9: 2019-12-20 (金) 19:05:29 kondo |
現: 2022-03-28 (月) 16:58:25 kondo |
| *ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 [#td060a1d] | | *ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 [#td060a1d] |
| ''抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体'' | | ''抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体'' |
- | -キイトルーダ点滴静注 (製薬会社:MSD株式会社) | + | -キイトルーダ点滴静注 (製造販売元 製薬会社:MSD株式会社) |
| + | //--薬価 |
| + | //20mg/0.8mL1瓶 63077円(2020年4月1日以降) |
| + | //100mg/4mL1瓶 242355円(2020年4月1日以降) |
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| **作用と効果 [#fc6bc008] | | **作用と効果 [#fc6bc008] |
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| -悪性黒色腫 | | -悪性黒色腫 |
| -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | | -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 |
| -再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 | | -再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 |
| + | -根治切除不能な進行・再発の食道癌 |
| + | -治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 |
| + | -PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 |
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| **用法・用量 [#t950bfe3] | | **用法・用量 [#t950bfe3] |
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| -悪性黒色腫 | | -悪性黒色腫 |
- | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。 | + | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。 |
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- | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 | + | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌(標準的な治療が困難な場合に限る)、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌 |
- | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 | + | 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 |
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| -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 | | -根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 |
- | アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 | + | アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 |
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| + | -根治切除不能な進行・再発の食道癌 |
| + | フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対しては、本剤を単独投与することもできる。 |
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| + | -PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 |
| + | 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 |
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| **生活上の注意 [#ga3a2fb8] | | **生活上の注意 [#ga3a2fb8] |