#norelated #contents *カルフィルゾミブ製剤 [#n3128266] ''抗悪性腫瘍剤 プロテアソーム阻害剤'' -カイプロリス点滴静注用 (製薬会社:小野薬品工業株式会社) **作用と効果 [#v2f93d74] 再発又は難治性の多発性骨髄腫 **用法・用量 [#l3b17fd8] レナリドミド及びデキサメタゾンとの併用において、通常、成人には1日1回、本剤を1、2、8、9、15及び16日目に点滴静注し、12日間休薬する。 この28日間を1サイクルとし、12サイクルまで投与を繰り返す。 13サイクル以降は、1日1回、1、2、15及び16日目に本剤を点滴静注し、12日間休薬する。 本剤の投与量はカルフィルゾミブとして、1サイクル目の1及び2日目のみ20mg/m2(体表面積)、それ以降は27mg/m2(体表面積)とし、10分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。 **生活上の注意 [#o2e93040] **副作用 [#k31b2d20] 主な副作用は、好中球減少、貧血、血小板減少、疲労、下痢、筋痙縮、不眠症、気道感染、低カリウム血症、高血糖及び無力症 ***重大な副作用 [#s683b39c] -心障害 うっ血性心不全、QT間隔延長、心筋梗塞、心嚢液貯留、心膜炎等の心障害があらわれることがある。 -間質性肺疾患 間質性肺疾患(間質性肺炎、肺臓炎、急性呼吸窮迫症候群、急性呼吸不全等)があらわれることがある。 -肺高血圧症 -肝不全、肝機能障害 肝不全、AST(GOT)、ALT(GPT)、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。 -急性腎不全 -腫瘍崩壊症候群 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行う。 -骨髄抑制 好中球減少、貧血、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少等の骨髄抑制があらわれることがある。 -Infusion reaction 発熱、悪寒、関節痛、筋痛、顔面潮紅、顔面浮腫、嘔吐、脱力、息切れ、低血圧、失神、胸部絞扼感、狭心症等を含むInfusion reactionがあらわれることがある。 -血栓性微小血管症 血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群等の血栓性微小血管症があらわれることがある。 -可逆性後白質脳症症候群、脳症 痙攣、頭痛、意識障害、錯乱、視覚障害等 -高血圧、高血圧クリーゼ -静脈血栓塞栓症 深部静脈血栓症、肺塞栓症等の静脈血栓塞栓症があらわれることがある。 -出血 頭蓋内出血、胃腸出血等の出血があらわれることがある。 -感染症 肺炎、敗血症等の重篤な感染症があらわれることがある。 -消化管穿孔 ***その他の副作用 [#y797face] -感染症 -血液 白血球増加、好中球増加、溶血 -代謝 食欲減退、高血糖、低カリウム血症、低リン酸血症 糖尿病、低マグネシウム血症、脱水、低カルシウム血症、体液貯留 高リン酸塩血症、低アルブミン血症、低ナトリウム血症、低血糖症、高尿酸血症、アシドーシス、電解質失調、痛風、低蛋白血症、テタニー、血中リン減少、血中クロール増加 血中コレステロール増加、高カリウム血症、高カルシウム血症 -内分泌 クッシング様症状 副腎機能不全、アジソン病、甲状腺障害 アミラーゼ増加 -肝臓 -腎臓及び尿路障害 腎機能障害 頻尿、高窒素血症、慢性腎臓病、BUN減少 -精神神経系 末梢性ニューロパチー、不眠症、浮動性めまい、振戦 頭痛、味覚異常、不安、錯感覚、感覚鈍麻、記憶障害、傾眠、多発ニューロパチー、激越、錯乱状態、易刺激性、気分変化、落ち着きのなさ、うつ病 脳血管発作、無嗅覚、反射消失、灼熱感、馬尾症候群、注意力障害、体位性めまい、異常感覚、筋緊張亢進、神経痛、不全対麻痺、精神運動亢進、失神、認知障害、下肢静止不能症候群、中毒性ニューロパチー、言語障害、感情障害、失見当識、転導性、多幸気分、リビドー亢進、躁病、神経過敏、人格変化、睡眠障害、異常行動、精神病性障害、精神的機能代償不全 -眼 霧視、白内障、眼乾燥、視力障害 失明、眼刺激、眼瞼浮腫、眼窩浮腫、緑内障、角膜炎、流涙増加、夜盲、視神経乳頭浮腫、網膜剥離、視力低下、硝子体浮遊物、眼圧上昇 -耳 回転性めまい -循環器 心・血管 動悸 頻脈、心房細動、徐脈、大動脈弁石灰化、心室性不整脈、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房粗動 -呼吸器 呼吸困難 咳嗽、発声障害、口腔咽頭痛、しゃっくり 胸水、慢性閉塞性肺疾患、喀血、低酸素症、鼻閉、胸膜障害、頻呼吸、咽喉絞扼感 喘鳴、上気道の炎症 -消化器 悪心、腹痛、下痢、便秘 嘔吐、腹部膨満、腹部不快感、胃炎、胃食道逆流性疾患、胃腸障害、消化不良、口内炎、口内乾燥 歯痛、便習慣変化、変色便、放屁、食道炎、血便排泄、嚥下障害、胃腸毒性、胃排出不全、心窩部不快感、急性膵炎、大腸炎、口の錯感覚、痔核、口唇乾燥、口唇腫脹、口腔内不快感、歯肉腫脹 -肝胆道系 急性胆嚢炎 胆汁うっ滞 -皮膚・皮下組織系 発疹 紅斑、そう痒症、皮膚乾燥、多汗症、斑状丘疹状皮疹 皮膚炎、日光角化症、急性熱性好中球性皮膚症、脱毛症、多毛症、間擦疹、寝汗、手掌・足底発赤知覚不全症候群、全身性皮疹、皮膚変色、皮膚剥脱、顔面腫脹、蕁麻疹、血管性紫斑病、爪破損、爪床障害、紅色症、毛髪成長異常 -血管障害 ほてり、低血圧、潮紅、静脈炎 リンパ浮腫 41. 血管障害 1%未満 リンパ浮腫 -下垂体・副腎皮質系 -筋骨格系及び結合組織障害 筋痙縮、筋力低下 四肢痛、関節痛、筋肉痛、骨痛、ミオパチー 背部痛、筋骨格痛、筋骨格系胸痛、関節炎、鼡径部痛、関節滲出液、関節腫脹、頚部痛、変形性関節症、骨壊死、肩回旋筋腱板症候群、腱障害、筋骨格硬直、四肢不快感 -全身 疲労、無力症、末梢性浮腫、発熱 倦怠感、悪寒、疼痛、粘膜の炎症、浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、注射部位疼痛、胸痛 注射部位反応、注入部位血管外漏出、注入部位硬結、注入部位腫脹、注入部位炎症、注入部位小水疱、胸部不快感、異常感、びくびく感、歩行障害、インフルエンザ様疾患、全身健康状態低下、早期満腹、全身性浮腫、圧痛 多臓器不全 -投与部位 -免疫系障害 薬物過敏症、低γグロブリン血症、サイトカイン放出症候群 -生殖系及び乳房障害 骨盤痛、勃起不全、血中テストステロン減少 -抵抗機構 -その他 挫傷、体重減少 大腿骨骨折、皮下血腫、急性骨髄性白血病、結腸腺癌、基底細胞癌、骨髄異形成症候群、良性副甲状腺腫瘍、扁平上皮癌、膵新生物、CRP増加、体重増加、血中CK(CPK)増加、LDH増加 ***稀な副作用 [#r8dd15f7] - **ジェネリック医薬品 [#uc636e72] -
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