医療薬バックアップ : [ハラヴェン静注のバックアップの現在との差分(No.1)]

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--- 1: 2016-01-29 (金) 15:29:32 cons
+++ 現: 2019-11-15 (金) 14:51:53 kondo
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 がん細胞の細胞分裂を停止させてアポトーシスによる細胞死を誘導し、腫瘍増殖抑制作用を示します。
 通常、手術不能または再発乳がんの治療に用いられます。
+-手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍
 **用法・用量 [#r7008b8e]
-通常、1日1回静脈内に週1回注射し、これを2週連続でおこない、3週目は休薬します。これを1サイクルとして、注射を繰り返します。副作用の有無、効果の出方、患者さんの状態により異なりますので、具体的な使用期間につきましては、医師にお尋ねください。
+通常、成人には、エリブリンメシル酸塩として、１日１回1.4mg／ｍ2（体表面積）を２～５分間かけて、週１回、静脈内投与する。これを２週連続で行い、３週目は休薬する。これを１サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
+***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#a7007947]
+１．他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
+２．本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、減量又は休薬すること。
+ 各サイクル１週目
+-投与開始基準
+下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。
+--好中球数：1,000／mm3以上
+--血小板数：75,000／mm3以上
+--非血液毒性：Grade２以下
+-減量基準
+前サイクルにおいて以下の副作用等が発現した場合、減量した上で投与する。
+--７日間を超えて継続する好中球数減少（500／mm3未満）
+--発熱又は感染を伴う好中球数減少（1,000／mm3未満）
+--血小板数減少（25,000／mm3未満）
+--輸血を要する血小板数減少（50,000／mm3未満）
+--Grade３以上の非血液毒性
+--副作用等により、２週目に休薬した場合
+ 各サイクル２週目
+-投与開始基準
+下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。
+--好中球数：1,000／mm3以上
+--血小板数：75,000／mm3以上
+--非血液毒性：Grade２以下
+-投与再開基準
+投与延期後１週間以内に上記の投与開始基準を満たした場合、減量して投与する。
+-休薬基準
+投与延期後１週間以内に上記の投与開始基準を満たさない場合は、休薬する。
+-減量を行う際、次の用量を参考にすること。
+減量前の投与量：1.4mg／ｍ2 → 減量後の投与量：1.1mg／ｍ2
+減量前の投与量：1.1mg／ｍ2 → 減量後の投与量：0.7mg／ｍ2
+減量前の投与量：0.7mg／ｍ2 → 減量後の投与量：投与中止を考慮
+３．肝機能障害を有する患者に投与する場合は、減量を考慮すること。
+４．本剤投与時、希釈する場合は日本薬局方生理食塩液を使用すること。
 **生活上の注意 [#o5724f69]
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 主な副作用として、脱毛、疲労、食欲減退、吐き気、口内炎、味覚異常、発熱、末梢神経障害、嘔吐、頭痛、下痢、けん怠感、発疹などが報告されています。
-***稀な副作用 [#j21db8ac]
+***重大な副作用 [#rbadfba2]
 -骨髄抑制
-いつもより体がだるく熱っぽい、皮下出血がある
+白血球減少、好中球減少、リンパ球減少、貧血、ヘモグロビン減少、発熱性好中球減少、血小板減少、赤血球減少、汎血球減少　等の骨髄抑制があらわれることがある。
--感染症（敗血症、肺炎など）
+-感染症
-寒気がする、ふるえを伴う急激な高熱がでる、脈拍が増加する、咳や痰が出る、息切れがする
+敗血症、肺炎　等の感染症があらわれることがある。
--末梢神経障害
+寒気、ふるえを伴う急激な高熱、脈拍の増加、咳や痰、息切れ
+-末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
 手足のしびれ、手足の痛み、感覚が麻痺する
 -肝機能障害
 体がだるい、はきけがする、食欲がない、白目や体が黄色くなる
 -間質性肺炎
-熱がでる、から咳がでる、息苦しくなる
+熱、から咳、息苦しくなる
-**ジェネリック医薬品 [#va53aadc]
+-皮膚粘膜眼症候群（Stevens‐Johnson症候群）、多形紅斑
+***その他の副作用 [#s0a3bdad]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):30％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～30％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|-|血小板増加|-|
+//|内分泌|||||
+|肝臓|-|AST（GOT）、ALT（GPT）、Al‐P、γ‐GTP、LDHの上昇|総ビリルビンの上昇、脂肪肝|-|
+//|肝胆道系|||||
+//|腎臓|||||
+|泌尿器|-|蛋白尿、尿潜血|尿意切迫、BUN、血中クレアチニンの上昇、尿路感染、排尿障害、腎不全|-|
+//|生殖系及び乳房|||||
+|精神神経系|-|味覚異常、頭痛、めまい|同名性半盲、傾眠、不眠症、不安、感覚鈍麻、感覚障害|-|
+|感覚器|-|-|結膜炎、眼の異常感、複視、眼脂、眼痛、眼乾燥、流涙増加、耳漏、耳鳴、白内障|-|
+//|眼|||||
+//|耳|||||
+|循環器　心臓|-|-|動悸、血圧上昇、頻脈、心電図QT延長、心室性期外収縮|-|
+//|血管|||||
+|呼吸器|-|咳嗽、口腔咽頭痛|呼吸困難、鼻出血、鼻漏、口腔咽頭不快感、上気道炎、胸膜炎、放射線性肺臓炎、発声障害、肺塞栓症、喀血、胸水|-|
+|消化器|悪心（40.2％）、口内炎（34.1％）|嘔吐、便秘、下痢、腹痛|口唇炎、口内乾燥、口の感覚鈍麻、流涎過多、歯痛、歯肉痛、歯周炎、舌炎、舌苔、嚥下障害、腹部不快感、消化不良、胃腸粘膜障害、胃炎、裂肛、肛門周囲痛|膵炎、粘膜の炎症|
+|皮膚・皮下組織系|脱毛症（46.2％）|発疹|湿疹、蕁麻疹、そう痒症、光線過敏性反応、皮膚乾燥、皮膚筋炎 |-|
+//|過敏症|||||
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|食欲減退(34.8％)|血中アルブミン、カリウム、リンの低下、総コレステロールの上昇、耐糖能障害|血中ナトリウム、クロール、カルシウム、総蛋白、血糖の低下、血中リン、トリグリセリドの上昇|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|筋肉痛、関節痛|頸部痛、背部痛、鼡径部痛、四肢痛、筋固縮、筋痙縮、関節炎、変形性関節症|骨痛|
+|全身|疲労（34.1％）、発熱（31.1％）|けん怠感、浮腫|無力症、疼痛、インフルエンザ様疾患|-|
+//|感染症|||||
+//|投与部位|||||
+//|抵抗機構|||||
+|その他|-|CK（CPK）、CRPの上昇、体重減少|注射部位反応（そう痒感等）、注射部位漏出、胸痛、口渇、過敏症、膣分泌物、血管炎、出血、ほてり、体重増加、不規則月経|-|
+//|臨床検査|||||
+**ジェネリック医薬品 [#t7cd7325]
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ハラヴェン静注のバックアップ一覧
ハラヴェン静注のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2016-01-29 (金) 15:29:32 cons
- 2: 2016-08-01 (月) 18:12:09 cons
- 3: 2016-11-07 (月) 16:08:46 cons
- 4: 2016-12-14 (水) 17:36:29 kondo

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ハラヴェン静注 のバックアップの現在との差分(No.1)

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