- ウステキヌマブ(遺伝子組換え)
- 作用と効果
- 用法・用量
- 使用上の注意
- 生活上の注意
- 副作用
- ジェネリック医薬品
ウステキヌマブ(遺伝子組換え) [1]
ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤
- ステラーラ点滴静注 (製薬会社:ヤンセンファーマ株式会社)
- ステラーラ点滴静注 (製薬会社:田辺三菱製薬株式会社)
中等症から重症の活動期クローン病[3]の導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
中等症から重症の潰瘍性大腸炎[4]の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
通常、成人にはウステキヌマブ(遺伝子組換え)として、導入療法の初回に、以下に示す用量を単回点滴静注する。
患者体重 | 投与量 |
55kg以下 | 260mg |
55kgを超える85kg以下 | 390mg |
85kgを超える | 520mg |
重大な副作用 [9]
- アナフィラキシー
発疹、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。
- 重篤な感染症
ウイルス、細菌あるいは真菌による重篤な感染症(蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎[10]、胃腸炎、肺炎[11]及び尿路感染等)があらわれることがある。
- 結核
結核が発現又は再活性化する可能性がある。
- 間質性肺炎[12]
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常(捻髪音)等
副作用 | 1%以上 | - | 1%未満 | 頻度不明 |
精神系 | - | - | - | うつ病[14] |
神経系 | 頭痛 | - | 浮動性めまい | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | - | 咽喉頭疼痛、鼻閉 | 好酸球性肺炎[11] |
消化器 | 悪心 | - | 嘔吐、下痢 | - |
皮膚・皮下組織系 | そう痒症 | - | 発疹、蕁麻疹、ざ瘡 | 膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症 |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | - | 関節痛、筋痛、背部痛 | - |
全身 | 疲労 | - | 無力症、注射部位反応 | - |
感染症 | 鼻咽頭炎 | - | 上気道感染、外陰腟真菌感染、帯状疱疹[15]、副鼻腔炎 | 歯肉炎 |
傷害、中毒及び処置合併症 | - | - | - | - |