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*アテゾリズマブ（遺伝子組換え） [#t50a78c3]
''抗悪性腫瘍剤　抗PD-L1（Programmed Death-Ligand1）ヒト化モノクローナル抗体''

-テセントリク点滴静注　（製薬会社：製造販売元　中外製薬株式会社）
腫瘍細胞または腫瘍浸潤免疫細胞に発現するPD-L1と呼ばれるタンパク質を標的とするモノクローナル抗体です。


//---2018年12月21日
//中外製薬株式会社は、転移性または切除不能な局所進行乳がんに対し、効能・効果追加、用法・用量追加、および840mg製剤の剤形追加の承認//申請を厚生労働省に行った。
**作用と効果 [#e7d37dc9]
PD-L1は、T細胞の表面上に見られるPD-1、B7.1の双方と結合しT細胞の働きを阻害します。
テセントリクは、この結合を阻害しT細胞の抑制状態を解除することで、T細胞による腫瘍細胞への攻撃を促進します。

-テセントリク点滴静注1200mg
--切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
--PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
--進展型小細胞肺癌
--切除不能な肝細胞癌

-テセントリク点滴静注840mg
--PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

**用法・用量 [#tfd1d16d]
-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
--化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
--化学療法未治療のPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
--化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

-PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。投与期間は12カ月間までとする。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。


-進展型小細胞肺癌
カルボプラチン及びエトポシドとの併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。


-切除不能な肝細胞癌
ベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

-PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回840mgを60分かけて2週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

**生活上の注意 [#t3537cec]


**副作用 [#safb4518]
主な副作用は、疲労、悪心、食欲減退、無力症、発熱、下痢、発疹、そう痒症　等

***重大な副作用 [#z9008f64]
-間質性肺疾患
-肝機能障害、肝炎 
AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、Al-P増加、γ-GTP増加、ビリルビン増加　等を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。
-大腸炎、重度の下痢 
大腸炎、重度の下痢があらわれることがある。
-膵炎
-1型糖尿病
口渇、悪心、嘔吐　等
1型糖尿病があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシスに至るおそれがある。
-甲状腺機能障害 
甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症　等の甲状腺機能障害があらわれることがある。
-副腎機能障害 
副腎機能不全　等の副腎機能障害があらわれることがある。
-下垂体機能障害 
下垂体炎　等の下垂体機能障害があらわれることがある。
-脳炎、髄膜炎
-神経障害 
末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群　等の神経障害があらわれることがある。
-重症筋無力症 
筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害　等
重症筋無力症によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。
-重度の皮膚障害 
中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑　等の重度の皮膚障害があらわれることがある。
-腎機能障害 
急性腎障害、腎不全、尿細管間質性腎炎　等の腎機能障害があらわれることがある。
-筋炎、横紋筋融解症 
筋力低下、筋肉痛、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇　等
-心筋炎 
胸痛、CK（CPK）上昇、心電図異常　等
-Infusion reaction

-発熱性好中球減少症 
本剤とカルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、発熱性好中球減少症があらわれることがある。

***その他の副作用 [#n47fd615]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|-|貧血、血小板減少、リンパ球減少、好中球減少、白血球減少|-|-|
//|肝臓|||||
//|肝胆道系|||||
//|腎臓|||||
|膵臓|-|-|-|アミラーゼ増加、リパーゼ増加|
|泌尿器|-|-|血中クレアチニン増加|-|
//|生殖系及び乳房|||||
//|精神系|||||
|精神・神経系|-|頭痛、不眠症、味覚異常、浮動性めまい、錯感覚|-|-|
//|感覚器|||||
//|眼|||||
|耳|-|-|眼乾燥|-|
//|錐体外路症状|||||
|循環器　心臓|-|-|潮紅、低血圧|-|
//|血管|||||
|呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難、上気道感染、胸水、肺炎|-|低酸素症、鼻閉|
|消化器|悪心、食欲減退、下痢|便秘、嘔吐、口内炎、腹痛、口内乾燥|-|嚥下障害|
|皮膚・皮下組織系|発疹、そう痒症|皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹|ざ瘡様皮膚炎、そう痒性皮疹、乾癬、紅斑、寝汗、蕁麻疹|-|
//|過敏症|||||
//|下垂体・副腎皮質系|||||
//|免疫系|||||
|代謝及び栄養|-|低ナトリウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症|高カリウム血症、脱水、低リン酸血症、血中甲状腺刺激ホルモン増加、低カルシウム血症|-|
//|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋骨格痛、背部痛|四肢痛、筋骨格系胸痛、筋痙縮|-|
//|全身|||||
//|感染症|||||
//|投与部位|||||
//|抵抗機構|||||
|その他|疲労、無力症、発熱|体重減少、インフルエンザ様疾患、末梢性浮腫、悪寒、けん怠感、粘膜の炎症|過敏症|-|
//|臨床検査|||||

//**ジェネリック医薬品
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• テセントリク点滴静注 のバックアップ一覧^[4]
• テセントリク点滴静注 のバックアップソース(No. All)
  • 1: 2018-01-19 (金) 18:19:17^[5] kondo^[6]
  • 2: 2018-01-19 (金) 19:10:08^[7] kondo^[6]
  • 3: 2018-04-24 (火) 14:34:48^[8] kondo^[6]
  • 4: 2018-11-20 (火) 15:43:26^[9] kondo^[6]
  • 5: 2018-12-22 (土) 11:48:45^[10] kondo^[6]
  • 6: 2019-05-30 (木) 09:51:56^[11] kondo^[6]
  • 7: 2019-10-02 (水) 18:37:38^[12] kondo^[6]
  • 8: 2022-01-11 (火) 20:02:20^[13] kondo^[6]
  • 現: 2024-03-13 (水) 16:07:43 kondo^[6]