.
スポンサーリンク
|
一覧
検索
最新
ヘルプ
ページへ戻る
履歴
リンク元
印刷
バイオシミラー
のソース
illness
:
バイオシミラー
のソース
差分
を表示
バイオシミラー
へ行く。
#norelated #contents *定義 [#w3e51468] バイオテクノロジー応用医薬品(先行バイオ医薬品)と同等・同質の品質、安全性及び有効性を有する医薬品である。 **製品特性 [#r366cc2b] -高分子化合物 -安定化に工夫を要する -分子構造が複雑であり、同一性を示すことが困難なため、同等性・同質性を示すことが必要 **製造 [#sc59c287] -細胞培養技術を用いた製法 **開発要件 [#xf0042a1] -独自のセルライン・セルバンクを研究開発 -品質特性(有効成分・不純物等)の同等性・同質性の比較 -非臨床試験で薬理作用の比較及び安全性を確認 -臨床試験で同等性・同質性の比較(薬物動態(PK)試験、薬力学(PD)試験及びPK/PD 試験を含む)及び安全性の確認 -製造販売後調査(免疫原性の問題等に留意する) **薬価 [#r6665ba1] -先行バイオ医薬品の70% -臨床試験が必要なことから10%を上限とした上乗せが相談事項として認められている -先行バイオ医薬品の補正加算の有無により70%未満になる場合がある。
バイオシミラー のバックアップソース(No. All)
現: 2016-01-26 (火) 00:12:16
kondo
スポンサーリンク
ぺージ情報
ぺージ名 :
バイオシミラー
ページ別名 :
未設定
ページ作成 :
kondo
閲覧可
グループ :
すべての訪問者
ユーザー :
すべての訪問者
編集可
グループ :
登録ユーザ
ユーザー :
なし
Counter: 1643, today: 1, yesterday: 0
Go Page Top
Copyright © 2008-2023 joy-mix All Rights Reserved.
プライバシーポリシー
サイト内検索
高度な検索
ページの一覧 索引
病名・検査・薬 一覧
アクセス数の多いページ
最新ページ一覧
ページ投稿コメント・閲覧数
ログイン
ユーザー名:
パスワード:
SSL
パスワード紛失
|
新規登録
メインメニュー
ホーム
医療 薬
最新ページ一覧
全ページ一覧
ヘルプ
» 関連ページ
» Wikiソース
» 編集履歴
» バックアップ一覧
» 添付ファイル一覧
» リンク元一覧
フォーラム・掲示板
blog
更新ページ
最新の10件
2024-04-23
アレジオン眼瞼クリーム
サルグマリン吸入用
ミチーガ皮下注用
ファセンラ皮下注
オルミエント錠
2024-04-19
シナジス筋注液
リフキシマ錠
ベイフォータス筋注
バビースモ硝子体内注射液
シスタドロップス点眼液
フォーラム 投稿一覧
Re: 遅発性ジスキネジア
たか 2024/1/23 21:38
Re: 肢端紅痛症
ゆみ 2023/12/16 16:09
Re: アロフト錠
aiko 2023/5/22 13:51
Re: PCR検査を受けられる条件
aiko 2023/5/22 13:44
Re: 多発性筋炎・皮膚筋炎
aiko 2023/5/22 13:36
Re: プロマックD錠
aiko 2023/5/22 13:28
Re: メネシット錠
aiko 2023/5/22 13:16
Re: 肢端紅痛症
aiko 2023/5/22 13:08
Re: 肢端紅痛症
ゲスト 2023/5/4 19:35
Re: メネシット錠
訪看碧い音 2022/10/25 12:03
.
スポンサーリンク
病気、難病、特定疾患などの患者さんのSNS
iness
オンライン状況
52 人のユーザが現在オンラインです。 (50 人のユーザが 医療 薬 を参照しています。)
登録ユーザ: 0
ゲスト: 52
もっと...