#norelated #contents *イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination) [#f1ed7fc5] ''抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体'' -ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:小野薬品工業株式会社) **作用と効果 [#d1f5e42f] ヒト型抗ヒトCTLA-4(細胞障害性Tリンパ球抗原-4)モノクローナル抗体製剤で、免疫細胞であるT細胞のCTLA-4受容体と結合し、腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖や活性化、細胞障害活性を増強することにより、腫瘍の増殖を抑えます。 また、制御性T細胞(Treg)の機能を低下させ、腫瘍組織でのTregの数を減少させることにより腫瘍免疫反応を亢進させ、腫瘍の増殖を抑えます。 通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。 **用法・用量 [#g5ff9e76] -化学療法未治療の場合 通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。なお、他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。 -化学療法既治療の場合 通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。 **生活上の注意 [#r0995b0a] **副作用 [#a65a1d85] 主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。 -単独投与 主な副作用は、発疹、発熱、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、そう痒症、、食欲減退、下痢、疲労、悪心、嘔吐 -ニボルマブ(遺伝子組換え)併用投与 主な副作用は、発疹、下痢、発熱、高リパーゼ血症、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、、そう痒症、食欲減退、甲状腺機能低下症、倦怠感、肝機能異常、嘔吐、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、γ-GTP上昇、便秘、疲労、関節痛、頭痛、ALP上昇、斑状丘疹状皮疹、悪心、口内炎、大腸炎、呼吸困難、頭痛、甲状腺機能亢進症 ***重大な副作用 [#w2f2e2f1] -大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢 下痢、腹痛、血便 -肝不全、肝機能障害 肝不全、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。 全身倦怠感、食欲不振、黄疸 -重度の皮膚障害 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、薬剤性過敏症症候群 等の重度の皮膚障害があらわれることがある。 発疹、皮膚のかゆみ、痛み -下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全 頭痛、全身倦怠感、視野欠損 -末梢神経障害 ギラン・バレー症候群 等の末梢神経障害があらわれることがある。 -腎障害 腎不全 等の腎障害があらわれることがある。 -間質性肺疾患 間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎 等があらわれることがある。 -筋炎 筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇 等 -インフュージョン・リアクション 寒気、めまい、呼吸困難 ***その他の副作用 [#d187ffb3] 単独投与 |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|-|貧血|溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症| |肝臓|-|-|ALP上昇,血中ビリルビン上昇|肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP上昇| |肝胆道系||||| |腎臓|-|-|-|糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン上昇| |泌尿器|-|-|-|無月経| |生殖系及び乳房||||| |精神系|-|-|-|錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退| |神経系|-|-|頭痛,味覚異常|末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎| |感覚器||||| |眼|-|-|霧視,ブドウ膜炎|眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群| |耳||||| |循環器 心臓||||| |血管|-|-|潮紅,低血圧,ほてり|血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動| |呼吸器|-|-|咳嗽,呼吸困難|呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎| |消化器|悪心,嘔吐,腹痛|-|腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁|胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇| |皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹|-|そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗|皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色| |過敏症||||| |下垂体・副腎皮質系||||| |免疫系||||| |代謝及び栄養|食欲減退|-|脱水|腫瘍崩壊症候群,低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス| |内分泌|-|-|甲状腺機能亢進症|性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常| |筋骨格系及び結合組織障害|-|-|関節痛,筋肉痛,背部痛,頚部痛|関節炎,筋骨格痛,筋痙縮,リウマチ性多発筋痛| |全身・投与部位|疲労,発熱|-|悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応|粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群| |感染症|-|-|感染|尿路感染,気道感染| |投与部位||||| |抵抗機構||||| |その他||||| |臨床検査||||| ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用投与 |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|-|貧血,好酸球増加症,好中球減少症,血小板減少症|-| |肝臓|-|-|自己免疫性肝炎,肝炎,高ビリルビン血症,高トランスアミナーゼ血症,ALP上昇,γ-GTP上昇|-| |肝胆道系||||| |腎臓|-|-|血中クレアチニン上昇,尿細管間質性腎炎|-| |泌尿器||||| |生殖系及び乳房||||| |精神系|-|-|不安,うつ病,不眠症|-| |神経系|浮動性めまい,頭痛 |-|味覚異常,感覚鈍麻,嗜眠,末梢性ニューロパチー,錯感覚,末梢性感覚ニューロパチー,失神,多発ニューロパチー,神経炎,腓骨神経麻痺,脳炎|自己免疫性ニューロパチー| |感覚器||||| |眼|-|-|眼乾燥,ぶどう膜炎,霧視,視力障害|-| |耳||||| |循環器 心臓||||| |血管|-|-|頻脈,ほてり,高血圧,低血圧,不整脈|心筋炎,心房細動| |呼吸器|咳嗽,呼吸困難|-|口腔咽頭痛,胸水|-| |消化器|腹痛,便秘,下痢,口内乾燥,悪心,嘔吐 |-|腹部不快感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流性疾患,口内炎,膵炎,胃炎 || |皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹,斑状丘疹状皮疹,尋常性白斑 |-|脱毛症,皮膚炎,ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,湿疹,紅斑,毛髪変色,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,全身性皮疹,斑状皮疹,丘疹性皮疹,そう痒性皮疹,皮膚色素減少,蕁麻疹,乾癬 |十二指腸炎| |過敏症||||| |下垂体・副腎皮質系||||| |免疫系||||| |代謝及び栄養|食欲減退,高アミラーゼ血症,高リパーゼ血症|-|脱水,糖尿病,高血糖,低アルブミン血症,低カルシウム血症,低カリウム血症,低ナトリウム血症|糖尿病性ケトアシドーシス | |内分泌|甲状腺機能亢進症|-|甲状腺炎,血中甲状腺刺激ホルモン減少|-| |筋骨格系及び結合組織障害|関節痛,筋肉痛|-|筋痙縮,筋力低下,四肢痛,筋骨格痛,脊椎関節障害,関節炎|シェーグレン症候群,ミオパチー,横紋筋融解症| |全身||||| |投与部位|無力症,悪寒,疲労,発熱,体重減少|-|インフルエンザ様疾患,倦怠感,粘膜の炎症,末梢性浮腫,疼痛,口渇,浮腫,胸痛|-| |感染症|-|-|結膜炎,肺炎,上気道感染,気管支炎|-| |抵抗機構||||| |その他|-|-|-|過敏症,LDH上昇,CRP上昇,サルコイドーシス| |臨床検査||||| //**ジェネリック医薬品 -
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