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*セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）（Certolizumab pegol　genetical recombination） [#u300114a]
''TNFα阻害薬（ペグヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体Fab'断片製剤）''
-シムジア皮下注シリンジ　（製薬会社：アステラス製薬株式会社）

**作用と効果 [#l0be63ff]
関節の炎症や痛み・腫れ、そして関節破壊を引き起こす代表的な物質だといわれているTNFα（腫瘍壊死因子α）の働きを抑えることにより、関節リウマチの症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）の治療に用いられます。

**用法・用量 [#odea664c]

通常、成人にはセルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）として、1回400mgを初回、2週後、4週後に皮下注射し、以後1回200mgを2週間の間隔で皮下注射する。
なお、症状安定後には、1回400mgを4週間の間隔で皮下注射できる。

**副作用 [#b63a0b90]

主な副作用は鼻咽頭炎、上気道感染、肝機能異常、咽頭炎、気管支炎、帯状疱疹　等

***重大な副作用 [#g091c04a]
-敗血症、肺炎などの重篤な感染症
細菌、真菌（ニューモシスティス等）、寄生虫、ウイルス等の日和見感染症によるものがあらわれることがある。
発熱、悪寒、咳・痰
-結核
肺外結核（胸膜、リンパ節等）、播種性結核があらわれることがある。
長引く咳・微熱、全身倦怠感、体重減少
-重篤なアレルギー反応
呼吸困難、蕁麻疹、意識消失
-脱髄疾患
多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群　等の新たな発生もしくは悪化があらわれることがある。
視力低下・複視、しびれ・痛み・運動麻痺
-重篤な血液障害
再生不良性貧血を含む汎血球減少症、血球減少症（血小板減少、白血球減少、顆粒球減少　等）があらわれることがある。
-抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群
抗dsDNA抗体が陽性化し、関節痛、筋肉痛、皮疹等の症状があらわれることがある。
-間質性肺炎
発熱、空咳、動いた後の息切れ

***その他の副作用 [#hafdb10d]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|-|-|貧血、リンパ節症、リンパ球減少|好酸球性障害、白血球増加、血小板増加、脾腫、赤血球増加、白血球形態異常、凝固時間延長|
|肝臓|肝障害|-|高ビリルビン血症|肝炎、肝不全、肝硬変、胆汁うっ滞、胆石症|
|肝胆道系|||||
|腎臓|-|-|尿検査異常|腎機能障害、尿中血陽性、腎結石症、膀胱及び尿道の症状、腎症（腎炎を含む）|
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|-|-|月経周期及び子宮出血異常（無月経を含む）|乳房障害、無精子症、亀頭炎、腟分泌物、性機能不全|
|精神神経系|-|-|頭痛、感覚異常、浮動性めまい、片頭痛、睡眠障害|不安、気分障害、自殺企図、譫妄、精神的機能障害、攻撃性、末梢性ニューロパチー、振戦、発作、錐体外路障害、三叉神経痛、協調運動・平衡障害、発声障害、仮面状顔貌、失神|
|神経系|||||
|感覚器|||||
|眼|-|-|眼の炎症、眼瞼炎、涙器障害|視覚障害|
|耳|-|-|難聴、耳鳴、回転性めまい|-|
|錐体外路症状|||||
|循環器　心臓|-|高血圧|血管炎、虚血性冠動脈障害（心筋梗塞、狭心症を含む）、伝導ブロック|不整脈、動悸、心筋症（心不全を含む）、心膜炎、凝固亢進（肺塞栓症、血栓性静脈炎を含む）、低血圧、斑状出血（血腫、点状出血を含む）、脳血管発作、動脈硬化症、レイノー現象、網状皮斑、毛細血管拡張症|
|血管|||||
|呼吸器|-|気道の炎症|喘息、咳嗽|胸水、呼吸困難、気道うっ血、鼻潰瘍|
|消化器|-|胃炎、歯周炎、口内炎、腸炎、悪心|口唇炎、舌炎、下痢、消化不良、便秘、嘔吐、腹部膨満|食道炎、胃腸潰瘍及び穿孔、口腔咽頭乾燥、腹水、嚥下痛、腸運動過剰|
|皮膚・皮下組織系|発疹（湿疹、皮膚炎、紅斑等）|爪の障害|脱毛症、そう痒、ざ瘡、光線過敏症|汗腺障害、皮膚乾燥、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚剥脱・落屑、水疱、皮膚潰瘍、酒さ、ばら色粃糠疹、皮膚線条、皮膚変色、毛質障害、皮膚損傷、多形紅斑 |
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|-|-|甲状腺障害、体重変動、脂質異常症、血中ブドウ糖変動|電解質失調、食欲障害、低アルブミン血症、低蛋白血症、ヘモジデリン沈着症|
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節炎|CK増加|筋障害、腱症|
|全身|||||
|投与部位|||||
|感染症|細菌感染（膿瘍を含む）、ウイルス感染（帯状疱疹、ヘルペス、乳頭腫ウイルス、インフルエンザ、インフルエンザ様疾患を含む）|真菌感染、副鼻腔炎|-|-|
|抵抗機構|||||
|その他|注射部位反応|KL-6増加|疼痛、発熱、脂肪織炎、無力症|出血（鼻、消化管、皮下等）、自己抗体陽性、サルコイドーシス、血清病、浮腫（末梢及び顔面を含む）、自然流産、瘻孔、悪寒、温度感覚の異常、寝汗、潮紅、ALP増加、血中尿酸増加、治癒不良、良性腫瘍又は嚢胞（皮膚乳頭腫を含む）、前癌病変（口腔内白斑症、メラノサイト性母斑を含む）|
|臨床検査|||||




//**ジェネリック医薬品
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• シムジア皮下注 のバックアップ一覧^[4]
• シムジア皮下注 のバックアップソース(No. All)
  • 1: 2013-10-08 (火) 14:19:03^[5] seria^[6]
  • 2: 2013-10-08 (火) 14:20:49^[7] seria^[6]
  • 3: 2014-11-14 (金) 12:27:14^[8] seria^[6]
  • 4: 2015-06-06 (土) 21:45:09^[9] seriza^[6]
  • 現: 2018-12-03 (月) 20:36:22 kondo^[10]