1: 2018-03-13 (火) 18:45:17 kondo |
現: 2019-04-06 (土) 17:26:44 kondo |
| *エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1]・注射用凍結乾燥製剤 [#e0d539b4] | | *エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1]・注射用凍結乾燥製剤 [#e0d539b4] |
| ''完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤'' | | ''完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤'' |
- | -エタネルセプトBS皮下注用 (製薬会社:) | + | -エタネルセプトBS皮下注 |
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| **作用と効果 [#f1a5516e] | | **作用と効果 [#f1a5516e] |
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| **用法・用量 [#kdfe8947] | | **用法・用量 [#kdfe8947] |
| + | -関節リウマチ |
| + | 本剤を日本薬局方注射用水1mLで溶解し、通常、成人にはエタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1]として10〜25mgを1日1回、週に2回、又は25~50mgを1日1回、週に1回、皮下注射する。 |
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| + | -多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 |
| + | 本剤を日本薬局方注射用水1mLで溶解し、通常、小児にはエタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1]として0.2~0.4mg/kgを1日1回、週に2回、皮下注射する。(小児の1回投与量は成人の標準用量(1回25mg)を上限とすること) |
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| **生活上の注意 [#q5bb6303] | | **生活上の注意 [#q5bb6303] |
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| **副作用 [#p4f006a5] | | **副作用 [#p4f006a5] |
| + | 主なものは、感染症、注射部位反応、肝機能検査値上昇、白血球減少、発疹4例(2.1%)、間質性肺疾患、上気道の炎症、口腔咽頭痛、回転性めまい、貧血 等 |
| ***重大な副作用 [#rc99f040] | | ***重大な副作用 [#rc99f040] |
- | - | + | -敗血症、肺炎(ニューモシスティス肺炎を含む)、真菌感染症(頻度不明)等の日和見感染症 |
- | - | + | -結核 |
- | - | + | -重篤なアレルギー反応 |
- | - | + | 血管浮腫、アナフィラキシー、気管支痙攣及び蕁麻疹等の重篤なアレルギー反応があらわれることがある。 |
- | - | + | -重篤な血液障害 |
- | - | + | 再生不良性貧血及び汎血球減少(致命的な転帰に至った例を含む)、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、血球貪食症候群があらわれることがある。 |
| + | -脱髄疾患 |
| + | 脱髄疾患(多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等)があらわれることがある。 |
| + | -間質性肺炎 |
| + | 発熱、咳嗽、呼吸困難 等 |
| + | -抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群 |
| + | 抗dsDNA抗体が陽性化し、関節痛、筋肉痛、皮疹等の症状があらわれることがある。 |
| + | -肝機能障害 |
| + | AST(GOT)、ALT(GPT)等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。 |
| + | -中毒性表皮壊死融解症(TEN:Toxic Epidermal Necrolysis)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑 |
| + | -抗好中球細胞質抗体(ANCA)陽性血管炎 |
| + | -急性腎不全(頻度不明)、ネフローゼ症候群 |
| + | -心不全 |
| - | | - |
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| ***その他の副作用 [#vbb5d9de] | | ***その他の副作用 [#vbb5d9de] |
| |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | |血液及びリンパ系障害||||| | + | |血液及びリンパ系障害|-|白血球減少、貧血(大球性、鉄欠乏性を含む)、リンパ節症|好中球増加、白血球増加|ヘモグロビン減少、好酸球増加、ヘマトクリット減少、赤血球減少、血小板増加、リンパ球増加、血沈亢進、赤血球形態異常、白血球分画異常、網状赤血球増加| |
- | |肝臓||||| | + | |肝臓|-|ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、ALP上昇、LDH上昇等の肝機能検査値上昇|-|-| |
- | |肝胆道系||||| | + | //|肝胆道系||||| |
- | |腎臓||||| | + | //|腎臓||||| |
- | |泌尿器||||| | + | |泌尿器|-|尿路感染(膀胱炎等)、腎盂腎炎|-|BUN増加、尿沈渣、血尿、蛋白尿、クレアチニン上昇、頻尿、尿糖、残尿感、腎結石| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | |生殖系及び乳房|-|-|乳腺炎|月経不順| |
- | |精神系||||| | + | //|精神系||||| |
- | |神経系||||| | + | |神経系|-|回転性めまい、頭痛、浮動性めまい、不眠|-|感覚減退(しびれ感等)、錯感覚(ピリピリ感等)、眠気、味覚異常、手根管症候群、不安、嗅覚異常、四肢異常感覚| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
- | |眼||||| | + | |眼|-|-|結膜炎、麦粒腫|ブドウ膜炎、白内障、結膜充血、角膜潰瘍、眼精疲労、眼のちらつき、眼乾燥、眼痛、強膜炎、眼の異常感| |
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
- | |錐体外路症状||||| | + | //|錐体外路症状||||| |
- | |循環器 心臓||||| | + | |循環器 心臓|-|-|-|高血圧、血圧上昇、動悸、潮紅、期外収縮、頻脈、血管炎(白血球破砕性血管炎、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病等)| |
- | |血管||||| | + | //|血管||||| |
- | |呼吸器||||| | + | |呼吸器|鼻咽頭炎|上気道感染、気管支炎、上気道の炎症、咳嗽、副鼻腔炎、鼻漏|咽頭炎、扁桃炎、喘息|感冒、鼻炎、喀痰、嗄声、鼻閉、血痰、気管狭窄、気管支拡張症、気管支肺異形成症、肺嚢胞、胸水| |
- | |消化器||||| | + | |消化器|-|口腔咽頭痛、胃腸炎、下痢、便秘|腹痛、嘔吐、歯髄炎、齲歯|軟便、口内炎、咽喉頭疼痛、悪心、歯周炎、食欲不振、歯肉炎、胃部不快感、消化性潰瘍、咽頭不快感、口唇炎(口角炎等)、腹部膨満、歯痛、口腔感染、歯の知覚過敏、歯肉腫脹、舌苔、膵炎| |
- | |皮膚・皮下組織系||||| | + | |皮膚・皮下組織系|-|発疹(湿疹、薬疹)|蕁麻疹、脱毛、爪の異常、光線過敏症|発疹(皮膚炎、紅斑等)、そう痒症、白癬、爪囲炎、膿痂疹、皮膚乾燥、爪感染、膿疱性乾癬、胼胝、乾癬(悪化を含む)、凍瘡、化膿性汗腺炎、色素性母斑、乾癬様皮疹| |
- | |過敏症||||| | + | //|過敏症||||| |
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | |免疫系||||| | + | //|免疫系||||| |
- | |代謝及び栄養||||| | + | //|代謝及び栄養||||| |
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|化膿性関節炎、疼痛(四肢、腰、背部、臀部等)、関節痛、筋痛、ループス様症候群、滑膜炎、肩こり、靭帯障害、関節脱臼、脊椎症| |
- | |全身||||| | + | //|全身||||| |
- | |感染症||||| | + | //|感染症||||| |
- | |投与部位||||| | + | |投与部位|注射部位反応(紅斑、そう痒感、腫脹、出血斑、疼痛、出血、発疹)|-|-|注射部位反応(皮膚炎、挫傷等)| |
- | |抵抗機構||||| | + | |抵抗機構|-|潜伏結核、インフルエンザ、口腔ヘルペス、帯状疱疹|蜂巣炎|膿瘍、創傷感染、化膿性リンパ節炎、サルコイドーシス| |
- | |その他||||| | + | |その他|-|-|発熱、胸痛、疲労、口渇、中耳炎、自己抗体陽性|倦怠感、浮腫(局所性を含む)、出血、胸部X線異常、コレステロール上昇、胸部不快感、脱力感、アルブミン減少、難聴、気分不良、CRP増加、体重減少、痙攣、外耳炎、四肢不快感、総蛋白増加、脱水、耳下腺腫脹、総蛋白減少| |
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
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- | **ジェネリック医薬品 [#b186b04d] | + | **同じ成分の医薬品 [#q253dae2] |
- | - | + | -エンブレル皮下注 |
| + | //**ジェネリック医薬品 |