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1: 2013-06-02 (日) 12:30:48 seria[5]  [6] |
現: 2019-05-22 (水) 21:05:19 kondo[7] [8] |
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| Line 2: | Line 2: | ||
| #contents | #contents | ||
| - | *トシリズマブ（） [#v6289e30] | + | *トシリズマブ（tocilizumab） [#v6289e30] |
| ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | ||
| - | -アクテムラ皮下注162mgシリンジ （製薬会社：中外製薬株式会社） | + | -アクテムラ皮下注シリンジ （製薬会社：中外製薬株式会社） |
| - | -アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター （製薬会社：中外製薬株式会社） | + | -アクテムラ皮下注オートインジェクター （製薬会社：中外製薬株式会社） |
| + | &ref(actemra.jpg,mw:240,around,right){アクテムラ皮下注オートインジェクター}; | ||
| **作用と効果 [#g01ea4ef] | **作用と効果 [#g01ea4ef] | ||
| - | 関節の構造的損傷の防止します。 | + | インターロイキン6（IL-6）の働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う関節の痛みやはれおよび全身症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。 |
| + | |||
| + | -既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） | ||
| + | -既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎 | ||
| **用法・用量 [#j013d2d6] | **用法・用量 [#j013d2d6] | ||
| - | 既存治療で効果不十分な関節リウマチに用います。 | + | -既存治療で効果不十分な関節リウマチ |
| 通常、成人には、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを2週間隔で皮下注射する。 | 通常、成人には、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを2週間隔で皮下注射する。 | ||
| + | なお、効果不十分な場合には、１週間まで投与間隔を短縮できる。 | ||
| + | -既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎 | ||
| + | 通常、トシリズマブ（遺伝子組換え）として1回162mgを1週間隔で皮下注射する。 | ||
| + | |||
| ***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#y4427f4d] | ***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#y4427f4d] | ||
| １．血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 | １．血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 | ||
| ２．1回に本剤の全量を使用すること。 | ２．1回に本剤の全量を使用すること。 | ||
| - | ３．本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。（「重要な基本的注意」の項参照） | + | ３．本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。 |
| ４．注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 | ４．注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 | ||
| + | |||
| **副作用 [#f3d699a7] | **副作用 [#f3d699a7] | ||
| + | 主な副作用は、上気道感染、コレステロール増加、LDL増加、注射部位反応、トリグリセリド増加、発疹、ALT（GPT）上昇などが報告されています。 | ||
| + | |||
| + | ***重大な副作用 [#o17ef5d4] | ||
| + | |||
| + | -アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状 | ||
| + | 血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅 | ||
| + | -感染症 | ||
| + | 肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染を含む重篤な感染症 | ||
| + | -間質性肺炎 | ||
| + | -腸管穿孔 | ||
| + | -無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少 | ||
| + | -心不全 | ||
| + | |||
| + | |||
| + | |||
| + | ***その他の副作用 [#c6722704] | ||
| + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
| + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血、好酸球数増加、フィブリノゲン減少、リンパ球数減少、好中球数増加|白血球数増加、リンパ節炎|フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節腫脹、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加| | ||
| + | |肝臓|-|ALT（GPT）上昇、γ-GTP上昇、AST（GOT）上昇、肝機能異常、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症|-|-| | ||
| + | //|肝胆道系||||| | ||
| + | //|腎臓||||| | ||
| + | |泌尿器|-|膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿蛋白、尿路感染|腎盂腎炎、尿糖、頻尿|BUN増加、腎結石、NAG増加、尿中白血球陽性| | ||
| + | |生殖系及び乳房|-|腟感染|性器出血|子宮頚管ポリープ| | ||
| + | |精神・神経系|-|頭痛、浮動性めまい、不眠症|感覚減退、末梢性ニューロパシー|-| | ||
| + | //|神経系||||| | ||
| + | //|感覚器||||| | ||
| + | |眼|-|結膜炎、結膜出血|眼乾燥、麦粒腫、霰粒腫、眼瞼炎、硝子体浮遊物、網膜出血|白内障| | ||
| + | |耳|-|中耳炎、眩暈|外耳炎、耳鳴、突発難聴|耳不快感| | ||
| + | |循環器・心臓|-|高血圧、血圧上昇|上室性期外収縮、心室性期外収縮、ST部分下降、ST部分上昇、血圧低下|動悸、T波逆転、T波振幅減少、T波振幅増加| | ||
| + | //|血管||||| | ||
| + | |呼吸器|上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕（53.8％）|副鼻腔炎、気管支炎、咽喉頭疼痛、咳嗽、鼻炎|鼻漏、胸膜炎、喘息|咽頭不快感、喀血、咽頭紅斑、鼻出血、気管支拡張症、鼻閉| | ||
| + | |消化器|-|胃腸炎、口内炎、下痢、腹痛、便秘、口唇炎、嘔吐、逆流性食道炎、胃・腸ポリープ、痔核、腹部不快感、悪心、歯周病、齲歯|腹部膨満、胃潰瘍、消化不良、食欲不振、舌炎|急性膵炎、口渇、歯痛| | ||
| + | |皮膚・皮下組織系|-|発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、爪感染、皮膚感染、蕁麻疹、紅斑、白癬、角化症、脱毛症、皮下出血、皮膚乾燥|嵌入爪、水疱、皮膚潰瘍|皮膚嚢腫、ざ瘡| | ||
| + | //|過敏症||||| | ||
| + | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
| + | //|免疫系||||| | ||
| + | |代謝及び栄養||コレステロール増加（18.3％）、LDL増加、トリグリセリド増加、高脂血症、HDL増加、高コレステロール血症、CK（CPK）上昇、LDH上昇|血中尿酸増加、糖尿病増悪、血清フェリチン減少、血中リン減少|高トリグリセリド血症、総蛋白減少、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血中カルシウム減少| | ||
| + | //|内分泌||||| | ||
| + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|背部痛|関節痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、骨密度減少|四肢痛、若年性関節炎増悪| | ||
| + | //|全身||||| | ||
| + | //|感染症||||| | ||
| + | //|投与部位||||| | ||
| + | |抵抗機構|-|ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ|口腔カンジダ症、耳下腺炎|創傷感染| | ||
| + | |その他|-|注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、体重増加、発熱、アレルギー性鼻炎、膿瘍、浮腫、季節性アレルギー、胸痛|倦怠感、発汗障害、気分不良、胸部不快感|免疫グロブリンG減少、悪寒、血栓性静脈炎、リウマチ因子陽性、DNA抗体陽性、抗核抗体陽性、潮紅、ほてり、CRP増加| | ||
| + | //|臨床検査||||| | ||
| - | ***稀な副作用 [#vaede982] | ||
| - | - | ||
| - | **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] | + | **同じ成分の医薬品 [#j413622d] |
| + | -アクテムラ点滴静注用 | ||
| + | //**ジェネリック医薬品 | ||
| - | - | ||
- アクテムラ皮下注 のバックアップ一覧[9]
- アクテムラ皮下注 のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2013-06-02 (日) 12:30:48 seria[5]
- 2: 2013-06-02 (日) 12:51:53[10] seria[5]
- 3: 2013-11-27 (水) 16:39:26[11] seria[5]
- 4: 2016-08-28 (日) 18:16:46[12] seriza[5]
- 5: 2017-06-27 (火) 13:41:21[13] kondo[7]
- 6: 2017-08-28 (月) 13:53:58[14] kondo[7]
- 7: 2018-05-25 (金) 18:50:48[15] kondo[7]
- 8: 2019-03-25 (月) 17:34:20[16] kondo[7]
- 9: 2019-03-29 (金) 15:02:41[17] kondo[7]
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