1: 2016-04-22 (金) 14:17:30 cons | 現: 2019-03-09 (土) 09:21:21 kondo | ||
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Line 3: | Line 3: | ||
*トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物錠 [#g0ab530b] | *トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物錠 [#g0ab530b] | ||
''抗悪性腫瘍剤・MEK阻害剤'' | ''抗悪性腫瘍剤・MEK阻害剤'' | ||
- | -メキニスト錠 (製薬会社:) | + | -メキニスト錠 (製薬会社:ノバルティスファーマ株式会社) |
**作用と効果 [#r6873375] | **作用と効果 [#r6873375] | ||
- | BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 | + | |
+ | -BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫 | ||
+ | |||
+ | -BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
**用法・用量 [#d4975685] | **用法・用量 [#d4975685] | ||
- | ダブラフェニブとの併用において、通常、成人にはトラメチニブとして2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | + | |
+ | ダブラフェニブとの併用において、通常、成人にはトラメチニブとして2mgを1日1回、空腹時に経口投与する。ただし、術後補助療法の場合には、投与期間は12ヵ月間までとする。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
**生活上の注意 [#c0a8a81d] | **生活上の注意 [#c0a8a81d] | ||
Line 23: | Line 27: | ||
***重大な副作用 [#k49b7465] | ***重大な副作用 [#k49b7465] | ||
-心障害 | -心障害 | ||
- | 心不全(0.2%、0.5%)、左室機能不全(0.2%、1.4%)、駆出率減少(6.1%、4.7%)等の心障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」の項参照) | + | 心不全、左室機能不全、駆出率減少 等の心障害があらわれることがある。 |
-機能障害 | -機能障害 | ||
- | ALT(GPT)(9.8%、4.3%)、AST(GOT)(9.7%、5.2%)等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。(「重要な基本的注意」の項参照) | + | ALT(GPT)、AST(GOT)等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。 |
-間質性肺疾患 | -間質性肺疾患 | ||
- | (頻度不間質性肺疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 | ||
-紋筋融解症 | -紋筋融解症 | ||
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等 | 筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等 | ||
Line 36: | Line 39: | ||
***その他の副作用 [#p92f8984] | ***その他の副作用 [#p92f8984] | ||
- | - | + | ****ダブラフェニブとの併用時 [#t1a25b0d] |
+ | |||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | |血液及びリンパ系障害|-|好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症|-|-| | ||
+ | //|肝臓||||| | ||
+ | |肝胆道系|-|ALP増加、γ-GTP増加|-|-| | ||
+ | |腎臓|-|-|腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害|-| | ||
+ | //|泌尿器||||| | ||
+ | //|生殖系及び乳房||||| | ||
+ | //|精神系||||| | ||
+ | |神経系|頭痛|浮動性めまい|-|-| | ||
+ | //|感覚器||||| | ||
+ | |眼|-|霧視、ぶどう膜炎|視力障害、網膜色素上皮剥離、眼窩周囲浮腫、網脈絡膜症、網膜剥離、視力低下|網膜静脈閉塞| | ||
+ | //|耳||||| | ||
+ | |循環器 心臓||高血圧、低血圧、出血(鼻出血、歯肉出血等)|リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長|心拍数減少| | ||
+ | //|血管||||| | ||
+ | |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|-|-| | ||
+ | |消化器|悪心、下痢、嘔吐|便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎|膵炎|-| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|発疹、皮膚乾燥|そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎、皮膚亀裂|-|-| | ||
+ | //|過敏症||||| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
+ | //|免疫系||||| | ||
+ | |代謝及び栄養|-|食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症|高血糖|-| | ||
+ | //|内分泌||||| | ||
+ | |筋骨格系及び結合組織障害|関節痛、筋肉痛|四肢痛、筋痙縮、血中CK(CPK)増加|-|-| | ||
+ | |全身|発熱、疲労、悪寒、無力症|末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜の炎症|顔面浮腫|-| | ||
+ | |感染症|-|毛包炎、膿疱性皮疹|蜂巣炎、尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎|-| | ||
+ | //|投与部位||||| | ||
+ | //|抵抗機構||||| | ||
+ | |その他|-|脂漏性角化症||| | ||
+ | //|臨床検査||||| | ||
- | ***稀な副作用 [#c112add8] | + | ****本剤単独投与 [#t6b4a0a9] |
- | - | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
+ | |血液及びリンパ系障害|-|貧血|-|-| | ||
+ | //|肝臓||||| | ||
+ | |肝胆道系|-|ALP増加|-|-| | ||
+ | //|腎臓||||| | ||
+ | //|泌尿器||||| | ||
+ | //|生殖系及び乳房||||| | ||
+ | //|精神系||||| | ||
+ | //|神経系||||| | ||
+ | //|感覚器||||| | ||
+ | |眼|-|眼窩周囲浮腫、霧視|視力障害、視神経乳頭浮腫、網脈絡膜症、網膜剥離、視力低下|網膜静脈閉塞、網膜色素上皮剥離| | ||
+ | //|耳|-|||| | ||
+ | |循環器 心臓|-|高血圧、リンパ浮腫、出血(鼻出血、歯肉出血等)|徐脈|心拍数減少、QT/QTc間隔延長| | ||
+ | //|血管||||| | ||
+ | |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|-|-| | ||
+ | |消化器|下痢、悪心|嘔吐、便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎|-|膵炎| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|発疹、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、脱毛症|そう痒症、紅斑、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚亀裂、ひび・あかぎれ|-|-| | ||
+ | //|過敏症||||| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
+ | //|免疫系||||| | ||
+ | |代謝及び栄養|-|-|脱水|-| | ||
+ | //|内分泌||||| | ||
+ | |筋骨格系及び結合組織障害|-|血中CK(CPK)増加|-|-| | ||
+ | |全身|疲労、末梢性浮腫|発熱、顔面浮腫、粘膜の炎症、無力症|-|-| | ||
+ | |感染症|-|毛包炎、爪囲炎、膿疱性皮疹|-|蜂巣炎| | ||
+ | //|投与部位||||| | ||
+ | //|抵抗機構||||| | ||
+ | |その他|-|-|過敏症|-| | ||
+ | //|臨床検査||||| | ||
- | **ジェネリック医薬品 [#l357c2a6] | + | //**ジェネリック医薬品 |
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- メキニスト錠 のバックアップ一覧
- メキニスト錠 のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2016-04-22 (金) 14:17:30 cons
- 2: 2016-04-22 (金) 14:55:11 kondo
- 3: 2018-12-18 (火) 23:58:37 kondo
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