医療薬バックアップ : [リツキサン注のバックアップ差分(No.3)]

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--- 2: 2015-07-24 (金) 17:55:22 seriza
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 #contents
 *リツキシマブ（遺伝子組換え）（Rituxan　genetical recombination） [#m34dfdb1]
-''抗悪性腫瘍用剤''
+''抗CD20モノクローナル抗体・抗悪性腫瘍用剤''
 -リツキサン注　（製薬会社：中外製薬株式会社）
 **作用と効果 [#f19a97e9]
-ＣＤ２０陽性のＢ細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制状態下のＣＤ２０陽性のＢ細胞性リンパ増殖性疾患、ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎
+-CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫
-難治性ネフローゼ症候群（テロイド依存性を示す場合）、難治性ネフローゼ症候群（頻回再発型）
+CD：cluster of differentiation
-イットリウム＜９０Ｙ＞イブリツモマブ　チウキセタン＜遺伝子組換え＞注射の前投与
-インジウム＜１１１Ｉｎ＞イブリツモマブ　チウキセタン＜遺伝子組換え＞注射の前投与
+-免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患
+-ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎
+-難治性のネフローゼ症候群 (頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合)
+-慢性特発性血小板減少性紫斑病
+-下記のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制
+腎移植、肝移植
+-インジウム (111In) イブリツモマブ チウキセタン (遺伝子組換え) 注射液及びイットリウム (90Y) イブリツモマブ チウキセタン (遺伝子組換え) 注射液投与の前投与
 **用法・用量 [#jdc17b5c]
+-CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫に用いる場合
+通常、成人には、リツキシマブ (遺伝子組換え) として1回量375mg／m2を1週間間隔で点滴静注する。最大投与回数は8回とする。他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、併用する抗悪性腫瘍剤の投与間隔に合わせて、1サイクルあたり1回投与する。
+--維持療法に用いる場合は、通常、成人には、リツキシマブ (遺伝子組換え) として1回量375mg／m2を点滴静注する。投与間隔は8週間を目安とし、最大投与回数は12回とする。
+-免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患に用いる場合
+通常、リツキシマブ (遺伝子組換え) として1回量375mg／m2を1週間間隔で点滴静注する。最大投与回数は8回とする。
+-ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎及び慢性特発性血小板減少性紫斑病に用いる場合
+通常、成人には、リツキシマブ (遺伝子組換え) として1回量375mg／m2を1週間間隔で4回点滴静注する。
+-難治性のネフローゼ症候群 (頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合) に用いる場合
+通常、リツキシマブ (遺伝子組換え) として1回量375mg／m2を1週間間隔で4回点滴静注する。ただし、1回あたりの最大投与量は500mgまでとする。
+-ABO血液型不適合腎移植・肝移植における抗体関連型拒絶反応の抑制に用いる場合
+通常、リツキシマブ (遺伝子組換え) として1回量375mg／m2を点滴静注する。ただし、患者の状態により適宜減量する。
+-インジウム (111In) イブリツモマブ　チウキセタン (遺伝子組換え) 注射液及びイットリウム (90Y) イブリツモマブ　チウキセタン (遺伝子組換え) 注射液投与の前投与に用いる場合
+通常、成人には、リツキシマブ (遺伝子組換え) として250mg／m2を1回、点滴静注する。
+ 本剤は用時生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液にて10倍に希釈調製し使用する。
 **生活上の注意 [#z17b4bea]
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 **副作用 [#efaeaa4a]
-. ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ、発熱、悪寒、頭痛、血圧下降、気管支痙攣、血管浮腫
+-ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ、発熱、悪寒、頭痛、血圧下降、気管支痙攣、血管浮腫
+-白血球減少、好中球減少
+-皮膚粘膜眼症候群、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Ｔｏｘｉｃ　Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ　Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ、ＴＥＮ、天疱瘡様症状、苔癬状皮膚炎、小水疱性皮膚炎、死亡、重篤な感染症、敗血症、肺炎、間質性肺炎、心障害、心室性不整脈、心房性不整脈、狭心症、心筋梗塞、透析を必要とする腎障害、尿量減少、血清クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇、一過性血圧下降、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、頭痛、精神症状、視覚障害、高血圧、失明、難聴、視聴覚障害、感覚障害、顔面神経麻痺、脳神経障害
+-アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害、低血圧、血管浮腫、低酸素血症、気管支痙攣、肺炎、間質性肺炎、アレルギー性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ
+-腫瘍崩壊症候群
+-Ｂ型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎増悪、肝不全
+-汎血球減少、無顆粒球症、重篤な血球減少
-. 白血球減少、好中球減少
+-進行性多巣性白質脳症、ＰＭＬ、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
-. 皮膚粘膜眼症候群、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Ｔｏｘｉｃ　Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ　Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ、ＴＥＮ、天疱瘡様症状、苔癬状皮膚炎、小水疱性皮膚炎、死亡、重篤な感染症、敗血症、肺炎、間質性肺炎、心障害、心室性不整脈、心房性不整脈、狭心症、心筋梗塞、透析を必要とする腎障害、尿量減少、血清クレアチニン上昇、ＢＵＮ上昇、一過性血圧下降、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、頭痛、精神症状、視覚障害、高血圧、失明、難聴、視聴覚障害、感覚障害、顔面神経麻痺、脳神経障害
+-消化管穿孔、消化管閉塞、腹痛、腹部膨満感、下血、吐血、貧血
-. アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害、低血圧、血管浮腫、低酸素血症、気管支痙攣、肺炎、間質性肺炎、アレルギー性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック、ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ
+-ＡＳＴ上昇、ＧＯＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＧＰＴ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、総ビリルビン上昇、肝機能検査値上昇、肝機能障害、黄疸
-. 腫瘍崩壊症候群
+-血小板減少
-. Ｂ型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎増悪、肝不全
+-咽頭炎、鼻炎、口腔咽頭不快感、咳、呼吸障害、血圧上昇、頻脈、潮紅、悪心、嘔吐、腹痛、口内炎、食欲不振、下痢、口内乾燥、発熱、悪寒、発疹、そう痒、ほてり、関節痛、蕁麻疹、疼痛、倦怠感、虚脱感、頭痛、多汗、浮腫、異常感覚、しびれ感、貧血、電解質異常、ＡＬＴ上昇、ＧＰＴ上昇、ＡＳＴ上昇、ＧＯＴ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、総ビリルビン上昇、ＣＲＰ上昇、ＬＤＨ上昇、総蛋白減少、尿酸値上昇、結膜炎
-. 汎血球減少、無顆粒球症、重篤な血球減少
+-過敏症、血清病、フィブリン分解産物増加、ＦＤＰ増加、Ｄダイマー増加、筋攣縮
-. 進行性多巣性白質脳症、ＰＭＬ、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
+-喘鳴、鼻出血、動悸、血管拡張、末梢性虚血、徐脈、便秘、しぶり腹、筋肉痛、インフルエンザ様症候群、胸痛、体重増加、無力症、眩暈、不眠症、好酸球増多、ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇、帯状疱疹、皮脂欠乏性湿疹、投与部位反応、投与部位疼痛、投与部位腫脹、アルブミン減少、しゃっくり
-. 消化管穿孔、消化管閉塞、腹痛、腹部膨満感、下血、吐血、貧血
+-ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ、発熱、悪寒、悪心、頭痛、疼痛、そう痒、発疹、咳、虚脱感、血管浮腫
-. ＡＳＴ上昇、ＧＯＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＧＰＴ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、総ビリルビン上昇、肝機能検査値上昇、肝機能障害、黄疸
+-ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ、アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害、低酸素血症、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック、死亡、副作用、劇症肝炎、肝炎増悪、肝不全、皮膚粘膜眼症候群、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Ｔｏｘｉｃ　Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ　Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ、ＴＥＮ、皮膚粘膜症状、不整脈悪化、不整脈再発、狭心症悪化、狭心症再発、気管支痙攣、低酸素症、急性呼吸器障害、肺機能悪化、好中球減少を増悪、血小板減少を増悪、末梢血リンパ球減少、免疫グロブリンが減少、感染症、感染症悪化、ニューモシスチス肺炎、呼吸困難、ヒト抗キメラ抗体を生じる、アレルギー、過敏反応
-. 血小板減少
+-腎不全、高カリウム血症、低カルシウム血症、高尿酸血症、高Ａｌ－Ｐ血症、腫瘍崩壊症候群、ｔｕｍｏｒ　ｌｙｓｉｓ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ、急性腎不全、死亡、透析が必要
-. 咽頭炎、鼻炎、口腔咽頭不快感、咳、呼吸障害、血圧上昇、頻脈、潮紅、悪心、嘔吐、腹痛、口内炎、食欲不振、下痢、口内乾燥、発熱、悪寒、発疹、そう痒、ほてり、関節痛、蕁麻疹、疼痛、倦怠感、虚脱感、頭痛、多汗、浮腫、異常感覚、しびれ感、貧血、電解質異常、ＡＬＴ上昇、ＧＰＴ上昇、ＡＳＴ上昇、ＧＯＴ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、総ビリルビン上昇、ＣＲＰ上昇、ＬＤＨ上昇、総蛋白減少、尿酸値上昇、結膜炎
+-Ｂ型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎、死亡、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化
-. 過敏症、血清病、フィブリン分解産物増加、ＦＤＰ増加、Ｄダイマー増加、筋攣縮
-. 喘鳴、鼻出血、動悸、血管拡張、末梢性虚血、徐脈、便秘、しぶり腹、筋肉痛、インフルエンザ様症候群、胸痛、体重増加、無力症、眩暈、不眠症、好酸球増多、ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇、帯状疱疹、皮脂欠乏性湿疹、投与部位反応、投与部位疼痛、投与部位腫脹、アルブミン減少、しゃっくり
+//***重大な副作用
-. ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ、発熱、悪寒、悪心、頭痛、疼痛、そう痒、発疹、咳、虚脱感、血管浮腫
-. ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｒｅａｃｔｉｏｎ、アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害、低酸素血症、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック、死亡、副作用、劇症肝炎、肝炎増悪、肝不全、皮膚粘膜眼症候群、Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Ｔｏｘｉｃ　Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ　Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ、ＴＥＮ、皮膚粘膜症状、不整脈悪化、不整脈再発、狭心症悪化、狭心症再発、気管支痙攣、低酸素症、急性呼吸器障害、肺機能悪化、好中球減少を増悪、血小板減少を増悪、末梢血リンパ球減少、免疫グロブリンが減少、感染症、感染症悪化、ニューモシスチス肺炎、呼吸困難、ヒト抗キメラ抗体を生じる、アレルギー、過敏反応
+***重大な副作用 [#s90ff58a]
+-アナフィラキシー様症状、肺障害、心障害
+低血圧、血管浮腫、低酸素血症、気管支痙攣、肺炎(間質性肺炎、アレルギー性肺炎等を含む)、閉塞性細気管支炎、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック等がinfusion reactionの症状としてあらわれることがある。
+-腫瘍崩壊症候群
+-B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎の増悪
+B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎又は肝炎の増悪による肝不全があらわれることがある。
+-肝機能障害、黄疸
+AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、総ビリルビン等の肝機能検査値の上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。
+-皮膚粘膜症状
+皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necrolysis： TEN)、天疱瘡様症状、苔癬状皮膚炎、小水疱性皮膚炎等があらわれ、死亡に至った例が報告されている。
+-汎血球減少、白血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少
+重篤な血球減少があらわれることがあり、好中球減少については、本剤の最終投与から4週間以上経過して発現する例が報告されている。
+-感染症
+細菌、真菌、あるいはウイルスによる重篤な感染症 (敗血症、肺炎等) があらわれることがある。
+-進行性多巣性白質脳症 (PML)
+意識障害、認知障害、麻痺症状 (片麻痺、四肢麻痺)、言語障害　等
+-間質性肺炎
+-心障害
+心室性あるいは心房性の不整脈、狭心症、心筋梗塞が報告されている。
+-腎障害
+透析を必要とする腎障害が報告されている。
+尿量減少、血清クレアチニンやBUNの上昇
+-消化管穿孔・閉塞
+初期症状としての腹痛、腹部膨満感、下血、吐血、貧血　等
+-血圧下降
+-可逆性後白質脳症症候群等の脳神経症状
+可逆性後白質脳症症候群 (症状： 痙攣発作、頭痛、精神症状、視覚障害、高血圧等) があらわれることがある。
+本剤の治療終了後6か月までの間に、失明、難聴等の視聴覚障害、感覚障害、顔面神経麻痺等の脳神経障害が報告されている。
-. 腎不全、高カリウム血症、低カルシウム血症、高尿酸血症、高Ａｌ－Ｐ血症、腫瘍崩壊症候群、ｔｕｍｏｒ　ｌｙｓｉｓ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ、急性腎不全、死亡、透析が必要
+***その他の副作用 [#t4511e1a]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|貧血(26.6％)|-|好酸球増多|フィブリン分解産物[FDP、Dダイマー]増加、血小板増加-|
+|肝臓|ALT(GPT)上昇(13.7％)、AST(GOT)上昇(13.3％)、Al-P上昇|-|総ビリルビン上昇|-|
+//|肝胆道系|-|-|-|-|
+|腎臓|電解質異常|-|BUN上昇、クレアチニン上昇|-|
+//|泌尿器|-|-|-|-|
+//|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
+//|精神系|-|-|-|-|
+|精神神経系|異常感覚、しびれ感|-|眩暈、不眠症|-|
+//|感覚器|-|-|-|-|
+//|眼|-|-|-|-|
+//|耳|-|-|-|-|
+//|錐体外路症状|-|-|-|-|
+|循環器・心臓|血圧上昇(17.4％)、頻脈(11.6％)、潮紅|-|動悸、血管拡張、末梢性虚血、徐脈|-|
+//|血管|-|-|-|-|
+|呼吸器・胸郭および縦隔障害|咽喉頭炎(28.3％)、鼻炎(24.2％)、口腔咽頭不快感(15.7％)、咳、呼吸障害|-|喘鳴、鼻出血|-|
+|消化器|悪心・嘔吐(22.9％)、腹痛(11.6％)、口内炎(11.6％)、食欲不振、下痢|-|口内乾燥、便秘、しぶり腹|-|
+//|皮膚・皮下組織系|-|-|-|-|
+|過敏症|発熱(47.8％)、悪寒(21.8％)、発疹(20.5％)、そう痒(18.8％)、ほてり(15.4％)、関節痛、蕁麻疹、|-|筋肉痛、インフルエンザ様症候群|血清病|
+//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
+//|免疫系|-|-|-|-|
+//|代謝及び栄養|-|-|-|-|
+//|体液・電解質|-|-|-|-|
+//|内分泌|-|-|-|-|
+//|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-|
+|全身|疼痛(39.9％)、倦怠感(24.2％)、虚脱感(23.2％)、頭痛(21.2％)、多汗(11.3％)、浮腫|-|胸痛、体重増加、無力症|-|
+//|投与部位|-|-|-|-|
+//|適用部位|-|-|-|-|
+//|感染症|-|-|-|-|
+//|抵抗機構|-|-|-|-|
+|その他|CRP上昇(27.1％)、LDH上昇(16.7％)、総蛋白減少、尿酸値上昇、結膜炎、帯状疱疹|-|皮脂欠乏性湿疹、投与部位反応(疼痛、腫脹等)、アルブミン減少、しゃっくり|筋攣縮|
+//|臨床検査|-|-|-|-|
-. Ｂ型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎、死亡、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化
-***稀な副作用 [#a548fa83]
--
-**ジェネリック医薬品 [#q8259904]
+//**ジェネリック医薬品
 -

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リツキサン注のバックアップ一覧
リツキサン注のバックアップ差分(No. All)
- 1: 2015-07-24 (金) 17:42:11 seria
- 2: 2015-07-24 (金) 17:55:22 seriza
- 3: 2019-03-28 (木) 23:29:50 kondo
- 現: 2019-03-29 (金) 15:29:12 kondo

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リツキサン注 のバックアップ差分(No.3)

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