医療薬バックアップ : [リツキシマブBS点滴静注のバックアップ差分(No.2)]

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--- 1: 2017-10-26 (木) 17:54:47 kondo
+++ 2: 2017-10-26 (木) 18:15:16 kondo
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 *リツキシマブ（遺伝子組換え） [#k6590872]
 ''抗CD20モノクローナル抗体''
--リツキシマブBS点滴静注　（製薬会社：）
+-リツキシマブBS点滴静注　（製薬会社：協和発酵キリン株式会社）
 **作用と効果 [#q0ae61ee]
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 **用法・用量 [#s86a7387]
+ CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫に用いる場合
+通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］として1回量375mg/m2を1週間間隔で点滴静注する。最大投与回数は8回とする。他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、併用する抗悪性腫瘍剤の投与間隔に合わせて、1サイクルあたり1回投与する。
+維持療法に用いる場合は、通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］として1回量375mg/m2を点滴静注する。投与間隔は8週間を目安とし、最大投与回数は12回とする。
+ 免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患に用いる場合
+通常、リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］として1回量375mg/m2を1週間間隔で点滴静注する。最大投与回数は8回とする。
+ ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎に用いる場合
+通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続1］として1回量375mg/m2を1週間間隔で4回点滴静注する。
+-本剤は用時生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液にて10倍に希釈調製し使用する。
 **生活上の注意 [#y9b4067d]
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 **副作用 [#te88b396]
+主な副作用は、好中球減少症、便秘、注入に伴う反応、悪心、末梢性ニューロパチー、疲労、白血球減少症、無力症、錯感覚、末梢性感覚ニューロパチー、脱毛症、嘔吐　等
 ***重大な副作用 [#af7b2ae7]
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+-アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害
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+低血圧、血管浮腫、低酸素血症、気管支痙攣、肺炎（間質性肺炎、アレルギー性肺炎等を含む）、閉塞性細気管支炎、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック等がinfusion reactionの症状としてあらわれることがある。
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+-腫瘍崩壊症候群
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+-B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎の増悪
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+-肝機能障害、黄疸
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+AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、総ビリルビン等の肝機能検査値の上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。
+-皮膚粘膜症状
+皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、天疱瘡様症状、苔癬状皮膚炎、小水疱性皮膚炎　等
+-汎血球減少、白血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少
+-感染症
+細菌、真菌、あるいはウイルスによる重篤な感染症（敗血症、肺炎　等）があらわれることがある。
+-進行性多巣性白質脳症（PML）
+意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等
+-間質性肺炎
+-心障害
+心室性あるいは心房性の不整脈、狭心症、心筋梗塞
+-腎障害
+尿量減少、血清クレアチニンやBUNの上昇
+-消化管穿孔・閉塞
+初期症状として腹痛、腹部膨満感、下血、吐血、貧血　等
+-血圧下降
+-可逆性後白質脳症症候群等の脳神経症状
+痙攣発作、頭痛、精神症状、視覚障害、高血圧　等があらわれることがある。
+また、先行バイオ医薬品の治療終了後6か月までの間に、失明、難聴等の視聴覚障害、感覚障害、顔面神経麻痺等の脳神経障害が報告されている。
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 ***その他の副作用 [#p4512636]
 |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-|血液及びリンパ系障害|||||
+|血液及びリンパ系障害|-|発熱性好中球減少症、貧血、リンパ球数減少|-|フィブリン分解産物［FDP、Dダイマー］増加、血小板増加、好酸球増多|
-|肝臓|||||
+|肝臓|-|ALT（GPT）上昇、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、AST（GOT）上昇、Al-P上昇|-|総ビリルビン上昇|
 |肝胆道系|||||
-|腎臓|||||
+|腎臓|-|クレアチニン上昇|-|電解質異常、BUN上昇|
 |泌尿器|||||
 |生殖系及び乳房|||||
-|精神系|||||
+|精神・神経系|末梢性ニューロパチー、錯感覚、末梢性感覚ニューロパチー|浮動性めまい、不眠症、異常感覚、感覚鈍麻|-|しびれ感、眩暈|
 |神経系|||||
 |感覚器|||||
 |眼|||||
 |耳|||||
-|循環器　心臓|||||
+|循環器　心臓|-|高血圧|-|血圧上昇、頻脈、潮紅、動悸、血管拡張、末梢性虚血、徐脈|
 |血管|||||
-|呼吸器|||||
+|呼吸器|-|呼吸困難、口腔咽頭痛、咳、咽喉刺激感、発声障害|-|咽喉頭炎、鼻炎、口腔咽頭不快感、呼吸障害、喘鳴、鼻出血|
-|消化器|||||
+|消化器|便秘、悪心・嘔吐|腹痛、口内炎、下痢、上腹部痛、消化不良、腹部膨満、口腔内潰瘍形成、口内乾燥、胃炎|-|食欲不振、しぶり腹|
 |皮膚・皮下組織系|||||
-|過敏症|||||
+|過敏症|-|発熱、筋肉痛、発疹、そう痒症、過敏症、関節痛|-|悪寒、そう痒、ほてり、蕁麻疹、血清病、インフルエンザ様症候群|
 |下垂体・副腎皮質系|||||
 |免疫系|||||
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 |内分泌|||||
 |筋骨格系及び結合組織障害|||||
-|全身|||||
+|全身|疲労、無力症|頭痛、倦怠感、疼痛、粘膜の炎症、体重減少、体重増加|-|虚脱感、多汗、浮腫、胸痛|
 |感染症|||||
 |投与部位|||||
 |抵抗機構|||||
-|その他|||||
+|その他|脱毛症|食欲減退、高血糖、筋痙縮、上気道感染、口腔ヘルペス、四肢痛、膀胱炎|-|CRP上昇、LDH上昇、総蛋白減少、尿酸値上昇、結膜炎、帯状疱疹、筋攣縮、皮脂欠乏性湿疹、投与部位反応（疼痛、腫脹等）、アルブミン減少、しゃっくり|
 |臨床検査|||||
 **ジェネリック医薬品 [#e8baaccd]
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リツキシマブBS点滴静注のバックアップ一覧
リツキシマブBS点滴静注のバックアップ差分(No. All)
- 1: 2017-10-26 (木) 17:54:47 kondo
- 2: 2017-10-26 (木) 18:15:16 kondo
- 3: 2019-10-07 (月) 12:06:14 kondo
- 現: 2020-09-07 (月) 20:36:27 kondo

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リツキシマブBS点滴静注 のバックアップ差分(No.2)

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