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リンク元7: 2019-05-30 (木) 11:35:05 kondo  |
現: 2021-06-08 (火) 13:48:13 kondo |
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| Line 3: | Line 3: | ||
| *ゴリムマブ（遺伝子組換え）製剤（golimumab） [#sd4eb9b3] | *ゴリムマブ（遺伝子組換え）製剤（golimumab） [#sd4eb9b3] | ||
| ''ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤'' | ''ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤'' | ||
| - | -シンポニー皮下注シリンジ／シンポニー皮下注オートインジェクター （製薬会社：武田薬品工業株式会社） | + | |
| - | -シンポニー皮下注シリンジ／シンポニー皮下注オートインジェクター （製薬会社：ヤンセン ファーマ株式会社） | + | -シンポニー皮下注シリンジ／シンポニー皮下注オートインジェクター （製薬会社：製造販売元 ヤンセン ファーマ株式会社／発売元 田辺三菱製薬株式会社） |
| **作用と効果 [#sa2ed272] | **作用と効果 [#sa2ed272] | ||
| 関節の構造的損傷の防止します。 | 関節の構造的損傷の防止します。 | ||
| + | -既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） | ||
| - | + | -中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） | |
| - | -潰瘍性大腸炎 | + | |
| 過去の治療において、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行う。 | 過去の治療において、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行う。 | ||
| Line 60: | Line 60: | ||
| ***その他の副作用 [#s0a3bdad] | ***その他の副作用 [#s0a3bdad] | ||
| |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
| - | |血液及びリンパ系障害||貧血||| | + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血|-|-| |
| - | |肝臓||||| | + | //|肝臓||||| |
| |肝胆道系|-|ALT（GPT）上昇|AST（GOT）上昇|-| | |肝胆道系|-|ALT（GPT）上昇|AST（GOT）上昇|-| | ||
| - | |腎臓||||| | + | //|腎臓||||| |
| - | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
| - | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
| - | |精神系||||| | + | //|精神系||||| |
| |神経系|-|浮動性めまい|-|錯感覚| | |神経系|-|浮動性めまい|-|錯感覚| | ||
| - | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
| - | |眼||||| | + | //|眼||||| |
| - | |耳||||| | + | //|耳||||| |
| - | |循環器 心臓||||| | + | //|循環器 心臓||||| |
| |血管|-|高血圧|全身性血管炎|-| | |血管|-|高血圧|全身性血管炎|-| | ||
| - | |呼吸器||||| | + | //|呼吸器||||| |
| |消化器|-|便秘|-|-| | |消化器|-|便秘|-|-| | ||
| |皮膚・皮下組織系|-|発疹|乾癬（手掌/足底乾癬、膿疱性乾癬）、皮膚血管炎、脱毛症|皮膚剥脱、水疱性皮膚炎| | |皮膚・皮下組織系|-|発疹|乾癬（手掌/足底乾癬、膿疱性乾癬）、皮膚血管炎、脱毛症|皮膚剥脱、水疱性皮膚炎| | ||
| - | |過敏症||||| | + | //|過敏症||||| |
| - | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| |免疫系|-|アレルギー反応|サルコイドーシス|自己抗体陽性| | |免疫系|-|アレルギー反応|サルコイドーシス|自己抗体陽性| | ||
| - | |代謝及び栄養||||| | + | //|代謝及び栄養||||| |
| - | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
| - | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
| |全身|-|発熱|-|-| | |全身|-|発熱|-|-| | ||
| |感染症|鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎|細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎|インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症|下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症| | |感染症|鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎|細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎|インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症|下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症| | ||
| |投与部位|注射部位反応（紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹）|-|-|-| | |投与部位|注射部位反応（紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹）|-|-|-| | ||
| - | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
| - | |その他||||| | + | //|その他||||| |
| - | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
| **ジェネリック医薬品 [#xa3fa688] | **ジェネリック医薬品 [#xa3fa688] | ||
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