1: 2016-01-17 (日) 21:09:59 cons | |||
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+ | #norelated | ||
+ | #contents | ||
+ | *パルボシクリブ(Palbociclib) [#hfce3856] | ||
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+ | -IBRANCE (製薬会社:ファイザー) | ||
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+ | IBRANCEは、サイクリン依存性キナーゼ(CDK) 4/6のファースト・イン・クラス経口阻害薬です。CDK4/6は、細胞周期の調節に主要な役割を果たしており、細胞増殖を引き起こします。 | ||
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+ | IBRANCEは米国において、レトロゾールとの併用で、ER+HER2-進行性乳がんの一次治療薬として承認されています。 | ||
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+ | 本適応症は、PFSの結果に基づいています。本承認取得は条件付きであり、検証的試験における臨床的ベネフィットの検証が必要とされています。第III相検証試験であるPALOMA-2は、被験者の登録が完了しています。 | ||
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+ | IBRANCEは、アルバニア、チリ、マカオでも承認されています。 | ||
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+ | **作用と効果 [#b53d0a84] | ||
+ | ER+ HER2-閉経後進行乳がんに対する一次治療 | ||
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+ | **用法・用量 [#o0d29025] | ||
+ | IBRANCEの推奨用量は1日1回125mg経口投与、28日間を1サイクルとし、その後7日間休薬します。食後にレトロゾール2.5 mg(1日1回連続投与)と併用投与してください。 | ||
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+ | カプセルは丸ごと飲み込んでください。破損している場合や割れている場合は飲まないでください。吐き出したり飲み忘れたりした場合は、その日は追加で飲まないでください。翌日、処方に従って決まった時間に服用してください。 | ||
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+ | **生活上の注意 [#fddc9c74] | ||
+ | グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースはIBRANCEの血中濃度を上げる可能性がありますので、避けるようにしてください。 | ||
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+ | **副作用 [#m8facfd3] | ||
+ | -好中球減少症 | ||
+ | IBRANCEによる治療において、好中球減少症が多く報告されています。発熱性好中球減少症を引き起こす可能性があります。 | ||
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+ | -感染症 | ||
+ | IBRANCEとレトロゾールの併用において、レトロゾール単剤よりも高頻度で感染症が報告されています。 | ||
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+ | -肺塞栓症(PE) | ||
+ | IBRANCEとレトロゾールの併用において、PEが5%に認められ、レトロゾール単剤では認められませんでした。 | ||
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+ | ***妊娠と授乳 [#le586a4a] | ||
+ | IBRANCEを妊婦に投与した場合、その作用機序から、胎児に障害を引き起こす可能性があります。妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中および最終投薬から少なくとも2週間の間は避妊してください。 | ||
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+ | 本剤投与中に妊娠した場合もしくは妊娠が疑われる場合は、医師に相談してください。 | ||
+ | 本剤投与中は授乳を控えてください。乳児に重篤な有害事象が起きる可能性があります。 | ||
+ | ***その他の副作用 [#m9cd8bdf] | ||
+ | -血液毒性 | ||
+ | ヘモグロビン減少、白血球減少、リンパ球減少および血小板減少が、IBRANCEとレトロゾールの併用において、レトロゾール単剤よりも高頻度で起こります。 | ||
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+ | 好中球減少症、白血球減少症、疲労、貧血、上気道感染、悪心、口内炎、脱毛、下痢、血小板減少症、食欲不振、嘔吐、無力症、末梢神経障害、および鼻血など。 | ||
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+ | **ジェネリック医薬品 [#sc0a5d05] | ||
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- IBRANCE のバックアップ一覧
- IBRANCE のバックアップ差分(No. All)
- 1: 2016-01-17 (日) 21:09:59 cons
- 2: 2016-01-17 (日) 21:11:50 cons
- 現: 2016-11-17 (木) 15:44:54 kondo
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