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2: 2016-01-23 (土) 22:32:33 cons  |
現: 2024-03-13 (水) 16:03:34 kondo |
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| Line 6: | Line 6: | ||
| **作用と効果 [#cf5272f8] | **作用と効果 [#cf5272f8] | ||
| - | 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫、未分化大細胞リンパ腫 | + | |
| + | CD30陽性の下記疾患 | ||
| + | -ホジキンリンパ腫 | ||
| + | -末梢性T細胞リンパ腫 | ||
| + | -再発又は難治性の皮膚T細胞リンパ腫 | ||
| **用法・用量 [#jd5d69b8] | **用法・用量 [#jd5d69b8] | ||
| + | |||
| + | -未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫 | ||
| + | ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として以下の用量を2週間に1回、最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 | ||
| + | --成人には、1回1.2mg/kg（体重） | ||
| + | --小児には、1回48mg/m2（体表面積） | ||
| + | |||
| + | -未治療のCD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫 | ||
| + | シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8 mg/kg（体重）を最大8回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 | ||
| + | |||
| + | -再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫 | ||
| + | 通常、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 | ||
| + | |||
| + | -再発又は難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫 | ||
| 通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 | 通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 | ||
| - | ***併用注意 [#n4312ddb] | + | ** 7. 用法及び用量に関連する注意 [#if6c9e9c] |
| - | -CYP3A4阻害剤 ケトコナゾール等 | + | |
| - | 本剤をケトコナゾールと併用した場合、本剤の血中濃度には変化は認められないものの、MMAEの血中濃度のAUC0-∞及びCmaxが増加する。 | + | |
| - | 本剤を強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、好中球減少症等のMMAEによる毒性の発現頻度が高まる可能性がある。 | + | |
| **生活上の注意 [#o338cd16] | **生活上の注意 [#o338cd16] | ||
| Line 20: | Line 35: | ||
| **副作用 [#ha8bb9c6] | **副作用 [#ha8bb9c6] | ||
| - | 主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、下痢及び上気道感染）。 | + | |
| + | -未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫（併用投与） | ||
| + | 主な副作用は、好中球減少症、悪心、便秘、嘔吐、末梢性感覚ニューロパチー、疲労、末梢性ニューロパチー、脱毛症及び発熱性好中球減少症 | ||
| + | |||
| + | -再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び全身性未分化大細胞リンパ腫（単独投与） | ||
| + | 主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、下痢、上気道感染 | ||
| + | |||
| + | |||
| ***重大な副作用 [#h1e870de] | ***重大な副作用 [#h1e870de] | ||
| Line 30: | Line 53: | ||
| -進行性多巣性白質脳症（PML） | -進行性多巣性白質脳症（PML） | ||
| - | -骨髄抑制注7）（21％） 好中球減少症（18％）、血小板減少症（5％）、貧血（4％）、リンパ球減少症（頻度不明注8））、発熱性好中球減少症（頻度不明注8））があらわれることがあるので、定期的に血液検査を行う等、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、休薬、減量等の適切な処置を行うこと。（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、「重要な基本的注意」の項参照） | + | -骨髄抑制 |
| + | 好中球減少症、血小板減少症、貧血、リンパ球減少症、発熱性好中球減少症があらわれることがある。 | ||
| -Infusion reaction | -Infusion reaction | ||
| アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等 | アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等 | ||
| Line 43: | Line 67: | ||
| 肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎等 | 肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎等 | ||
| - | ***その他の副作用 [#m939a450] | + | ***その他の副作用 [#y5b7aeb8] |
| - | -精神・神経系 | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
| - | 頭痛、浮動性めまい、不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害 | + | |血液及びリンパ系障害|-|-|白血球減少症、リンパ節症|好酸球増加症| |
| - | -消化器 | + | //|肝臓||||| |
| - | 悪心、下痢、嘔吐 | + | //|肝胆道系||||| |
| - | 便秘 | + | //|腎臓||||| |
| - | 腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎 | + | //|泌尿器||||| |
| - | -呼吸器 | + | //|生殖系及び乳房||||| |
| - | 咳嗽、呼吸困難 | + | |精神・神経系|-|頭痛、浮動性めまい|不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害|-| |
| - | 鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感 | + | //|神経系||||| |
| - | -血液／リンパ系 | + | //|感覚器||||| |
| - | 白血球減少症、リンパ節症 | + | |眼|-|-|眼充血|-| |
| - | 好酸球増加症 | + | //|耳||||| |
| - | -皮膚 | + | //|循環器・心臓||||| |
| - | 脱毛症、そう痒症 | + | //|血管||||| |
| - | 発疹 | + | |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感|-| |
| - | 皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹 | + | |消化器|悪心、下痢、嘔吐|便秘|腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎|-| |
| - | -眼 | + | |皮膚・皮下組織系|脱毛症、そう痒症|発疹|皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹|-| |
| - | 眼充血 | + | //|過敏症||||| |
| - | -代謝異常 | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| - | 食欲減退 | + | //|免疫系||||| |
| - | 高血糖 | + | |代謝及び栄養|-|食欲減退|高血糖|低リン酸血症| |
| - | 低リン酸血症 | + | //|内分泌||||| |
| - | -その他 | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
| - | 疲労、筋肉痛、発熱 | + | //|全身||||| |
| - | 関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛 | + | //|感染症||||| |
| - | 筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少 | + | //|投与部位||||| |
| - | LDH増加、AL-P増加 | + | //|抵抗機構||||| |
| + | |その他|疲労、筋肉痛、発熱|関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛|筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少|LDH増加、AL-P増加| | ||
| + | //|臨床検査||||| | ||
| + | |||
| - | ***稀な副作用 [#eb871739] | ||
| - | - | ||
| - | **ジェネリック医薬品 [#l676acd4] | + | //**ジェネリック医薬品 |
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- アドセトリス点滴静注用 のバックアップの現在との差分(No. All)
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