医療薬バックアップ : [メキニスト錠のバックアップソース(No.2)]

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*トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物錠 [#g0ab530b]
''抗悪性腫瘍剤・MEK阻害剤''
-メキニスト錠　（製薬会社：ノバルティスファーマ株式会社）

**作用と効果 [#r6873375]
BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫

**用法・用量 [#d4975685]
ダブラフェニブとの併用において、通常、成人にはトラメチニブとして2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

**生活上の注意 [#c0a8a81d]


**副作用 [#a77305de]
-ダブラフェニブとの併用
発熱、AST（GOT）増加、末梢性浮腫、悪寒、疲労
-本剤単独
発疹、AST（GOT）増加、下痢


***重大な副作用 [#k49b7465]
-心障害
心不全（0.2％、0.5％）、左室機能不全（0.2％、1.4％）、駆出率減少（6.1％、4.7％）等の心障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
-機能障害
ALT（GPT）（9.8％、4.3％）、AST（GOT）（9.7％、5.2％）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。（「重要な基本的注意」の項参照）
-間質性肺疾患
（頻度不間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
-紋筋融解症
筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等
-部静脈血栓症
肺塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症があらわれることがある。
-血管障害
脳出血、脳血管発作

***その他の副作用 [#p92f8984]
****ダブラフェニブとの併用時 [#t1a25b0d]
-感染症
蜂巣炎
感染症、毛包炎、膿疱性皮疹
尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎
-血液
好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症
-代謝
高血糖
代謝、食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症
-神経系
頭痛
浮動性めまい
-眼
網膜静脈閉塞、網膜色素上皮剥離
霧視
視力障害、ぶどう膜炎、眼窩周囲浮腫、網脈絡膜症、網膜剥離、視力低下
-心・血管
心拍数減少
高血圧
低血圧、出血（鼻出血、歯肉出血等）
リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長
-呼吸器
咳嗽、呼吸困難
-消化器
膵炎
悪心、下痢、嘔吐
便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎
-肝胆道系
ALP増加、γ-GTP増加
-皮膚
発疹
皮膚乾燥、そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎
皮膚亀裂
-筋骨格系
関節痛、筋肉痛
四肢痛、筋痙縮、血中CK（CPK）増加
-腎
急性腎不全
腎不全、腎炎
-全身
発熱、疲労、悪寒、無力症
末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患
粘膜の炎症、顔面浮腫
-その他
過敏症
脂漏性角化症
乳頭腫、皮膚有棘細胞癌、アクロコルドン、新規の原発性悪性黒色腫、ケラトアカントーマ、ボーエン病

****本剤単独投与 [#t6b4a0a9]
-感染症
蜂巣炎
毛包炎、爪囲炎、膿疱性皮疹
-血液
貧血
-代謝
脱水
-眼
網膜静脈閉塞、網膜色素上皮剥離
眼窩周囲浮腫、霧視
視力障害、視神経乳頭浮腫、網脈絡膜症、網膜剥離、視力低下
-心・血管
心拍数減少、QT/QTc間隔延長
高血圧、リンパ浮腫、出血（鼻出血、歯肉出血等）
徐脈
-呼吸器
咳嗽、呼吸困難
膵炎
下痢、悪心
嘔吐、便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎
-肝胆道系
ALP増加
-皮膚
発疹、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、脱毛症
そう痒症、紅斑、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚亀裂、ひび・あかぎれ
-筋骨格系
血中CK（CPK）増加
-全身
疲労、末梢性浮腫
発熱、顔面浮腫、粘膜の炎症、無力症
-その他
過敏症

**ジェネリック医薬品 [#l357c2a6]
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- 1: 2016-04-22 (金) 14:17:30 cons
- 2: 2016-04-22 (金) 14:55:11 kondo
- 3: 2018-12-18 (火) 23:58:37 kondo
- 現: 2019-03-09 (土) 09:21:21 kondo

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