1: 2013-06-02 (日) 12:30:48 seria |
2: 2013-06-02 (日) 12:51:53 seria |
| #contents | | #contents |
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- | *トシリズマブ() [#v6289e30] | + | *トシリズマブ(tocilizumab) [#v6289e30] |
| ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | | ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' |
| -アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) | | -アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) |
| 1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 | | 1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 |
| 2.1回に本剤の全量を使用すること。 | | 2.1回に本剤の全量を使用すること。 |
- | 3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。(「重要な基本的注意」の項参照) | + | 3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。 |
| 4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 | | 4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 |
| + | |
| **副作用 [#f3d699a7] | | **副作用 [#f3d699a7] |
| + | |
| + | 主な副作用は、上気道感染、コレステロール増加、LDL増加、注射部位反応、トリグリセリド増加、発疹、ALT(GPT)上昇などが報告されています。 |
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| + | ***重大な副作用 [#o17ef5d4] |
| + | |
| + | -アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状 |
| + | 血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅 |
| + | -感染症 |
| + | 肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染を含む重篤な感染症 |
| + | -間質性肺炎 |
| + | -腸管穿孔 |
| + | -無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少 |
| + | -心不全 |
| + | |
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- | ***稀な副作用 [#vaede982] | + | ***その他の副作用 [#d61078d6] |
- | - | + | -抵抗機構 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎 |
| + | -抵抗機構 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 創傷感染 |
| + | -呼吸器 |
| + | --1%以上 |
| + | 上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕(10.7%)、気管支炎、咽喉頭疼痛 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、喘息、胸膜炎、咽頭不快感 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 喀血、咽頭紅斑、鼻出血、鼻閉、気管支拡張症 |
| + | -代謝 |
| + | --1%以上 |
| + | コレステロール増加(6.2%)、トリグリセリド増加、LDL増加、高脂血症、高コレステロール血症 |
| + | -代謝 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、CK(CPK)上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、総蛋白減少 |
| + | -代謝 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 血中カリウム減少、血糖増加、血清フェリチン減少、血中リン増加・減少、血中カルシウム減少 |
| + | -肝臓 |
| + | --1%以上 |
| + | 肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝 |
| + | -肝臓 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 胆石症 |
| + | -循環器 |
| + | --1%以上 |
| + | 高血圧 |
| + | -循環器 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転・振幅減少、上室性・心室性期外収縮 |
| + | --0.1%未満 |
| + | ST部分上昇・下降、T波振幅増加 |
| + | -血液・凝固 |
| + | --1%以上 |
| + | リンパ球数減少 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 貧血、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、白血球数増加、好中球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹 |
| + | --0.1%未満 |
| + | ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加 |
| + | -消化器 |
| + | --1%以上 |
| + | 口内炎、胃腸炎、下痢、腹痛 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 便秘、悪心、嘔吐、口唇炎、腹部不快感、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、腹部膨満、食欲不振 |
| + | 歯周病、齲歯、歯肉炎、歯痛 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 消化不良、舌炎、胃潰瘍、口渇、急性膵炎 |
| + | 歯根膜感染 |
| + | -精神神経 |
| + | --1%以上 |
| + | 頭痛 |
| + | -精神神経 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 浮動性めまい、感覚減退、不眠症 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 末梢性ニューロパシー |
| + | -耳 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 中耳炎、眩暈 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 耳鳴、外耳炎、突発難聴、耳不快感 |
| + | -眼 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 結膜炎、麦粒腫、結膜出血、眼乾燥、霰粒腫 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 白内障、硝子体浮遊物、網膜出血、眼瞼炎 |
| + | -皮膚 |
| + | --1%以上 |
| + | 発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、白癬、皮膚感染 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 膿瘍、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、角化症、脱毛症、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 皮膚嚢腫 |
| + | -筋・骨格 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 関節痛、背部痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、四肢痛、骨密度減少 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 若年性関節炎増悪 |
| + | -泌尿器 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 膀胱炎、尿路感染、尿中赤血球陽性、BUN増加、尿糖、腎盂腎炎、尿蛋白 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 腎結石、NAG増加、頻尿、尿中白血球陽性 |
| + | -生殖器 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 腟感染 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 性器出血、子宮頚管ポリープ |
| + | -その他 |
| + | --1%以上 |
| + | 発熱 |
| + | --0.1~1%未満 |
| + | 浮腫、注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、けん怠感、免疫グロブリンG減少、悪寒、季節性アレルギー、胸痛、CRP増加、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、気分不良、体重増加、ほてり、潮紅 |
| + | --0.1%未満 |
| + | 抗核抗体陽性注3)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3)、リウマチ因子陽性、発汗障害 |
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| **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] | | **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] |
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