2: 2013-06-02 (日) 12:51:53 seria[6] [7] | 現: 2019-05-22 (水) 21:05:19 kondo[8] [9] | ||
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*トシリズマブ(tocilizumab) [#v6289e30] | *トシリズマブ(tocilizumab) [#v6289e30] | ||
''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | ||
- | -アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) | + | -アクテムラ皮下注シリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) |
- | -アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター (製薬会社:中外製薬株式会社) | + | -アクテムラ皮下注オートインジェクター (製薬会社:中外製薬株式会社) |
+ | &ref(actemra.jpg,mw:240,around,right){アクテムラ皮下注オートインジェクター}; | ||
**作用と効果 [#g01ea4ef] | **作用と効果 [#g01ea4ef] | ||
- | 関節の構造的損傷の防止します。 | + | インターロイキン6(IL-6)の働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う関節の痛みやはれおよび全身症状を改善し、関節破壊の進行を防ぎます。 |
+ | |||
+ | -既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) | ||
+ | -既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎 | ||
**用法・用量 [#j013d2d6] | **用法・用量 [#j013d2d6] | ||
- | 既存治療で効果不十分な関節リウマチに用います。 | + | -既存治療で効果不十分な関節リウマチ |
通常、成人には、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを2週間隔で皮下注射する。 | 通常、成人には、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを2週間隔で皮下注射する。 | ||
+ | なお、効果不十分な場合には、1週間まで投与間隔を短縮できる。 | ||
+ | -既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎 | ||
+ | 通常、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回162mgを1週間隔で皮下注射する。 | ||
+ | |||
***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#y4427f4d] | ***用法及び用量に関連する使用上の注意 [#y4427f4d] | ||
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- | ***その他の副作用 [#d61078d6] | + | ***その他の副作用 [#c6722704] |
- | -抵抗機構 | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | --0.1~1%未満 | + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血、好酸球数増加、フィブリノゲン減少、リンパ球数減少、好中球数増加|白血球数増加、リンパ節炎|フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節腫脹、ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加| |
- | ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎 | + | |肝臓|-|ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇、AST(GOT)上昇、肝機能異常、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症|-|-| |
- | -抵抗機構 | + | //|肝胆道系||||| |
- | --0.1%未満 | + | //|腎臓||||| |
- | 創傷感染 | + | |泌尿器|-|膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿蛋白、尿路感染|腎盂腎炎、尿糖、頻尿|BUN増加、腎結石、NAG増加、尿中白血球陽性| |
- | -呼吸器 | + | |生殖系及び乳房|-|腟感染|性器出血|子宮頚管ポリープ| |
- | --1%以上 | + | |精神・神経系|-|頭痛、浮動性めまい、不眠症|感覚減退、末梢性ニューロパシー|-| |
- | 上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕(10.7%)、気管支炎、咽喉頭疼痛 | + | //|神経系||||| |
- | --0.1~1%未満 | + | //|感覚器||||| |
- | 咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、喘息、胸膜炎、咽頭不快感 | + | |眼|-|結膜炎、結膜出血|眼乾燥、麦粒腫、霰粒腫、眼瞼炎、硝子体浮遊物、網膜出血|白内障| |
- | --0.1%未満 | + | |耳|-|中耳炎、眩暈|外耳炎、耳鳴、突発難聴|耳不快感| |
- | 喀血、咽頭紅斑、鼻出血、鼻閉、気管支拡張症 | + | |循環器・心臓|-|高血圧、血圧上昇|上室性期外収縮、心室性期外収縮、ST部分下降、ST部分上昇、血圧低下|動悸、T波逆転、T波振幅減少、T波振幅増加| |
- | -代謝 | + | //|血管||||| |
- | --1%以上 | + | |呼吸器|上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕(53.8%)|副鼻腔炎、気管支炎、咽喉頭疼痛、咳嗽、鼻炎|鼻漏、胸膜炎、喘息|咽頭不快感、喀血、咽頭紅斑、鼻出血、気管支拡張症、鼻閉| |
- | コレステロール増加(6.2%)、トリグリセリド増加、LDL増加、高脂血症、高コレステロール血症 | + | |消化器|-|胃腸炎、口内炎、下痢、腹痛、便秘、口唇炎、嘔吐、逆流性食道炎、胃・腸ポリープ、痔核、腹部不快感、悪心、歯周病、齲歯|腹部膨満、胃潰瘍、消化不良、食欲不振、舌炎|急性膵炎、口渇、歯痛| |
- | -代謝 | + | |皮膚・皮下組織系|-|発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、爪感染、皮膚感染、蕁麻疹、紅斑、白癬、角化症、脱毛症、皮下出血、皮膚乾燥|嵌入爪、水疱、皮膚潰瘍|皮膚嚢腫、ざ瘡| |
- | --0.1~1%未満 | + | //|過敏症||||| |
- | LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、CK(CPK)上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、総蛋白減少 | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | -代謝 | + | //|免疫系||||| |
- | --0.1%未満 | + | |代謝及び栄養||コレステロール増加(18.3%)、LDL増加、トリグリセリド増加、高脂血症、HDL増加、高コレステロール血症、CK(CPK)上昇、LDH上昇|血中尿酸増加、糖尿病増悪、血清フェリチン減少、血中リン減少|高トリグリセリド血症、総蛋白減少、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血中カルシウム減少| |
- | 血中カリウム減少、血糖増加、血清フェリチン減少、血中リン増加・減少、血中カルシウム減少 | + | //|内分泌||||| |
- | -肝臓 | + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|背部痛|関節痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、骨密度減少|四肢痛、若年性関節炎増悪| |
- | --1%以上 | + | //|全身||||| |
- | 肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇 | + | //|感染症||||| |
- | --0.1~1%未満 | + | //|投与部位||||| |
- | ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝 | + | |抵抗機構|-|ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ|口腔カンジダ症、耳下腺炎|創傷感染| |
- | -肝臓 | + | |その他|-|注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、体重増加、発熱、アレルギー性鼻炎、膿瘍、浮腫、季節性アレルギー、胸痛|倦怠感、発汗障害、気分不良、胸部不快感|免疫グロブリンG減少、悪寒、血栓性静脈炎、リウマチ因子陽性、DNA抗体陽性、抗核抗体陽性、潮紅、ほてり、CRP増加| |
- | --0.1%未満 | + | //|臨床検査||||| |
- | 胆石症 | + | |
- | -循環器 | + | |
- | --1%以上 | + | |
- | 高血圧 | + | |
- | -循環器 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転・振幅減少、上室性・心室性期外収縮 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | ST部分上昇・下降、T波振幅増加 | + | |
- | -血液・凝固 | + | |
- | --1%以上 | + | |
- | リンパ球数減少 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 貧血、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、白血球数増加、好中球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加 | + | |
- | -消化器 | + | |
- | --1%以上 | + | |
- | 口内炎、胃腸炎、下痢、腹痛 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 便秘、悪心、嘔吐、口唇炎、腹部不快感、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、腹部膨満、食欲不振 | + | |
- | 歯周病、齲歯、歯肉炎、歯痛 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 消化不良、舌炎、胃潰瘍、口渇、急性膵炎 | + | |
- | 歯根膜感染 | + | |
- | -精神神経 | + | |
- | --1%以上 | + | |
- | 頭痛 | + | |
- | -精神神経 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 浮動性めまい、感覚減退、不眠症 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 末梢性ニューロパシー | + | |
- | -耳 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 中耳炎、眩暈 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 耳鳴、外耳炎、突発難聴、耳不快感 | + | |
- | -眼 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 結膜炎、麦粒腫、結膜出血、眼乾燥、霰粒腫 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 白内障、硝子体浮遊物、網膜出血、眼瞼炎 | + | |
- | -皮膚 | + | |
- | --1%以上 | + | |
- | 発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、白癬、皮膚感染 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 膿瘍、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、角化症、脱毛症、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 皮膚嚢腫 | + | |
- | -筋・骨格 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 関節痛、背部痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、四肢痛、骨密度減少 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 若年性関節炎増悪 | + | |
- | -泌尿器 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 膀胱炎、尿路感染、尿中赤血球陽性、BUN増加、尿糖、腎盂腎炎、尿蛋白 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 腎結石、NAG増加、頻尿、尿中白血球陽性 | + | |
- | -生殖器 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 腟感染 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 性器出血、子宮頚管ポリープ | + | |
- | -その他 | + | |
- | --1%以上 | + | |
- | 発熱 | + | |
- | --0.1~1%未満 | + | |
- | 浮腫、注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、けん怠感、免疫グロブリンG減少、悪寒、季節性アレルギー、胸痛、CRP増加、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、気分不良、体重増加、ほてり、潮紅 | + | |
- | --0.1%未満 | + | |
- | 抗核抗体陽性注3)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3)、リウマチ因子陽性、発汗障害 | + | |
- | **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] | + | **同じ成分の医薬品 [#j413622d] |
+ | -アクテムラ点滴静注用 | ||
+ | //**ジェネリック医薬品 | ||
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