1: 2015-10-19 (月) 19:56:11 seria |
現: 2024-03-13 (水) 16:16:32 kondo |
| *イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination) [#f1ed7fc5] | | *イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination) [#f1ed7fc5] |
| ''抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体'' | | ''抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体'' |
- | -ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:小野薬品工業株式会社) | + | -ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:製造販売元 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社/プロモーション提携 小野薬品工業株式会社) |
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| **作用と効果 [#d1f5e42f] | | **作用と効果 [#d1f5e42f] |
| 通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。 | | 通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。 |
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- | **用法・用量 [#s0fb4472] | + | -根治切除不能な悪性黒色腫 |
- | 通常、成人は1日1回、3週間間隔で4回静脈内に注射します。 | + | -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 |
| + | -がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 |
| + | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
| + | -切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 |
| + | -根治切除不能な進行・再発の食道癌 |
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| + | **用法・用量 [#g5ff9e76] |
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| + | -根治切除不能な悪性黒色腫 |
| + | 通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。なお,他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は,ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。 |
| + | |
| + | -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌,がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 |
| + | ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。 |
| + | |
| + | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
| + | 他の抗悪性腫瘍剤との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を6週間間隔で点滴静注する。 |
| + | |
| + | -切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫,根治切除不能な進行・再発の食道癌 |
| + | ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を6週間間隔で点滴静注する。 |
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| **生活上の注意 [#r0995b0a] | | **生活上の注意 [#r0995b0a] |
| **副作用 [#a65a1d85] | | **副作用 [#a65a1d85] |
| 主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。 | | 主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。 |
| + | -単独投与 |
| + | 主な副作用は、発疹、発熱、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、そう痒症、、食欲減退、下痢、疲労、悪心、嘔吐 |
| + | -ニボルマブ(遺伝子組換え)併用投与 |
| + | 主な副作用は、発疹、下痢、発熱、高リパーゼ血症、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、、そう痒症、食欲減退、甲状腺機能低下症、倦怠感、肝機能異常、嘔吐、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、γ-GTP上昇、便秘、疲労、関節痛、頭痛、ALP上昇、斑状丘疹状皮疹、悪心、口内炎、大腸炎、呼吸困難、頭痛、甲状腺機能亢進症 |
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- | ***稀な副作用 [#wd9b9677] | + | ***重大な副作用 [#w2f2e2f1] |
| -大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢 | | -大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢 |
| 下痢、腹痛、血便 | | 下痢、腹痛、血便 |
| -肝不全、肝機能障害 | | -肝不全、肝機能障害 |
| + | 肝不全、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。 |
| 全身倦怠感、食欲不振、黄疸 | | 全身倦怠感、食欲不振、黄疸 |
| -重度の皮膚障害 | | -重度の皮膚障害 |
| + | 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、薬剤性過敏症症候群 等の重度の皮膚障害があらわれることがある。 |
| 発疹、皮膚のかゆみ、痛み | | 発疹、皮膚のかゆみ、痛み |
| + | |
| -下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全 | | -下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全 |
| 頭痛、全身倦怠感、視野欠損 | | 頭痛、全身倦怠感、視野欠損 |
- | - | + | -末梢神経障害 |
- | 寒気、めまい、呼吸困難 [インフュージョン・リアクション | + | ギラン・バレー症候群 等の末梢神経障害があらわれることがある。 |
- | **ジェネリック医薬品 [#rea9d4fd] | + | |
| + | -腎障害 |
| + | 腎不全 等の腎障害があらわれることがある。 |
| + | -間質性肺疾患 |
| + | 間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎 等があらわれることがある。 |
| + | -筋炎 |
| + | 筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇 等 |
| + | -インフュージョン・リアクション |
| + | 寒気、めまい、呼吸困難 |
| + | |
| + | ***その他の副作用 [#d187ffb3] |
| + | 単独投与 |
| + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
| + | |血液及びリンパ系障害|-|-|貧血|溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症| |
| + | |肝臓|-|-|ALP上昇,血中ビリルビン上昇|肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP上昇| |
| + | //|肝胆道系||||| |
| + | |腎臓|-|-|-|糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン上昇| |
| + | |泌尿器|-|-|-|無月経| |
| + | //|生殖系及び乳房||||| |
| + | |精神系|-|-|-|錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退| |
| + | |神経系|-|-|頭痛,味覚異常|末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎| |
| + | //|感覚器||||| |
| + | |眼|-|-|霧視,ブドウ膜炎|眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群| |
| + | //|耳||||| |
| + | //|循環器 心臓||||| |
| + | |血管|-|-|潮紅,低血圧,ほてり|血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動| |
| + | |呼吸器|-|-|咳嗽,呼吸困難|呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎| |
| + | |消化器|悪心,嘔吐,腹痛|-|腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁|胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇| |
| + | |皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹|-|そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗|皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色| |
| + | //|過敏症||||| |
| + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| + | //|免疫系||||| |
| + | |代謝及び栄養|食欲減退|-|脱水|腫瘍崩壊症候群,低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス| |
| + | |内分泌|-|-|甲状腺機能亢進症|性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常| |
| + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|-|関節痛,筋肉痛,背部痛,頚部痛|関節炎,筋骨格痛,筋痙縮,リウマチ性多発筋痛| |
| + | |全身・投与部位|疲労,発熱|-|悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応|粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群| |
| + | |感染症|-|-|感染|尿路感染,気道感染| |
| + | //|投与部位||||| |
| + | //|抵抗機構||||| |
| + | //|その他||||| |
| + | //|臨床検査||||| |
| + | |
| + | ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用投与 |
| + | |
| + | |
| + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
| + | |血液及びリンパ系障害|-|-|貧血,好酸球増加症,好中球減少症,血小板減少症|-| |
| + | |肝臓|-|-|自己免疫性肝炎,肝炎,高ビリルビン血症,高トランスアミナーゼ血症,ALP上昇,γ-GTP上昇|-| |
| + | //|肝胆道系||||| |
| + | |腎臓|-|-|血中クレアチニン上昇,尿細管間質性腎炎|-| |
| + | //|泌尿器||||| |
| + | //|生殖系及び乳房||||| |
| + | |精神系|-|-|不安,うつ病,不眠症|-| |
| + | |神経系|浮動性めまい,頭痛 |-|味覚異常,感覚鈍麻,嗜眠,末梢性ニューロパチー,錯感覚,末梢性感覚ニューロパチー,失神,多発ニューロパチー,神経炎,腓骨神経麻痺,脳炎|自己免疫性ニューロパチー| |
| + | //|感覚器||||| |
| + | |眼|-|-|眼乾燥,ぶどう膜炎,霧視,視力障害|-| |
| + | //|耳||||| |
| + | //|循環器 心臓||||| |
| + | |血管|-|-|頻脈,ほてり,高血圧,低血圧,不整脈|心筋炎,心房細動| |
| + | |呼吸器|咳嗽,呼吸困難|-|口腔咽頭痛,胸水|-| |
| + | |消化器|腹痛,便秘,下痢,口内乾燥,悪心,嘔吐 |-|腹部不快感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流性疾患,口内炎,膵炎,胃炎 || |
| + | |皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹,斑状丘疹状皮疹,尋常性白斑 |-|脱毛症,皮膚炎,ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,湿疹,紅斑,毛髪変色,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,全身性皮疹,斑状皮疹,丘疹性皮疹,そう痒性皮疹,皮膚色素減少,蕁麻疹,乾癬 |十二指腸炎| |
| + | //|過敏症||||| |
| + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| + | //|免疫系||||| |
| + | |代謝及び栄養|食欲減退,高アミラーゼ血症,高リパーゼ血症|-|脱水,糖尿病,高血糖,低アルブミン血症,低カルシウム血症,低カリウム血症,低ナトリウム血症|糖尿病性ケトアシドーシス | |
| + | |内分泌|甲状腺機能亢進症|-|甲状腺炎,血中甲状腺刺激ホルモン減少|-| |
| + | |筋骨格系及び結合組織障害|関節痛,筋肉痛|-|筋痙縮,筋力低下,四肢痛,筋骨格痛,脊椎関節障害,関節炎|シェーグレン症候群,ミオパチー,横紋筋融解症| |
| + | //|全身||||| |
| + | |投与部位|無力症,悪寒,疲労,発熱,体重減少|-|インフルエンザ様疾患,倦怠感,粘膜の炎症,末梢性浮腫,疼痛,口渇,浮腫,胸痛|-| |
| + | |感染症|-|-|結膜炎,肺炎,上気道感染,気管支炎|-| |
| + | //|抵抗機構||||| |
| + | |その他|-|-|-|過敏症,LDH上昇,CRP上昇,サルコイドーシス| |
| + | //|臨床検査||||| |
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| + | //**ジェネリック医薬品 |
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