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*ソマトロピン（Somatropin）遺伝子組換え（genetical recombinatioｎ） [#m136f8e3]
''成長ホルモン剤''
-ノルディトロピン　フレックスプロ注　（製薬会社：ノボノルディスクファーマ株式会社）

**作用と効果 [#d9ab410f]
下垂体前葉ホルモンの一つである成長ホルモンで、身体成長促進作用を示します。 通常、成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群・軟骨異栄養症における低身長、SGA（small-for-gestational age）性低身長症で、骨端線閉鎖を伴わないものの治療に使用されます。

**用法・用量 [#g7057584]


-骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症 
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.175mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。


-骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長 
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。


-骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長 
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mg を6〜7回に分けて皮下に注射する。


-成人成長ホルモン分泌不全症
（重症に限る） 
通常開始用量として、1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.021mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。患者の臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084mgを上限として漸増し、1週間に6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、投与量は臨床症状及び血清インスリン様成長因子-I（IGF-I）濃度等の検査所見に応じて適宜増減する。ただし、1日量として1mgを超えないこと。


-骨端線閉鎖を伴わないSGA（small-for-gestational age）性低身長症 
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。


-骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長 
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。

**副作用 [#e33a6ad1]
主な副作用として、発疹（蕁麻疹、紅斑など）、かゆみ、注射部位の発赤、関節痛、四肢痛、視覚異常、頭痛、吐き気、嘔吐などが報告されています。


***重大な副作用 [#q0ac8041]
-O脚の悪化
直立したときに両膝がつかない
-けいれん
筋肉が発作的に収縮する
-甲状腺機能亢進症
発汗、体重減少、脈拍数の増加
-ネフローゼ症候群
全身の著明なむくみ、尿量減少、呼吸困難
浮腫、尿蛋白、低蛋白血症

-糖尿病
口渇、多量の水を飲む、疲れやすい

***その他の副作用 [#s0a3bdad]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|||||
|肝臓|AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、γ-GTP上昇|-|-|-|
|肝胆道系|||||
|腎臓|||||
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神系|||||
|神経系|頭痛、倦怠感、感覚障害（しびれ、錯感覚、感覚鈍麻等）|-|手根管症候群、頭蓋内圧亢進に伴う乳頭浮腫・視覚異常・頭痛・悪心・嘔吐|-|
|感覚器|||||
|眼|||||
|耳|||||
|循環器　心臓|||||
|血管|||||
|呼吸器|||||
|消化器|腹痛|-|嘔気、嘔吐|-|
|皮膚・皮下組織系|||||
|過敏症|そう痒（症）、発疹（蕁麻疹、紅斑等）|-|注射部位発赤|-|
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|||||
|内分泌|耐糖能低下、T3値の増加及び減少、T4値の増加及び減少、TSH上昇及び低下|-|甲状腺機能低下症|-|
|筋骨格系及び結合組織障害|関節痛・下肢痛等の成長痛、筋痛、筋骨格硬直、背部痛、四肢痛、筋痙縮、側弯症等の脊柱変形の進行|-|有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭辷り症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺|関節硬直|
|全身|||||
|感染症|||||
|投与部位|注射部位の熱感・疼痛|-|注射部位の硬結、皮下脂肪の消失|-|
|抵抗機構|||||
|その他|LDH上昇、白血球数上昇、好酸球増多、遊離脂肪酸上昇、血清P上昇、尿潜血・顕微鏡的血尿、蛋白尿、ALP上昇、CK（CPK）上昇、浮腫|-|ミオグロビン上昇|-|
|臨床検査|||||



**ジェネリック医薬品 [#p9c61ac8]
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• ノルディトロピン　フレックスプロ注 のバックアップ一覧^[4]
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  • 1: 2012-06-07 (木) 18:38:34^[5] seriza^[6]
  • 現: 2017-12-13 (水) 14:37:40 kondo^[7]