[サイラムザ点滴静注液のバックアップソース(No.6)]

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*ラムシルマブ（遺伝子組換え）（Ramucirumab　genetical recombination） [#g2e09f0f]
''抗悪性腫瘍剤　血管新生阻害剤''
-サイラムザ点滴静注液　（製薬会社：日本イーライリリー株式会社）
ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子（VEGF）受容体２モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。
**作用と効果 [#c99c79f9]
-治癒切除不能な進行・再発の胃癌
サイラムザの有効成分であるラムシルマブは、ヒト血管内皮増殖因子受容体 2 （VEGFR-2）に対する抗体であり、VEGF-A、VEGF-CおよびVEGF-DのVEGFR-2への結合を阻害することにより、VEGFR-2の活性化を阻害します。

ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。

-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb]

-本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
-本剤の一次化学療法における有効性及び安全性は確立していない。

**用法・用量 [#m98f7f6c]
通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ（遺伝子組換え）として1回8mg/kg（体重）をおよそ60分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
急速静注は行わないでください。また、投与速度は25mg/分を超えないでください。

サイラムザの投与量計算時から10%以上の体重変動（増加又は減少）を認めた場合、投与量の補正を検討します。




***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2]
本剤とパクリタキセル以外の抗悪性腫瘍剤との併用における有効性及び安全性は確立していない。

**生活上の注意 [#sc4e8e5c]


**副作用 [#n0abf8a5]
主な副作用は腹痛、高血圧、下痢
蛋白尿
***パクリタキセル併用の副作用 [#a75d244d]
主な副作用は疲労、無力症、好中球減少症、白血球減少症、下痢、鼻出血

***重大な副作用 [#g5497391]
-動脈血栓塞栓症
心筋梗塞、脳血管障害
-静脈血栓塞栓症
肺塞栓症
-Infusion reaction
悪寒、紅潮、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣
-消化管穿孔
-出血
消化管出血
-好中球減少症・白血球減少症
好中球減少症、白血球減少症及び発熱性好中球減少症
-うっ血性心不全
-創傷治癒障害
-瘻孔
-可逆性後白質脳症症候群

***その他の副作用 [#jc0aabc7]
****単独投与時 [#t1c2607a]
-血液
血小板減少症
-消化器
腹痛、下痢、腸閉塞
-循環器
高血圧
-代謝
低カリウム血症、低ナトリウム血症
-腎臓
蛋白尿
-皮膚
発疹、皮膚乾燥
-その他
頭痛、粘膜の炎症

****パクリタキセルとの併用 [#s58085a3]
-血液
血小板減少症
-消化器
下痢、腹痛、口内炎
-肝臓
AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加
-循環器
高血圧
循環器
心電図QT延長
-呼吸器
呼吸困難
-代謝
低アルブミン血症、低ナトリウム血症
-腎臓
蛋白尿
腎臓
血中クレアチニン増加
-感染症
敗血症
-皮膚
発疹、皮膚乾燥、潮紅、ざ瘡様皮膚炎
-その他
疲労、無力症、末梢性浮腫、頭痛、発熱
眼瞼浮腫、顔面浮腫

**ジェネリック医薬品 [#h4f23cbd]
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