医療薬バックアップ : [シンポニー皮下注のバックアップの現在との差分(No.4)]

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--- 4: 2016-02-17 (水) 01:22:32 kondo
+++ 現: 2021-06-08 (火) 13:48:13 kondo
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 *ゴリムマブ（遺伝子組換え）製剤（golimumab） [#sd4eb9b3]
 ''ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤''
--シンポニー皮下注シリンジ　（製薬会社：武田薬品工業株式会社）
--シンポニー皮下注シリンジ　（製薬会社：ヤンセン ファーマ株式会社）
+-シンポニー皮下注シリンジ／シンポニー皮下注オートインジェクター　（製薬会社：製造販売元　ヤンセン ファーマ株式会社／発売元　田辺三菱製薬株式会社）
 **作用と効果 [#sa2ed272]
 関節の構造的損傷の防止します。
+-既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
+-中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
+過去の治療において、他の薬物療法（5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等）等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行う。
 **用法・用量 [#qae43627]
+-関節リウマチ
 既存治療で効果不十分な関節リウマチに用います。
 通常、4週に1回、皮下に注射します。症状をみながら使用期間を決めていきます。
--メトトレキサートを併用する場合
+--メトトレキサートを併用する場合
 通常、成人にはゴリムマブ（遺伝子組換え）として50mgを4週に1回、皮下注射する。なお、患者の状態に応じて1回100mgを使用することができる。
--メトトレキサートを併用しない場合
+--メトトレキサートを併用しない場合
 通常、成人にはゴリムマブ（遺伝子組換え）として100mgを4週に1回、皮下注射する。
+-潰瘍性大腸炎
+通常、成人にはゴリムマブ（遺伝子組換え）として初回投与時に200mg、初回投与2週後に100mgを皮下注射する。
+初回投与6週目以降は100mgを4週に1回、皮下注射する。
 ***効能又は効果に関連する使用上の注意 [#qfb9b7c3]
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 **副作用 [#na833bba]
+-関節リウマチ
 主なものは、鼻咽頭炎、上気道感染、注射部位紅斑、注射部位反応、咽頭炎 などの報告があります。
+-潰瘍性大腸炎
+注射部位反応、発疹、鼻咽頭炎、上気道感染、細菌感染、帯状疱疹
 ***重大な副作用 [#yb89d0c1]
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 -ループス様症候群
-***その他の副作用 [#t8cfe810]
+***その他の副作用 [#s0a3bdad]
--感染症および寄生虫症
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
---5％以上
+|血液及びリンパ系障害|-|貧血|-|-|
-鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎
+//|肝臓|||||
---1～5％未満
+|肝胆道系|-|ALT（GPT）上昇|AST（GOT）上昇|-|
-細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎
+//|腎臓|||||
---1％未満
+//|泌尿器|||||
-インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症
+//|生殖系及び乳房|||||
---頻度不明
+//|精神系|||||
-下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症
+|神経系|-|浮動性めまい|-|錯感覚|
--血液およびリンパ系障害
+//|感覚器|||||
---1～5％未満
+//|眼|||||
-貧血
+//|耳|||||
--免疫系障害
+//|循環器　心臓|||||
---1～5％未満
+|血管|-|高血圧|全身性血管炎|-|
-アレルギー反応
+//|呼吸器|||||
---頻度不明
+|消化器|-|便秘|-|-|
-自己抗体陽性
+|皮膚・皮下組織系|-|発疹|乾癬（手掌/足底乾癬、膿疱性乾癬）、皮膚血管炎、脱毛症|皮膚剥脱、水疱性皮膚炎|
--神経系障害
+//|過敏症|||||
---1～5％未満
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
-浮動性めまい
+|免疫系|-|アレルギー反応|サルコイドーシス|自己抗体陽性|
---頻度不明
+//|代謝及び栄養|||||
-錯感覚
+//|内分泌|||||
-血管障害
+//|筋骨格系及び結合組織障害|||||
---1～5％未満
+|全身|-|発熱|-|-|
-高血圧
+|感染症|鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎|細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎|インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症|下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症|
--血管障害
+|投与部位|注射部位反応（紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹）|-|-|-|
---1％未満
+//|抵抗機構|||||
-全身性血管炎
+//|その他|||||
--胃腸障害
+//|臨床検査|||||
---1～5％未満
-便秘
--肝胆道系障害
---1～5％未満
-ALT（GPT）上昇
---1％未満
-AST（GOT）上昇
--皮膚および皮下組織障害
---1～5％未満
-発疹
---1％未満
-乾癬（手掌/足底乾癬、膿胞性乾癬）、皮膚血管炎、脱毛症
---頻度不明
-皮膚剥脱
--全身障害および投与局所様態
---5％以上
-注射部位反応（紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹等）
---1～5％未満
-発熱
 **ジェネリック医薬品 [#xa3fa688]
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シンポニー皮下注のバックアップ一覧
シンポニー皮下注のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2013-06-02 (日) 13:18:39 cons
- 2: 2013-06-02 (日) 13:33:19 cons
- 3: 2015-06-14 (日) 13:37:19 cons
- 4: 2016-02-17 (水) 01:22:32 kondo
- 5: 2017-03-09 (木) 11:44:05 kondo
- 6: 2017-04-13 (木) 15:47:48 kondo
- 7: 2019-05-30 (木) 11:35:05 kondo

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シンポニー皮下注 のバックアップの現在との差分(No.4)

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