- ダブラフェニブメシル酸塩
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
- トラメチニブとの併用時
- 本剤単独投与
- 重大な副作用
- その他の副作用
ダブラフェニブメシル酸塩 [1]
抗悪性腫瘍剤・BRAF阻害剤
- タフィンラーカプセル (製薬会社:ノバルティス ファーマ株式会社)
- BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌[4]
- 悪性黒色腫[3]の場合
通常、成人にはダブラフェニブとして1回150mgを1日2回、空腹時に経口投与する。ただし、術後補助療法の場合には、トラメチニブと併用し、投与期間は12ヵ月間までとする。なお、患者の状態により適宜減量する。
- 非小細胞肺癌[4]の場合
トラメチニブとの併用において、通常、成人にはダブラフェニブとして1回150mgを1日2回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
トラメチニブとの併用時 [8]
発熱、AST(GOT)増加、末梢性浮腫
悪寒、疲労
本剤単独投与 [9]
脱毛症、発熱、関節痛
過角化、皮膚乳頭腫、脱毛症
- 有棘細胞癌
皮膚有棘細胞癌、ケラトアカントーマ、ボーエン病があらわれることがある。
- 悪性腫瘍(二次発癌)
原発性悪性黒色腫[3]等の悪性腫瘍(二次発癌)があらわれることがある。
- 心障害心不全、左室機能不全、駆出率減少 等
- 肝機能障害
ALT(GPT)、AST(GOT)(9.7%、0.5%)等の上昇
- 深部静脈血栓症、肺塞栓症
- 脳血管障害脳出血
脳血管発作
トラメチニブとの併用時 [12]
副作用 | 10%以上 | 1~10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 好中球減少症、貧血[13]、血小板減少症、白血球減少症 | - | - |
肝胆道系 | - | ALP増加、γ-GTP[14]増加 | - | - |
腎臓 | - | - | 腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害 | - |
神経系 | 頭痛 | 浮動性めまい | - | - |
眼 | - | 霧視、ぶどう膜炎 | 視力障害、網膜色素上皮剥離、網脈絡膜症、網膜剥離、眼窩周囲浮腫 | - |
循環器 心臓 | - | 高血圧[15]、低血圧、出血(鼻出血、歯肉出血等) | リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長 | 心拍数減少 |
呼吸器 | - | 咳嗽、呼吸困難 | 肺臓炎 | 間質性肺炎[16] |
消化器 | 悪心、下痢、嘔吐 | 便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎 | 膵炎 | - |
皮膚・皮下組織系 | 発疹、皮膚乾燥 | そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症[17]、脂肪織炎、皮膚亀裂、光線過敏症 | - | - |
代謝及び栄養 | - | 食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症 | 高血糖[18] | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛、筋肉痛 | 四肢痛、筋痙縮、血中CK(CPK)増加 | 横紋筋融解症[19] | - |
全身 | 発熱、疲労、悪寒、無力症 | 末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜の炎症 | 顔面浮腫 | - |
感染症 | - | 毛包炎、膿疱性皮疹 | 蜂巣炎、尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎 | - |
その他 | - | 脂漏性角化症 | 乳頭腫、アクロコルドン | 過敏症 |
副作用 | 10%以上 | 1~10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
腎臓 | - | - | - | 腎不全、急性腎障害、尿細管間質性腎炎 |
神経系 | 頭痛 | - | - | - |
眼 | - | - | - | ぶどう膜炎 |
循環器 心臓 | - | - | - | QT/QTc間隔延長 |
呼吸器 | - | 咳嗽 | - | - |
消化器 | - | 悪心、嘔吐、下痢、便秘 | 膵炎 | - |
皮膚・皮下組織系 | 発疹、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群 | そう痒症、皮膚乾燥、日光角化症、皮膚病変、紅斑、光線過敏症 | - | 脂肪織炎 |
代謝及び栄養 | - | 高血糖[18]、食欲減退、低リン酸血症 | - | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛 | 筋肉痛、四肢痛 | - | - |
全身 | 疲労、発熱、無力症 | 悪寒、インフルエンザ様疾患 |
感染症 | - | 鼻咽頭炎 | - | - |
その他 | - | 乳頭腫、アクロコルドン、脂漏性角化症 | - | 過敏症 |
Last-modified: 2019-03-22 (金) 18:06:27 (JST) (1872d) by kondo
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