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アクテムラ点滴静注用 のバックアップソース(No.2) :: 医療 Wiki

illness:アクテムラ点滴静注用 のバックアップソース(No.2)
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*トシリズマブ（遺伝子組換え）注 [#f8acf481]
''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体''
-アクテムラ点滴静注用　（製薬会社：中外製薬株式会社）

**作用と効果 [#g3b6ca18]
-既存治療で効果不十分な下記疾患
関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎

-キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見（C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身けん怠感）の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。

**用法・用量 [#m409397c]
-関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
通常、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kgを4週間隔で点滴静注する。


-全身型若年性特発性関節炎、キャッスルマン病
通常、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kgを2週間隔で点滴静注する。なお、症状により1週間まで投与間隔を短縮できる。

**生活上の注意 [#k07bdf8e]


**副作用 [#m2c61bca]
主な副作用は、肝機能異常、上気道感染、白血球減少、肺炎、コレステロール増加
***重大な副作用 [#w0759c69]
-アナフィラキシーショック、アナフィラキシー
血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等があらわれることがある。
-感染症
肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染

-間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難　等

-腸管穿孔
憩室炎等の急性腹症の症状（腹痛、発熱等）が抑制され、発見が遅れて穿孔に至る可能性がある。


-無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少
-心不全
***その他の副作用 [#wc5230fc]

-感染症

-血液
リンパ球数減少
貧血、白血球数増加、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹、好中球数増加、赤血球数減少
TAT増加
-代謝及び栄養
コレステロール増加、トリグリセリド増加、高脂血症、高コレステロール血症、LDL増加

LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、血中尿酸増加、CK（CPK）上昇、総蛋白減少、糖尿病増悪、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血清フェリチン減少

血中リン減少、血中カルシウム減少
-内分泌

-肝臓
肝機能異常、ALT（GPT）上昇、AST(GOT)上昇
γ-GTP上昇、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症
-腎臓

-泌尿器
膀胱炎、尿路感染、BUN増加、尿中赤血球陽性、腎盂腎炎、尿糖、尿蛋白、腎結石、NAG増加、頻尿

尿中白血球陽性
-生殖系及び乳房
腟感染、性器出血
子宮頚管ポリープ
-精神神経系
頭痛
浮動性めまい、感覚減退、不眠症、末梢性ニューロパシー
-眼
結膜炎、麦粒腫、眼乾燥、結膜出血、霰粒腫、白内障、眼瞼炎
硝子体浮遊物、網膜出血
-耳
中耳炎、眩暈、突発難聴、外耳炎、耳鳴
耳不快感
-循環器　心・血管
高血圧
血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転、T波振幅減少、上室性期外収縮、心室性期外収縮
ST部分上昇、ST部分下降、T波振幅増加
-呼吸器
上気道感染（鼻咽頭炎、上気道炎等）、気管支炎、咽喉頭疼痛

咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、胸膜炎、喀血、喘息、咽頭不快感、咽頭紅斑、鼻閉、鼻出血
気管支拡張症
-消化器
口内炎、下痢、胃腸炎、腹痛
悪心、便秘、嘔吐、腹部不快感、口唇炎、腹部膨満、食欲不振、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、消化不良、舌炎、胃潰瘍、急性膵炎
歯周病、齲歯、歯痛
口渇
-肝胆道系

-皮膚・皮下組織系
発疹（湿疹、痒疹、丘疹 等）、そう痒症、白癬、皮膚感染
爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱、角化症、脱毛症、皮膚嚢腫
-下垂体・副腎皮質系

-免疫系

-筋骨格系
関節痛、背部痛、筋痛（筋痛、肩こり）、四肢痛、骨粗鬆症、骨密度減少、頚部痛、若年性関節炎増悪
-感覚器

-全身

-投与部位

-抵抗機構
ヘルペスウイルス感染
インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、創傷感染
-その他
膿瘍、発熱

浮腫、けん怠感、免疫グロブリンG減少、胸痛、胸部不快感、季節性アレルギー、CRP増加、悪寒、潮紅、アレルギー性鼻炎、気分不良、ほてり、注射部位反応〔紅斑、腫脹、血腫、疼痛、静脈炎、発疹等〕、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3)、体重増加、抗核抗体陽性注3)

リウマチ因子陽性、発汗障害

**ジェネリック医薬品 [#bdcc10d9]
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