アクテムラ皮下注 のバックアップソース(No.3) :: 医療 Wiki

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*トシリズマブ（tocilizumab） [#v6289e30]
''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体''
-アクテムラ皮下注162mgシリンジ　（製薬会社：中外製薬株式会社）
-アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター　（製薬会社：中外製薬株式会社）
**作用と効果 [#g01ea4ef]
インターロイキン6（IL-6）の働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う関節の痛みやはれおよび全身症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

**用法・用量 [#j013d2d6]
既存治療で効果不十分な関節リウマチに用います。
通常、成人には、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを2週間隔で皮下注射する。
***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#y4427f4d]

１．血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。
２．1回に本剤の全量を使用すること。
３．本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。
４．注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。

**副作用 [#f3d699a7]

主な副作用は、上気道感染、コレステロール増加、LDL増加、注射部位反応、トリグリセリド増加、発疹、ALT（GPT）上昇などが報告されています。

***重大な副作用 [#o17ef5d4]

-アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状
血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅
-感染症
肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染を含む重篤な感染症
-間質性肺炎
-腸管穿孔
-無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少
-心不全



***その他の副作用 [#d61078d6]
-抵抗機構
--0.1～1％未満
ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎
-抵抗機構
--0.1％未満
創傷感染
-呼吸器
--1％以上
上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕（10.7％）、気管支炎、咽喉頭疼痛
--0.1～1％未満
咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、喘息、胸膜炎、咽頭不快感
--0.1％未満
喀血、咽頭紅斑、鼻出血、鼻閉、気管支拡張症
-代謝
--1％以上
コレステロール増加（6.2％）、トリグリセリド増加、LDL増加、高脂血症、高コレステロール血症
-代謝
--0.1～1％未満
LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、CK（CPK）上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、総蛋白減少
-代謝
--0.1％未満
血中カリウム減少、血糖増加、血清フェリチン減少、血中リン増加・減少、血中カルシウム減少
-肝臓
--1％以上
肝機能異常、ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、γ-GTP上昇
--0.1～1％未満
ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝
-肝臓
--0.1％未満
胆石症
-循環器
--1％以上
高血圧
-循環器
--0.1～1％未満
血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転・振幅減少、上室性・心室性期外収縮
--0.1％未満
ST部分上昇・下降、T波振幅増加
-血液・凝固
--1％以上
リンパ球数減少
--0.1～1％未満
貧血、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、白血球数増加、好中球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹
--0.1％未満
ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加
-消化器
--1％以上
口内炎、胃腸炎、下痢、腹痛
--0.1～1％未満
便秘、悪心、嘔吐、口唇炎、腹部不快感、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、腹部膨満、食欲不振
歯周病、齲歯、歯肉炎、歯痛
--0.1％未満
消化不良、舌炎、胃潰瘍、口渇、急性膵炎
歯根膜感染
-精神神経
--1％以上
頭痛
-精神神経
--0.1～1％未満
浮動性めまい、感覚減退、不眠症
--0.1％未満
末梢性ニューロパシー
-耳
--0.1～1％未満
中耳炎、眩暈
--0.1％未満
耳鳴、外耳炎、突発難聴、耳不快感
-眼
--0.1～1％未満
結膜炎、麦粒腫、結膜出血、眼乾燥、霰粒腫
--0.1％未満
白内障、硝子体浮遊物、網膜出血、眼瞼炎
-皮膚
--1％以上
発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、白癬、皮膚感染
--0.1～1％未満
膿瘍、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、角化症、脱毛症、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱
--0.1％未満
皮膚嚢腫
-筋・骨格
--0.1～1％未満
関節痛、背部痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、四肢痛、骨密度減少
--0.1％未満
若年性関節炎増悪
-泌尿器
--0.1～1％未満
膀胱炎、尿路感染、尿中赤血球陽性、BUN増加、尿糖、腎盂腎炎、尿蛋白
--0.1％未満
腎結石、NAG増加、頻尿、尿中白血球陽性
-生殖器
--0.1～1％未満
腟感染
--0.1％未満
性器出血、子宮頚管ポリープ
-その他
--1％以上
発熱
--0.1～1％未満
浮腫、注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、けん怠感、免疫グロブリンG減少、悪寒、季節性アレルギー、胸痛、CRP増加、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、気分不良、体重増加、ほてり、潮紅
--0.1％未満
抗核抗体陽性注3）、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3）、リウマチ因子陽性、発汗障害

**ジェネリック医薬品 [#wcd8202d]
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• アクテムラ皮下注 のバックアップソース(No. All)
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  • 2: 2013-06-02 (日) 12:51:53^[9] seria^[8]
  • 3: 2013-11-27 (水) 16:39:26 seria^[8]
  • 4: 2016-08-28 (日) 18:16:46^[10] seriza^[8]
  • 5: 2017-06-27 (火) 13:41:21^[11] kondo^[12]
  • 6: 2017-08-28 (月) 13:53:58^[13] kondo^[12]
  • 7: 2018-05-25 (金) 18:50:48^[14] kondo^[12]
  • 8: 2019-03-25 (月) 17:34:20^[15] kondo^[12]
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