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オクノベル錠 :: 医療 Wiki

illness:オクノベル錠

ページ内コンテンツ
  • オクスカルバゼピン(NPC-04)
    • 作用と効果
    • 用法・用量
    • 生活上の注意
    • 副作用
      • 重大な副作用
      • その他の副作用
    • 同じ成分の医薬品
    • ジェネリック医薬品

オクスカルバゼピン(NPC-04) anchor.png[1]

てんかん[2]部分発作治療薬

  • オクノベル錠 (製薬会社:ノーベルファーマ株式会社)
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作用と効果 anchor.png[3]

他の抗てんかん[2]薬で十分な効果が認められないてんかん[2]患者の部分発作(二次性全般化 発作を含む)に対する抗てんかん[2]薬との併用療法

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用法・用量 anchor.png[4]

本剤について「15歳以上の患者における有効性・安全性」が確立していないことから、15歳以上の患者に新規投与を行うことはできません。また、15歳未満から本剤の治療を開始した患者においては、「治療上の有益性が危険性を上回る」と判断される場合のみ15歳以降も継続して本剤を使用することができます。

通常、4 歳以上の小児には、オクスカルバゼピンとして 1 日 8~10 mg/kg 又は 600 mg の いずれか低い方の用量で投与を開始する。
増量は 1 週間以上の間隔をあけて、1 日の増量 幅として 10 mg/kg 又は 600 mg のいずれか低い方を超えない範囲で行う。維持用量は下表 のとおりとするが、症状により適宜減量すること。なお,いずれも 1 日 2 回に分けて経口 投与する。

体重別の維持用量
体重維持用量
15.0 kg 以上 20.0 kg 未満1 日 600 mg
20.0 kg 以上 29.0 kg 以下1 日 900 mg
29.1 kg 以上 39.0 kg 以下1 日 1,200 mg
39.1 kg 以上1 日 1,800 mg
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生活上の注意 anchor.png[5]

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副作用 anchor.png[6]

浮動性めまい、傾眠、複視、疲労、悪心、嘔吐、運動失調、視覚異常、腹痛、振戦、消化不良、異常歩行
頭痛、発疹、低ナトリウム血症

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重大な副作用 anchor.png[7]

  • 低ナトリウム血症
    悪心、倦怠感、頭痛、嗜眠、錯乱、鈍麻あるいは発作の頻度又は発作の重症度の上昇など
  • アナフィラキシー反応及び血管浮腫
  • 重篤皮膚症状
    スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)及び中毒性表皮壊死融解症
  • 自殺行動及び自殺念慮
    抑うつ状態
  • 認知・神経精神系有害事象
    • 精神運動遅滞、集中力障害、及び会話あるいは言語障害などの認知症状
    • 傾眠又は疲労
    • 運動失調及び歩行障害を含む協調運動異
  • 多臓器過敏症
    • 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS)
      肝炎、腎炎、血液学的異常、心筋炎又は筋炎のように、他の器官系と関連して発熱、発疹、リンパ節症が発症しており、時には急性ウイルス感染に類似している。また、好酸球 増加が頻繁に認められる。
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その他の副作用 anchor.png[8]

  • 感染症
    ウイルス感染、感染
  • 血液
    リンパ節症
  • 代謝及び栄養
    低ナトリウム血症
    口渇
  • 泌尿器
    尿路感染、排尿頻回
  • 生殖系及び乳房
    腟炎
  • 精神神経系
    頭痛、浮動性めまい、傾眠、運動失調、眼振、歩行異常、不眠症、振戦、神経過敏、激越、協調運動異常、EEG 異常、会話障害、錯乱、頭蓋内損傷 NOS、測定障害、思考異
    健忘、痙攣増悪
  • 循環器 心・血管
    低血圧
  • 呼吸器
    鼻炎
    上気道感染、咳嗽、気管支炎、咽頭炎
  • 消化器
    悪心、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良、便秘、胃炎
    食欲不振、口内乾燥、直腸出血、歯痛
  • 皮膚・皮下組織系
    ざ瘡
    ほてり、紫斑
  • 筋骨格系
    筋力低下、捻挫と挫
  • 感覚器
    複視、回転性めまい、視覚異常、調節異常
    味覚倒錯、耳痛、耳感染 NOS
  • 全身
    疲労、無力症、下肢浮腫、体重増加、異常感
    発熱、アレルギー、全身性浮腫、胸痛
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同じ成分の医薬品 anchor.png[9]

  • オクノベル内用懸濁液

Last-modified: 2019-04-09 (火) 20:33:21 (JST) (1846d) by kondo