9: 2019-12-20 (金) 19:05:29 kondo[6] [7] | 現: 2022-03-28 (月) 16:58:25 kondo[6] [8] | ||
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*ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 [#td060a1d] | *ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 [#td060a1d] | ||
''抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体'' | ''抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体'' | ||
- | -キイトルーダ点滴静注 (製薬会社:MSD株式会社) | + | -キイトルーダ点滴静注 (製造販売元 製薬会社:MSD株式会社) |
+ | //--薬価 | ||
+ | //20mg/0.8mL1瓶 63077円(2020年4月1日以降) | ||
+ | //100mg/4mL1瓶 242355円(2020年4月1日以降) | ||
**作用と効果 [#fc6bc008] | **作用と効果 [#fc6bc008] | ||
+ | |||
-悪性黒色腫 | -悪性黒色腫 | ||
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-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | ||
-再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 | -再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 | ||
+ | -根治切除不能な進行・再発の食道癌 | ||
+ | -治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 | ||
+ | -PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 | ||
**用法・用量 [#t950bfe3] | **用法・用量 [#t950bfe3] | ||
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-悪性黒色腫 | -悪性黒色腫 | ||
- | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。 | + | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。 |
- | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 | + | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌 |
- | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 | + | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 |
-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | ||
- | アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 | + | アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 |
+ | |||
+ | -根治切除不能な進行・再発の食道癌 | ||
+ | フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対しては、本剤を単独投与することもできる。 | ||
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+ | -PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 | ||
+ | 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 | ||
**生活上の注意 [#ga3a2fb8] | **生活上の注意 [#ga3a2fb8] |
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