エタネルセプトBS皮下注 のバックアップソース(No.2) :: 医療 Wiki

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*エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］・注射用凍結乾燥製剤 [#e0d539b4]
''完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤''
-エタネルセプトBS皮下注用　（製薬会社：持田製薬株式会社・あゆみ製薬株式会社）

**作用と効果 [#f1a5516e]
既存治療で効果不十分な下記疾患

-関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
-多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎

**用法・用量 [#kdfe8947]
-関節リウマチ
本剤を日本薬局方注射用水1mLで溶解し、通常、成人にはエタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］として10〜25mgを1日1回、週に2回、又は25～50mgを1日1回、週に1回、皮下注射する。

-多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
本剤を日本薬局方注射用水1mLで溶解し、通常、小児にはエタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続１］として0.2～0.4mg/kgを1日1回、週に2回、皮下注射する。（小児の1回投与量は成人の標準用量（1回25mg）を上限とすること）

**生活上の注意 [#q5bb6303]


**副作用 [#p4f006a5]
主なものは、感染症、注射部位反応、肝機能検査値上昇、白血球減少、発疹4例（2.1％）、間質性肺疾患、上気道の炎症、口腔咽頭痛、回転性めまい、貧血　等
***重大な副作用 [#rc99f040]
-敗血症、肺炎（ニューモシスティス肺炎を含む）、真菌感染症（頻度不明）等の日和見感染症
-結核
-重篤なアレルギー反応
血管浮腫、アナフィラキシー、気管支痙攣及び蕁麻疹等の重篤なアレルギー反応があらわれることがある。
-重篤な血液障害
再生不良性貧血及び汎血球減少（致命的な転帰に至った例を含む）、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、血球貪食症候群があらわれることがある。
-脱髄疾患
脱髄疾患（多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等）があらわれることがある。
-間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難　等
-抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群
抗dsDNA抗体が陽性化し、関節痛、筋肉痛、皮疹等の症状があらわれることがある。
-肝機能障害
AST（GOT）、ALT（GPT）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。
-中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑
-抗好中球細胞質抗体（ANCA）陽性血管炎
-急性腎不全（頻度不明）、ネフローゼ症候群
-心不全
-

***その他の副作用 [#vbb5d9de]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|-|白血球減少、貧血（大球性、鉄欠乏性を含む）、リンパ節症|好中球増加、白血球増加|ヘモグロビン減少、好酸球増加、ヘマトクリット減少、赤血球減少、血小板増加、リンパ球増加、血沈亢進、赤血球形態異常、白血球分画異常、網状赤血球増加|
|肝臓|-|ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、ALP上昇、LDH上昇等の肝機能検査値上昇|-|-|
|肝胆道系|||||
|腎臓|||||
|泌尿器|-|尿路感染（膀胱炎等）、腎盂腎炎|-|BUN増加、尿沈渣、血尿、蛋白尿、クレアチニン上昇、頻尿、尿糖、残尿感、腎結石|
|生殖系及び乳房|-|-|乳腺炎|月経不順|
|精神系|||||
|神経系|-|回転性めまい、頭痛、浮動性めまい、不眠|-|感覚減退（しびれ感等）、錯感覚（ピリピリ感等）、眠気、味覚異常、手根管症候群、不安、嗅覚異常、四肢異常感覚|
|感覚器|||||
|眼|-|-|結膜炎、麦粒腫|ブドウ膜炎、白内障、結膜充血、角膜潰瘍、眼精疲労、眼のちらつき、眼乾燥、眼痛、強膜炎、眼の異常感|
|耳|||||
|錐体外路症状|||||
|循環器　心臓|-|-|-|高血圧、血圧上昇、動悸、潮紅、期外収縮、頻脈、血管炎（白血球破砕性血管炎、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病等）|
|血管|||||
|呼吸器|鼻咽頭炎|上気道感染、気管支炎、上気道の炎症、咳嗽、副鼻腔炎、鼻漏|咽頭炎、扁桃炎、喘息|感冒、鼻炎、喀痰、嗄声、鼻閉、血痰、気管狭窄、気管支拡張症、気管支肺異形成症、肺嚢胞、胸水|
|消化器|-|口腔咽頭痛、胃腸炎、下痢、便秘|腹痛、嘔吐、歯髄炎、齲歯|軟便、口内炎、咽喉頭疼痛、悪心、歯周炎、食欲不振、歯肉炎、胃部不快感、消化性潰瘍、咽頭不快感、口唇炎（口角炎等）、腹部膨満、歯痛、口腔感染、歯の知覚過敏、歯肉腫脹、舌苔、膵炎|
|皮膚・皮下組織系|-|発疹（湿疹、薬疹）|蕁麻疹、脱毛、爪の異常、光線過敏症|発疹（皮膚炎、紅斑等）、そう痒症、白癬、爪囲炎、膿痂疹、皮膚乾燥、爪感染、膿疱性乾癬、胼胝、乾癬（悪化を含む）、凍瘡、化膿性汗腺炎、色素性母斑、乾癬様皮疹|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|||||
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|化膿性関節炎、疼痛（四肢、腰、背部、臀部等）、関節痛、筋痛、ループス様症候群、滑膜炎、肩こり、靭帯障害、関節脱臼、脊椎症|
|全身|||||
|感染症|||||
|投与部位|注射部位反応（紅斑、そう痒感、腫脹、出血斑、疼痛、出血、発疹）|-|-|注射部位反応（皮膚炎、挫傷等）|
|抵抗機構|-|潜伏結核、インフルエンザ、口腔ヘルペス、帯状疱疹|蜂巣炎|膿瘍、創傷感染、化膿性リンパ節炎、サルコイドーシス|
|その他|-|-|発熱、胸痛、疲労、口渇、中耳炎、自己抗体陽性|倦怠感、浮腫（局所性を含む）、出血、胸部X線異常、コレステロール上昇、胸部不快感、脱力感、アルブミン減少、難聴、気分不良、CRP増加、体重減少、痙攣、外耳炎、四肢不快感、総蛋白増加、脱水、耳下腺腫脹、総蛋白減少|
|臨床検査|||||

**ジェネリック医薬品 [#b186b04d]
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• エタネルセプトBS皮下注 のバックアップ一覧^[6]
• エタネルセプトBS皮下注 のバックアップソース(No. All)
  • 1: 2018-03-13 (火) 18:45:17^[7] kondo^[8]
  • 2: 2018-03-13 (火) 19:12:04 kondo^[8]
  • 現: 2019-04-06 (土) 17:26:44^[9] kondo^[8]