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セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）（Certolizumab pegol genetical recombination） 
TNFα阻害薬（ペグヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体Fab'断片製剤）
- シムジア皮下注シリンジ （製薬会社：アステラス製薬株式会社）
作用と効果
関節の炎症や痛み・腫れ、そして関節破壊を引き起こす代表的な物質だといわれているTNFα（腫瘍壊死因子α）の働きを抑えることにより、関節リウマチの症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）の治療に用いられます。
用法・用量
通常、成人にはセルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え）として、1回400mgを初回、2週後、4週後に皮下注射し、以後1回200mgを2週間の間隔で皮下注射する。
なお、症状安定後には、1回400mgを4週間の間隔で皮下注射できる。
副作用
主な副作用は鼻咽頭炎、上気道感染、肝機能異常、咽頭炎、気管支炎、帯状疱疹 等
重大な副作用
- 敗血症、肺炎などの重篤な感染症
細菌、真菌（ニューモシスティス等）、寄生虫、ウイルス等の日和見感染症によるものがあらわれることがある。
発熱、悪寒、咳・痰 - 結核
肺外結核（胸膜、リンパ節等）、播種性結核があらわれることがある。
長引く咳・微熱、全身倦怠感、体重減少 - 重篤なアレルギー反応
呼吸困難、蕁麻疹、意識消失 - 脱髄疾患
多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群 等の新たな発生もしくは悪化があらわれることがある。
視力低下・複視、しびれ・痛み・運動麻痺 - 重篤な血液障害
再生不良性貧血を含む汎血球減少症、血球減少症（血小板減少、白血球減少、顆粒球減少 等）があらわれることがある。 - 抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群
抗dsDNA抗体が陽性化し、関節痛、筋肉痛、皮疹等の症状があらわれることがある。 - 間質性肺炎
発熱、空咳、動いた後の息切れ
その他の副作用
| 副作用 | 5％以上 | 1～5％未満 | 1％未満 | 頻度不明 |
| 血液及びリンパ系障害 | - | - | 貧血、リンパ節症、リンパ球減少 | 好酸球性障害、白血球増加、血小板増加、脾腫、赤血球増加、白血球形態異常、凝固時間延長 |
| 肝臓 | 肝障害 | - | 高ビリルビン血症 | 肝炎、肝不全、肝硬変、胆汁うっ滞、胆石症 |
| 肝胆道系 | ||||
| 腎臓 | - | - | 尿検査異常 | 腎機能障害、尿中血陽性、腎結石症、膀胱及び尿道の症状、腎症（腎炎を含む） |
| 泌尿器 | ||||
| 生殖系及び乳房 | - | - | 月経周期及び子宮出血異常（無月経を含む） | 乳房障害、無精子症、亀頭炎、腟分泌物、性機能不全 |
| 精神神経系 | - | - | 頭痛、感覚異常、浮動性めまい、片頭痛、睡眠障害 | 不安、気分障害、自殺企図、譫妄、精神的機能障害、攻撃性、末梢性ニューロパチー、振戦、発作、錐体外路障害、三叉神経痛、協調運動・平衡障害、発声障害、仮面状顔貌、失神 |
| 神経系 | ||||
| 感覚器 | ||||
| 眼 | - | - | 眼の炎症、眼瞼炎、涙器障害 | 視覚障害 |
| 耳 | - | - | 難聴、耳鳴、回転性めまい | - |
| 錐体外路症状 | ||||
| 循環器 心臓 | - | 高血圧 | 血管炎、虚血性冠動脈障害（心筋梗塞、狭心症を含む）、伝導ブロック | 不整脈、動悸、心筋症（心不全を含む）、心膜炎、凝固亢進（肺塞栓症、血栓性静脈炎を含む）、低血圧、斑状出血（血腫、点状出血を含む）、脳血管発作、動脈硬化症、レイノー現象、網状皮斑、毛細血管拡張症 |
| 血管 | ||||
| 呼吸器 | - | 気道の炎症 | 喘息、咳嗽 | 胸水、呼吸困難、気道うっ血、鼻潰瘍 |
| 消化器 | - | 胃炎、歯周炎、口内炎、腸炎、悪心 | 口唇炎、舌炎、下痢、消化不良、便秘、嘔吐、腹部膨満 | 食道炎、胃腸潰瘍及び穿孔、口腔咽頭乾燥、腹水、嚥下痛、腸運動過剰 |
| 皮膚・皮下組織系 | 発疹（湿疹、皮膚炎、紅斑等） | 爪の障害 | 脱毛症、そう痒、ざ瘡、光線過敏症 | 汗腺障害、皮膚乾燥、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚剥脱・落屑、水疱、皮膚潰瘍、酒さ、ばら色粃糠疹、皮膚線条、皮膚変色、毛質障害、皮膚損傷、多形紅斑 |
| 過敏症 | ||||
| 下垂体・副腎皮質系 | ||||
| 免疫系 | ||||
| 代謝及び栄養 | - | - | 甲状腺障害、体重変動、脂質異常症、血中ブドウ糖変動 | 電解質失調、食欲障害、低アルブミン血症、低蛋白血症、ヘモジデリン沈着症 |
| 内分泌 | ||||
| 筋骨格系及び結合組織障害 | - | 関節炎 | CK増加 | 筋障害、腱症 |
| 全身 | ||||
| 投与部位 | ||||
| 感染症 | 細菌感染（膿瘍を含む）、ウイルス感染（帯状疱疹、ヘルペス、乳頭腫ウイルス、インフルエンザ、インフルエンザ様疾患を含む） | 真菌感染、副鼻腔炎 | - | - |
| 抵抗機構 | ||||
| その他 | 注射部位反応 | KL-6増加 | 疼痛、発熱、脂肪織炎、無力症 | 出血（鼻、消化管、皮下等）、自己抗体陽性、サルコイドーシス、血清病、浮腫（末梢及び顔面を含む）、自然流産、瘻孔、悪寒、温度感覚の異常、寝汗、潮紅、ALP増加、血中尿酸増加、治癒不良、良性腫瘍又は嚢胞（皮膚乳頭腫を含む）、前癌病変（口腔内白斑症、メラノサイト性母斑を含む） |
| 臨床検査 | ||||
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| ぺージ名 : | シムジア皮下注 |
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初版日時: 2013-10-08 (火) 14:19:03
最終更新: 2018-12-03 (月) 20:36:22 (JST) (1962d) by kondo
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