ノバスタンHI注

作用と効果

• 発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く）に伴う神経症候（運動麻痺），日常生活動作（歩行，起立，坐位保持，食事）の改善
• 慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍，安静時疼痛ならびに冷感の改善

• 下記患者における血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
  • 先天性アンチトロンビンIII欠乏患者
  • アンチトロンビンIII低下を伴う患者（アンチトロンビンIIIが正常の70％以下に低下し，かつ，ヘパリンナトリウム，ヘパリンカルシウムの使用では体外循環路内の凝血（残血）が改善しないと判断されたもの）
  • ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型患者

• ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型（発症リスクのある場合を含む）における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止
• ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制

用法・用量

• 発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く）に伴う神経症候（運動麻痺），日常生活動作（歩行，起立，坐位保持，食事）の改善

通常，成人に，はじめの2日間は1日6管（アルガトロバン水和物として60mg）を適当量の輸液で希釈し，24時間かけて持続点滴静注する。その後の5日間は1回1管（アルガトロバン水和物として10mg）を適当量の輸液で希釈し1日朝夕2回，1回3時間かけて点滴静注する。なお，年齢，症状に応じて適宜増減する。

• 慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍，安静時疼痛ならびに冷感の改善

通常，成人1回1管（アルガトロバン水和物として10mg）を輸液で希釈し，1日2回，1回2〜3時間かけて点滴静注する。なお，年齢，症状に応じて適宜増減する。

• 下記患者における血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
  • 先天性アンチトロンビンIII欠乏患者
  • アンチトロンビンIII低下を伴う患者
    （アンチトロンビンIIIが正常の70％以下に低下し，かつ，ヘパリンナトリウム，ヘパリンカルシウムの使用では体外循環路内の凝血（残血）が改善しないと判断されたもの）
  • ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型患者

通常，成人に，体外循環開始時に１管（アルガトロバン水和物として10mg）を回路内に投与し，体外循環開始後は毎時2.5管（アルガトロバン水和物として25mg）より投与を開始する。凝固時間の延長，回路内凝血（残血），透析効率および透析終了時の止血状況等を指標に投与量を増減し，患者毎の投与量を決定するが，毎時0.5〜4管（アルガトロバン水和物として5〜40mg）を目安とする。

• ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型（発症リスクのある場合を含む）における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止

本剤を適当量の輸液で希釈し，通常，成人にアルガトロバン水和物として0.1mg／kgを3〜5分かけて静脈内投与し，術後4時間までアルガトロバン水和物として6μg／kg／分を目安に静脈内持続投与する。
その後抗凝固療法の継続が必要な場合は，0.7μg／kg／分に減量し静脈内持続投与する．なお，持続投与量は目安であり，適切な凝固能のモニタリングにより適宜調節する。

• ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制

本剤を適当量の輸液で希釈し，通常，成人にアルガトロバン水和物として0.7μg／kg／分より点滴静注を開始し，持続投与する。
なお，肝機能障害のある患者や出血のリスクのある患者に対しては，低用量から投与を開始すること。
活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）を指標に投与量を増減し，患者毎の投与量を決定する。

生活上の注意

副作用

• 脳血栓症急性期
  血尿等の血小板・出血凝血障害，血管（心臓外）障害（出血性脳梗塞），発疹等の皮膚・皮膚付属器障害
  AST（GOT），ALT（GPT）の上昇等の肝臓・胆管系障害，消化管出血等の血小板・出血凝血障害

• 慢性動脈閉塞症
  熱感，下肢痛等の一般的全身障害，下痢，嘔気等の消化管障害，発疹，皮疹等の皮膚・皮膚付属器障害
  出血，血尿等の血小板・出血凝血障害，AST（GOT），ALT（GPT）の上昇等の肝臓・胆管系障害　等

• 血液体外循環
  下痢
  血小板・出血凝血障害，赤血球障害，肝臓・胆管系障害，代謝・栄養障害，白血球・網内系障害

• ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制
  出血関連，肝障害，皮疹　等

重大な副作用

• 出血性脳梗塞
  脳血栓症急性期の患者に使用した場合，出血性脳梗塞があらわれることがある。
• 脳出血，消化管出血
• ショック・アナフィラキシーショック
  蕁麻疹，血圧低下，呼吸困難　等があらわれることがある。
• 劇症肝炎，肝機能障害，黄疸
  劇症肝炎等の重篤な肝機能障害，黄疸があらわれることがある。

その他の副作用

副作用	5％以上	0.1～5％未満	0.1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	凝固時間の延長，出血，血尿，貧血（赤血球，ヘモグロビン，ヘマトクリット値の減少），白血球増多，白血球減少，血小板減少	-	-
肝臓	-	AST（GOT）上昇，ALT（GPT）上昇，Al-P上昇，LDH上昇	総ビリルビン上昇，γ-GTP上昇	-
肝胆道系
腎臓	-	BUN上昇，クレアチニン上昇	-	-
泌尿器
生殖系及び乳房
精神系
神経系
感覚器
眼
耳
錐体外路症状
循環器　心臓
血管	-	-	血管痛，血管炎	-
呼吸器
消化器	-	嘔吐，下痢	食欲不振，腹痛	-
皮膚・皮下組織系
過敏症	-	皮疹（紅斑性発疹等）	そう痒，蕁麻疹	-
下垂体・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害
全身
投与部位
感染症
抵抗機構
その他	-	頭痛	四肢の疼痛，四肢のしびれ，ふらつき，不整脈，心悸亢進，熱感，潮紅，悪寒，発熱，発汗，胸痛，過換気症候群，呼吸困難，血圧上昇，血圧低下，浮腫，腫脹，けん怠感，血清総蛋白減少	-
臨床検査