6: 2016-06-23 (木) 15:13:58 cons |
現: 2022-01-15 (土) 15:19:18 kondo |
| *ラムシルマブ(遺伝子組換え)(Ramucirumab genetical recombination) [#g2e09f0f] | | *ラムシルマブ(遺伝子組換え)(Ramucirumab genetical recombination) [#g2e09f0f] |
| ''抗悪性腫瘍剤 血管新生阻害剤'' | | ''抗悪性腫瘍剤 血管新生阻害剤'' |
- | -サイラムザ点滴静注液 (製薬会社:日本イーライリリー株式会社) | + | -サイラムザ点滴静注液 (製薬会社:製造販売元 日本イーライリリー株式会社) |
| ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体2モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。 | | ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体2モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。 |
| **作用と効果 [#c99c79f9] | | **作用と効果 [#c99c79f9] |
| ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。 | | ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。 |
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| + | |
| + | -治癒切除不能な進行・再発の胃癌 |
| + | -治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
| -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
| + | -がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌 |
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| ***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb] | | ***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb] |
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| **用法・用量 [#m98f7f6c] | | **用法・用量 [#m98f7f6c] |
- | 通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | |
- | 急速静注は行わないでください。また、投与速度は25mg/分を超えないでください。 | |
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- | サイラムザの投与量計算時から10%以上の体重変動(増加又は減少)を認めた場合、投与量の補正を検討します。 | + | -治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌 |
| + | 通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
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| + | -治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
| + | イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
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| + | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
| + | 化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、ドセタキセルとの併用において、通常、成人には3週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
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| + | EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
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| ***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2] | | ***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2] |
| ***重大な副作用 [#g5497391] | | ***重大な副作用 [#g5497391] |
| -動脈血栓塞栓症 | | -動脈血栓塞栓症 |
- | 心筋梗塞、脳血管障害 | + | 心筋梗塞、脳血管障害等があらわれることがある。 |
| -静脈血栓塞栓症 | | -静脈血栓塞栓症 |
- | 肺塞栓症 | + | 肺塞栓症等があらわれることがある。 |
| -Infusion reaction | | -Infusion reaction |
- | 悪寒、紅潮、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣 | + | アナフィラキシー、悪寒、潮紅、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣等があらわれることがある。 |
| -消化管穿孔 | | -消化管穿孔 |
| -出血 | | -出血 |
| -瘻孔 | | -瘻孔 |
| -可逆性後白質脳症症候群 | | -可逆性後白質脳症症候群 |
| + | -ネフローゼ症候群、蛋白尿 |
| + | -間質性肺疾患 |
| + | -肝不全、肝障害 |
| + | 肝不全、AST、ALT等の上昇を伴う肝障害、肝性脳症があらわれることがある。 |
| + | -感染症 |
| + | 肺炎、尿路感染、敗血症等があらわれることがある。 |
| + | - |
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| ***その他の副作用 [#jc0aabc7] | | ***その他の副作用 [#jc0aabc7] |
- | ****単独投与時 [#t1c2607a] | + | ****単独投与時 [#a7049c93] |
- | -血液 | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):20%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~20%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | 血小板減少症 | + | |血液及びリンパ系障害|-|-|血小板減少症|-| |
- | -消化器 | + | |代謝及び栄養|-|低カリウム血症、低ナトリウム血症|-|-| |
- | 腹痛、下痢、腸閉塞 | + | //|内分泌||||| |
- | -循環器 | + | //|肝臓||||| |
- | 高血圧 | + | //|肝胆道系||||| |
- | -代謝 | + | //|腎臓||||| |
- | 低カリウム血症、低ナトリウム血症 | + | //|泌尿器||||| |
- | -腎臓 | + | //|生殖系及び乳房||||| |
- | 蛋白尿 | + | //|精神神経系||||| |
- | -皮膚 | + | //|感覚器||||| |
- | 発疹、皮膚乾燥 | + | //|眼||||| |
- | -その他 | + | //|耳||||| |
- | 頭痛、粘膜の炎症 | + | |循環器 心臓|-|高血圧|-|-| |
| + | //|血管||||| |
| + | //|呼吸器||||| |
| + | |消化器|腹痛|下痢|腸閉塞|-| |
| + | |皮膚・皮下組織系|-|-|発疹、皮膚乾燥|-| |
| + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| + | //|免疫系||||| |
| + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
| + | //|全身||||| |
| + | //|感染症||||| |
| + | //|投与部位||||| |
| + | //|抵抗機構||||| |
| + | |その他|-|頭痛|粘膜の炎症|-| |
| + | //|臨床検査||||| |
| | | |
- | ****パクリタキセルとの併用 [#s58085a3] | + | ****パクリタキセルとの併用 [#r5388979] |
- | -血液 | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):20%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~20%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | 血小板減少症 | + | |血液及びリンパ系障害|血小板減少症|-|-|-| |
- | -消化器 | + | |代謝及び栄養|-|低アルブミン血症|低ナトリウム血症、低リン酸血症|-| |
- | 下痢、腹痛、口内炎 | + | //|内分泌||||| |
- | -肝臓 | + | |肝臓|-|AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加|-|-| |
- | AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加 | + | //|肝胆道系||||| |
- | -循環器 | + | |腎臓|-|-|血中クレアチニン増加|-| |
- | 高血圧 | + | //|泌尿器||||| |
- | 循環器 | + | //|生殖系及び乳房||||| |
- | 心電図QT延長 | + | //|精神神経系||||| |
- | -呼吸器 | + | //|感覚器||||| |
- | 呼吸困難 | + | //|眼||||| |
- | -代謝 | + | //|耳||||| |
- | 低アルブミン血症、低ナトリウム血症 | + | |循環器 心臓|高血圧|-|心電図QT延長|-| |
- | -腎臓 | + | //|血管||||| |
- | 蛋白尿 | + | |呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、上気道感染|咽頭炎 |-| |
- | 腎臓 | + | |消化器|下痢、腹痛、口内炎、食欲減退|-|-|-| |
- | 血中クレアチニン増加 | + | |皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群|潮紅、ざ瘡様皮膚炎|-| |
- | -感染症 | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | 敗血症 | + | //|免疫系||||| |
- | -皮膚 | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
- | 発疹、皮膚乾燥、潮紅、ざ瘡様皮膚炎 | + | //|全身||||| |
- | -その他 | + | |感染症|-|-|敗血症|-| |
- | 疲労、無力症、末梢性浮腫、頭痛、発熱 | + | //|投与部位||||| |
- | 眼瞼浮腫、顔面浮腫 | + | //|抵抗機構||||| |
| + | |その他|疲労、無力症、末梢性浮腫|頭痛、発熱、体重減少、粘膜の炎症、関節痛|眼瞼浮腫、顔面浮腫、流涙増加 |-| |
| + | //|臨床検査||||| |
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- | **ジェネリック医薬品 [#h4f23cbd] | + | **ジェネリック医薬品 [#t83fdcb6] |
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