#norelated #contents *トシリズマブ(tocilizumab) [#v6289e30] ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' -アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) -アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター (製薬会社:中外製薬株式会社) **作用と効果 [#g01ea4ef] インターロイキン6(IL-6)の働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う関節の痛みやはれおよび全身症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。 通常、関節リウマチの治療に用いられます。 **用法・用量 [#j013d2d6] 既存治療で効果不十分な関節リウマチに用います。 通常、成人には、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを2週間隔で皮下注射する。 ***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#y4427f4d] 1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 2.1回に本剤の全量を使用すること。 3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。 4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 **副作用 [#f3d699a7] 主な副作用は、上気道感染、コレステロール増加、LDL増加、注射部位反応、トリグリセリド増加、発疹、ALT(GPT)上昇などが報告されています。 ***重大な副作用 [#o17ef5d4] -アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状 血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅 -感染症 肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染を含む重篤な感染症 -間質性肺炎 -腸管穿孔 -無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少 -心不全 ***その他の副作用 [#d61078d6] -抵抗機構 --0.1~1%未満 ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎 -抵抗機構 --0.1%未満 創傷感染 -呼吸器 --1%以上 上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕(10.7%)、気管支炎、咽喉頭疼痛 --0.1~1%未満 咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、喘息、胸膜炎、咽頭不快感 --0.1%未満 喀血、咽頭紅斑、鼻出血、鼻閉、気管支拡張症 -代謝 --1%以上 コレステロール増加(6.2%)、トリグリセリド増加、LDL増加、高脂血症、高コレステロール血症 -代謝 --0.1~1%未満 LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、CK(CPK)上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、総蛋白減少 -代謝 --0.1%未満 血中カリウム減少、血糖増加、血清フェリチン減少、血中リン増加・減少、血中カルシウム減少 -肝臓 --1%以上 肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇 --0.1~1%未満 ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝 -肝臓 --0.1%未満 胆石症 -循環器 --1%以上 高血圧 -循環器 --0.1~1%未満 血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転・振幅減少、上室性・心室性期外収縮 --0.1%未満 ST部分上昇・下降、T波振幅増加 -血液・凝固 --1%以上 リンパ球数減少 --0.1~1%未満 貧血、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、白血球数増加、好中球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹 --0.1%未満 ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加 -消化器 --1%以上 口内炎、胃腸炎、下痢、腹痛 --0.1~1%未満 便秘、悪心、嘔吐、口唇炎、腹部不快感、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、腹部膨満、食欲不振 歯周病、齲歯、歯肉炎、歯痛 --0.1%未満 消化不良、舌炎、胃潰瘍、口渇、急性膵炎 歯根膜感染 -精神神経 --1%以上 頭痛 -精神神経 --0.1~1%未満 浮動性めまい、感覚減退、不眠症 --0.1%未満 末梢性ニューロパシー -耳 --0.1~1%未満 中耳炎、眩暈 --0.1%未満 耳鳴、外耳炎、突発難聴、耳不快感 -眼 --0.1~1%未満 結膜炎、麦粒腫、結膜出血、眼乾燥、霰粒腫 --0.1%未満 白内障、硝子体浮遊物、網膜出血、眼瞼炎 -皮膚 --1%以上 発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、白癬、皮膚感染 --0.1~1%未満 膿瘍、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、角化症、脱毛症、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱 --0.1%未満 皮膚嚢腫 -筋・骨格 --0.1~1%未満 関節痛、背部痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、四肢痛、骨密度減少 --0.1%未満 若年性関節炎増悪 -泌尿器 --0.1~1%未満 膀胱炎、尿路感染、尿中赤血球陽性、BUN増加、尿糖、腎盂腎炎、尿蛋白 --0.1%未満 腎結石、NAG増加、頻尿、尿中白血球陽性 -生殖器 --0.1~1%未満 腟感染 --0.1%未満 性器出血、子宮頚管ポリープ -その他 --1%以上 発熱 --0.1~1%未満 浮腫、注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、けん怠感、免疫グロブリンG減少、悪寒、季節性アレルギー、胸痛、CRP増加、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、気分不良、体重増加、ほてり、潮紅 --0.1%未満 抗核抗体陽性注3)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3)、リウマチ因子陽性、発汗障害 **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] -
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