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| その為、様々な合併症を持つ患者の参加や治験期間が半年や１年といった長期の治験「長期試験」を実施することがあります。 | その為、様々な合併症を持つ患者の参加や治験期間が半年や１年といった長期の治験「長期試験」を実施することがあります。 | ||
| - | 「第2相試験」が安全性・有効性や用法・用量を探索的に調べることから、「探索的臨床試験」と呼ばれるのに対して、 | + | 「第2相試験」が安全性・有効性や用法・用量を探索的に調べることから、「探索的臨床試験」と呼ばれるのに対して、「第3相試験」は第2相試験で得られた結果に基づき、 試験を計画・実施し、設定した被検薬の用法・用量について検証することから、「検証的臨床試験」あるいは、「実証的臨床試験」と呼ばれています。 |
| - | 「第3相試験」は第2相試験で得られた結果に基づき、 試験を計画・実施し、設定した被検薬の用法・用量について検証することから、「検証的臨床試験」あるいは、「実証的臨床試験」と呼ばれています。 | + | |
| これらの標準的な試験の他に、治験によって調べなければならないことがある場合は、生物学的同等性試験、継続投与試験、臨床薬理試験などの色々な種類の試験が、第2相試験、第3相試験と並行して実施されます。 | これらの標準的な試験の他に、治験によって調べなければならないことがある場合は、生物学的同等性試験、継続投与試験、臨床薬理試験などの色々な種類の試験が、第2相試験、第3相試験と並行して実施されます。 | ||
- 第III相試験 のバックアップ一覧
- 第III相試験 のバックアップ差分(No. All)
- 1: 2016-02-23 (火) 15:14:42 cons
- 2: 2016-02-23 (火) 15:15:11 cons
- 現: 2016-02-23 (火) 18:53:06 kondo
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| ぺージ名 : | 第III相試験 |
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