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1: 2015-11-07 (土) 20:10:32 seriza ソース 現: 2020-11-04 (水) 21:06:35 kondo ソース
Line 3: Line 3:
*デノスマブ(遺伝子組換え)(Denosumab genetical recombination) [#d30b2cb4] *デノスマブ(遺伝子組換え)(Denosumab genetical recombination) [#d30b2cb4]
''ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤'' ''ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤''
--プラリア皮下注 (製薬会社:第一三共株式会社)+-プラリア皮下注シリンジ (製薬会社:第一三共株式会社) 
 +--薬価 
 +60mgシリンジ 1mL/筒 28822.00円(2020年4月1日以降) 
 +//mgシリンジ mL/筒 円(2020年4月1日以降) 
 +//mgシリンジ mL/筒 円(2020年4月1日以降) 
 + 薬価の改定が更新されていない場合はご注意ください。
**作用と効果 [#qb32258b] **作用と効果 [#qb32258b]
この薬は、抗RANKL抗体製剤と呼ばれる薬で、骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。 この薬は、抗RANKL抗体製剤と呼ばれる薬で、骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
 +
 +関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制
**用法・用量 [#t3254d5a] **用法・用量 [#t3254d5a]
-通常、成人は6ヵ月に1回の皮下注射で、効果をみながら長期間使用する場合があります。+ 
 +-骨粗鬆症 
 +通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。 
 +-関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 
 +通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。 
 +なお、6ヵ月に1回の投与においても、骨びらんの進行が認められる場合には、3ヵ月に1回、皮下投与することができる。
**生活上の注意 [#e22c024e] **生活上の注意 [#e22c024e]
Line 25: Line 37:
**副作用 [#pbf9bedf] **副作用 [#pbf9bedf]
-主な副作用として、低カルシウム血症、背部痛、高血圧、湿疹、関節痛などが報告されています。+-骨粗鬆症 
 +主なものは、低カルシウム血症、背部痛、γ-GTP上昇、高血圧、湿疹、関節痛 等
-***稀な副作用 [#of787917]+-関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 
 +主なものは、慢性胃炎、低カルシウム血症 等 
 +***重大な副作用 [#v5ac8e26]
-低カルシウム血症 -低カルシウム血症
-手足のふるえ、筋肉の脱力感、けいれん、しびれ、不整脈+QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等を伴う低カルシウム血症があらわれることがある。 
-顎骨壊死・顎骨骨髄炎 -顎骨壊死・顎骨骨髄炎
口の痛み、口のはれ、発赤、歯が浮いた感じ、歯のゆるみ、あごのしびれ感、あごが重たい、発熱、食欲不振 口の痛み、口のはれ、発赤、歯が浮いた感じ、歯のゆるみ、あごのしびれ感、あごが重たい、発熱、食欲不振
Line 36: Line 52:
-大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折 -大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折
太ももや太ももの付け根の痛み 太ももや太ももの付け根の痛み
 +-治療中止後の多発性椎体骨折
-重篤な皮膚感染症 -重篤な皮膚感染症
-さむけ、高熱、局所の痛みと熱を伴った赤いはれ +重篤な蜂巣炎等の皮膚感染症があらわれることがある。 
-**ジェネリック医薬品 [#jd4e3d95]+発赤、腫脹、疼痛、発熱 等 
 + 
 +***その他の副作用 [#j14ba01c] 
 +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):2%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.5~2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
 +|血液及びリンパ系障害|-|貧血|白血球減少|-| 
 +|肝臓|-|肝機能異常、γ-GTP上昇|ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇|-| 
 +//|肝胆道系||||| 
 +|腎臓|-|-|尿蛋白陽性|-| 
 +//|泌尿器||||| 
 +//|生殖系及び乳房||||| 
 +|精神・神経系|-|-|めまい|-| 
 +//|神経系||||| 
 +//|感覚器||||| 
 +//|眼||||| 
 +//|耳||||| 
 +|循環器・心臓|-|高血圧|-|-| 
 +//|血管||||| 
 +|呼吸器|-|鼻咽頭炎|-|-| 
 +|消化器|-|胃炎、口内炎、歯周炎、胃食道逆流性疾患|上腹部痛、口腔ヘルペス、歯肉炎、悪心、嘔吐|-| 
 +|皮膚・皮下組織系|-|湿疹|-|-| 
 +//|過敏症||||| 
 +//|下垂体・副腎皮質系||||| 
 +//|免疫系||||| 
 +|代謝及び栄養|-|低リン酸血症|-|-| 
 +|内分泌|-|-|-|血中副甲状腺ホルモン増加| 
 +|筋骨格系及び結合組織障害|-|背部痛|関節痛、四肢痛、筋骨格痛|-| 
 +//|全身||||| 
 +//|感染症||||| 
 +//|投与部位||||| 
 +//|抵抗機構||||| 
 +|その他|-|-|注射部位反応(疼痛、腫脹、紅斑等)、発熱、白内障、倦怠感、ほてり|薬物過敏症、末梢性浮腫、無力症| 
 +//|臨床検査||||| 
 + 
 +**同じ成分の医薬品 [#pd0dc1af] 
 +-ランマーク皮下注 
 + 
 +**ジェネリック医薬品 [#bb25f061]
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