医療薬バックアップ : [アフィニトール錠のバックアップの現在との差分(No.1)]

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--- 1: 2012-05-26 (土) 18:29:28 seria
+++ 現: 2019-12-22 (日) 13:41:21 kondo
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 ''抗悪性腫瘍剤　mTOR阻害剤''
 -アフィニトール錠　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）
+-アフィニトール分散錠　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）
 **作用と効果 [#m7778afc]
 -膵神経内分泌腫瘍用
 がん細胞の成長や増殖、血管新生に必要な蛋白質の働きを選択的に阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、膵神経内分泌腫瘍の治療に用いられます。
--腎細胞癌用
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
 がん細胞の成長や増殖、血管新生に必要な蛋白質の働きを選択的に阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。
+-手術不能又は再発乳癌
+-結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
+-結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫
 **用法・用量 [#qf00b4cd]
--膵神経内分泌腫瘍用
+-腎細胞癌、神経内分泌腫瘍、結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫の場合
-通常、成人は1回2錠（主成分として10mg）を1日1回食後または空腹時のいずれか一定の時間帯に服用します。状態により適宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。食後に服用する場合には、食後30分以内が目安となります。空腹時に服用する場合には、食事の1時間以上前、食後2時間以降が目安となります。
-飲み忘れた場合は、飲み忘れに気付いた時間がいつもの服用時間から6時間以内であれば直ぐに1回分を服用してください。6時間以上経過している場合はその日の服用は避け、翌日のいつもの時間に1回分だけ服用してください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
+通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
--腎細胞癌用
-通常、成人は1回2錠（主成分として10mg）を1日1回空腹時に服用しますが、状態により適宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。食事の1時間以上前、食後2時間以降が空腹時の目安となります。
-飲み忘れた場合は、飲み忘れに気付いた時間がいつもの服用時間から6時間以内であれば直ぐに1回分を服用してください。6時間以上経過している場合はその日の服用は避け、翌日のいつもの時間に1回分だけ服用してください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
+-手術不能又は再発乳癌の場合
-**副作用 [#a9c95f49]
-主な副作用として、口内炎、発疹、下痢、疲労、感染症、末梢性浮腫、吐き気、食欲減退、頭痛、鼻出血、貧血、味覚異常、体重減少、嘔吐、かゆみ、高血糖、血小板減少症、無力症、爪の障害、肺臓炎（間質性肺炎）、発熱、咳嗽、高コレステロール血症、皮膚乾燥、などが報告されています。
+内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
-***稀な副作用 [#v285b4d6]
+-結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の場合
+通常、エベロリムスとして3.0mg/m2を1日1回経口投与する。なお、患者の状態やトラフ濃度により適宜増減する。
+**副作用 [#a9c95f49]
+主な副作用として、口内炎（口腔内潰瘍等を含む）、発疹、下痢、疲労、感染症、末梢性浮腫、吐き気、食欲減退、頭痛、鼻出血、貧血、味覚異常、体重減少、嘔吐、かゆみ、高血糖、血小板減少症、無力症、爪の障害、肺臓炎（間質性肺炎）、発熱、咳嗽、高コレステロール血症、皮膚乾燥、ざ瘡　などが報告されています。
+LDH増加、白血球減少症
+***重大な副作用 [#sb777a43]
 -間質性肺疾患
 発熱、咳、呼吸困難
+肺臓炎、間質性肺炎、肺浸潤、胞隔炎、肺胞出血、肺毒性　等
 -感染症
 かぜのような症状、倦怠感、嘔吐
+細菌、真菌、ウイルスあるいは原虫による重篤な感染症（ニューモシスチス肺炎を含む肺炎、アスペルギルス症、カンジダ症、敗血症等）や日和見感染
+B型肝炎ウイルスの再活性化により、肝不全に至る場合がある。
 -腎不全
 尿量減少、むくみ、のどの渇き
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 -血小板減少などの血液障害
 貧血症状、発熱、出血傾向
+ヘモグロビン減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少
+-口内炎
+口腔粘膜炎及び口腔内潰瘍等があらわれることがある。
 -アナフィラキシー様症状
-呼吸困難、顔面紅潮、全身のかゆみを伴った発疹
+全身のかゆみを伴った発疹
+呼吸困難、顔面紅潮、胸痛、血管浮腫　等があらわれることがある。
+-急性呼吸窮迫症候群
+急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部Ｘ線異常　等
+-肺塞栓症、深部静脈血栓症
+-悪性腫瘍（二次発癌）
+悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍（特に皮膚）があらわれることがある。
+-進行性多巣性白質脳症（PML）
+意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等
+-BKウイルス腎症
+-血栓性微小血管障害
+溶血性尿毒症症候群（HUS）血小板減少、溶血性貧血、腎不全を主徴とする。
+血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）様症状　血小板減少、微小血管性溶血性貧血、腎機能障害、精神症状を主徴とする。
+-肺胞蛋白症
+-心嚢液貯留
+***その他の副作用 [#s18f5ec9]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|リンパ球減少症|-|-|
+|肝臓|-|AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALPの増加|血中ビリルビン増加|-|
+//|肝胆道系|||||
+|腎臓|-|血中クレアチニン増加、蛋白尿|昼間頻尿|-|
+//|泌尿器|||||
+|生殖系及び乳房|-|-|不規則月経、無月経、膣出血、月経過多、月経遅延、男性性腺機能低下（テストステロン減少、黄体形成ホルモン増加、卵胞刺激ホルモン増加）、卵巣嚢胞|無精子症|
+|精神系|味覚異常、頭痛|不眠症|激越、味覚消失、攻撃性、痙攣|-|
+//|神経系|||||
+//|感覚器|||||
+|眼|-|-|結膜炎|-|
+//|耳|||||
+//|循環器　心臓|||||
+|血管|-|高血圧|うっ血性心不全|-|
+|呼吸器|咳嗽、鼻出血|呼吸困難|喀血、咽頭の炎症|-|
+|消化器|下痢、悪心、嘔吐|口内乾燥、腹痛、消化不良、嚥下障害、鼓腸、便秘、歯肉炎|胃炎|胃腸潰瘍|
+|皮膚・皮下組織系|発疹（紅斑、丘疹、斑状丘疹状皮疹、全身性皮疹、斑状皮疹）、そう痒症|皮膚乾燥、手足症候群、ざ瘡、爪の障害、ざ瘡様皮膚炎|血管浮腫|白血球破砕性血管炎|
+//|過敏症|||||
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|食欲減退、高コレステロール血症|低リン酸血症、脱水、低カリウム血症、高トリグリセリド血症、高脂血症|鉄欠乏、低血糖症、低比重リポ蛋白（LDL）増加|血中カリウム増加|
+//|内分泌|||||
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛|-|-|
+|全身|疲労、無力症、浮腫、体重減少|発熱、粘膜の炎症|胸痛、創傷治癒不良、易刺激性、歩行障害|血中フィブリノーゲン減少、血中IgG減少、高クレアチン血症|
+//|感染症|||||
+//|投与部位|||||
+//|抵抗機構|||||
+|その他|-|LDH増加|-|出血（網膜出血、メレナ、血尿等）注2）、APTT延長、血中アルブミン減少 |
+//|臨床検査|||||
+**同じ成分の医薬品 [#pbf47f05]
+-サーティカン錠
 **ジェネリック医薬品 [#zf51800e]
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アフィニトール錠のバックアップ一覧
アフィニトール錠のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2012-05-26 (土) 18:29:28 seria
- 2: 2016-09-05 (月) 18:13:15 cons
- 3: 2017-03-02 (木) 15:01:01 seriza
- 4: 2019-03-05 (火) 14:13:00 kondo

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アフィニトール錠 のバックアップの現在との差分(No.1)

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