1: 2015-06-03 (水) 15:34:58 seria | 現: 2019-05-30 (木) 15:02:58 kondo | ||
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#contents | #contents | ||
- | *エフラロクトコグアルファ遺伝子組換え(Efraloctocog Alfa Genetical Recombination) [#f2db2094] | + | *エフラロクトコグ アルファ遺伝子組換え(Efraloctocog Alfa Genetical Recombination) [#f2db2094] |
''遺伝子組換え血液凝固第VIII因子Fc領域融合タンパク質製剤'' | ''遺伝子組換え血液凝固第VIII因子Fc領域融合タンパク質製剤'' | ||
-イロクテイト静注用 (製薬会社:バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社) | -イロクテイト静注用 (製薬会社:バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社) | ||
+ | &ref(eloctate.jpg,mw:240,around,right){イロクテイト静注用}; | ||
**作用と効果 [#ga7562b0] | **作用と効果 [#ga7562b0] | ||
+ | イロクテイトは、血友病A患者を対象とした長時間作用のヒト遺伝子組換え血液凝固第VIII因子製剤です。第VIII因子とヒト免疫グロブリンG1(IgG1)のFc領域が共有結合した構造をもち、IgG1のFc領域は、Neonatal Fc受容体(FcRn)との作用を介してリソソーム分解を受けずに循環血液中に再循環されることで、血漿中消失半減期が延長されます。そのため、定期補充療法を実施している血友病患者さんの輸注回数を減らすことができます。 | ||
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血液凝固第VIII因子を補うことにより、出血傾向を抑えます。 | 血液凝固第VIII因子を補うことにより、出血傾向を抑えます。 | ||
通常、血液凝固第VIII因子が欠乏している人の出血傾向の抑制に用いられます。 | 通常、血液凝固第VIII因子が欠乏している人の出血傾向の抑制に用いられます。 | ||
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-通常、1回10~30国際単位/kgを注射しますが、状態により適宜増減されます。 | -通常、1回10~30国際単位/kgを注射しますが、状態により適宜増減されます。 | ||
-定期的に注射する場合は、通常1日目に25国際単位/kg、4日目に50国際単位/kgから開始し、以降は状態に応じて25~65国際単位/kgを3~5日の範囲で適宜調節されます。 | -定期的に注射する場合は、通常1日目に25国際単位/kg、4日目に50国際単位/kgから開始し、以降は状態に応じて25~65国際単位/kgを3~5日の範囲で適宜調節されます。 | ||
- | -週1回の場合は、65国際単位/kgを注射します。本剤は1バイアル中に主成分250国際単位を含有します。必ず指示された使用方法に従ってください。 | + | -週1回の場合は、65国際単位/kgを注射します。本剤は1バイアル中に主成分250国際単位を含有します。 |
+ | -必ず指示された使用方法に従ってください。 | ||
-溶解した液は室温(30℃まで)で6時間保存することができます。 | -溶解した液は室温(30℃まで)で6時間保存することができます。 | ||
-6時間以内に使用し、6時間を超えた場合は廃棄してください。 | -6時間以内に使用し、6時間を超えた場合は廃棄してください。 | ||
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主な副作用として、倦怠感、関節痛などが報告されています。 | 主な副作用として、倦怠感、関節痛などが報告されています。 | ||
- | ***稀な副作用 [#z9eef460] | + | ***重大な副作用 [#r7d598ac] |
-ショック、アナフィラキシー | -ショック、アナフィラキシー | ||
- | 蕁麻疹、寒気、血管浮腫 | + | 蕁麻疹、寒気、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈 等 |
+ | |||
+ | |||
+ | ***その他の副作用 [#o3571a40] | ||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | //|血液及びリンパ系障害||||| | ||
+ | //|肝臓||||| | ||
+ | //|肝胆道系||||| | ||
+ | //|腎臓||||| | ||
+ | //|泌尿器||||| | ||
+ | //|生殖系及び乳房||||| | ||
+ | //|精神系||||| | ||
+ | |神経系|-|-|頭痛、浮動性めまい、味覚異常|-| | ||
+ | //|感覚器||||| | ||
+ | //|眼||||| | ||
+ | //|耳||||| | ||
+ | //|錐体外路症状||||| | ||
+ | |循環器 心臓|-|-|徐脈|-| | ||
+ | |血管|-|-|血管障害、ほてり、高血圧|-| | ||
+ | |傷害、中毒および処置合併症|-|-|処置による低血圧|-| | ||
+ | |呼吸器、胸郭および縦隔障害|-|-|咳嗽|-| | ||
+ | |消化器|-|-|下腹部痛|-| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|-|-|発疹|-| | ||
+ | //|過敏症||||| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
+ | //|免疫系||||| | ||
+ | //|代謝及び栄養||||| | ||
+ | //|内分泌||||| | ||
+ | |筋骨格系及び結合組織障害|-|-|関節痛、背部痛、筋肉痛、関節腫脹|-| | ||
+ | |全身・投与部位|-|-|倦怠感、胸痛、冷感、熱感|-| | ||
+ | //|投与部位||||| | ||
+ | //|感染症||||| | ||
+ | //|抵抗機構||||| | ||
+ | //|その他||||| | ||
+ | //|臨床検査||||| | ||
- | **ジェネリック医薬品 [#fe69d7f9] | + | //**ジェネリック医薬品 |
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- イロクテイト静注用 のバックアップ一覧
- イロクテイト静注用 のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2015-06-03 (水) 15:34:58 seria
- 2: 2015-06-03 (水) 15:36:54 seriza
- 3: 2019-01-29 (火) 17:30:54 kondo
- 4: 2019-02-04 (月) 15:55:25 kondo
- 5: 2019-05-30 (木) 11:48:39 kondo
- Deleted an attach file: eloctate.jpg at 2019-05-30 (木) 11:48:48
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