#norelated #contents *エヌトレクチニブ [#h447b420] ''抗悪性腫瘍剤・チロシンキナーゼ阻害剤'' -ロズリートレクカプセル (製薬会社:中外製薬株式会社) **作用と効果 [#h598dcc1] -NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 -ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 **用法・用量 [#v1a801c5] 通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2(体表面積)を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。 -NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2(体表面積)を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。 |小児患者の用量(300mg/m2 1日1回経口投与)|| |体表面積(m2)|投与量(1日1回)| |0.43~0.50|100mg| |0.51~0.80|200mg| |0.81~1.10|300mg| |1.11~1.50|400mg| |≧1.51|600mg| -ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 **生活上の注意 [#hec97ff9] **副作用 [#l8e7360d] ***重大な副作用 [#re7d116e] -心臓障害 心不全、心室性期外収縮、心筋炎等の心臓障害があらわれることがある。 -QT間隔延長 -認知障害、運動失調 認知障害、錯乱状態、精神状態変化、記憶障害、幻覚、運動失調、構語障害等があらわれることがある。 -間質性肺疾患 - - - ***その他の副作用 [#df288e24] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):15%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~15%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|貧血、好中球減少、白血球減少|リンパ球減少、血小板減少|-| |肝臓|-|AST増加、ALT増加|Al-P増加、血中乳酸脱水素酵素増加|-| //|肝胆道系|-|-|-|-| //|腎臓|-|-|-|-| |泌尿器|血中クレアチニン増加|-|尿失禁、尿路感染|-| //|生殖系及び乳房|-|-|-|-| |精神神経系|味覚異常(42.3%)、めまい(32.1%)、錯感覚|末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、知覚過敏|頭痛、不眠症、失神|-| //|精神系|-|-|-|-| //|神経系|-|-|-|-| //|感覚器|-|-|-|-| |眼|-|霧視|羞明|-| //|耳|-|-|-|-| //|鼻腔|-|-|-|-| //|錐体外路症状|-|-|-|-| |循環器・心臓|-|低血圧|-|-| //|血管|-|-|-|-| |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|呼吸困難、胸水、咳嗽|肺感染| |消化器|便秘(33.3%)、下痢(27.4%)|悪心、嘔吐、嚥下障害、口内乾燥|胃食道逆流性疾患、食欲減退、腹痛、放屁、口内炎、消化不良、食欲亢進、腹部膨満|-| |皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥|そう痒症、皮膚疼痛、光線過敏性反応|-| //|過敏症|-|-|-|-| //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| //|免疫系|-|-|-|-| |代謝及び栄養|-|高尿酸血症|高ナトリウム血症|-| //|体液・電解質|-|-|-|-| |内分泌|-|-|甲状腺機能低下症|-| |筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋力低下|筋痙縮、筋骨格痛|骨折| //|全身|-|-|-|-| //|投与部位|-|-|-|-| //|適用部位|-|-|-|-| //|感染症|-|-|-|-| //|抵抗機構|-|-|-|-| |その他|疲労(27.4%)、浮腫(26.2%)、体重増加(25.0%)|-|腫脹、発熱、倦怠感、脱水、体重減少、疼痛|-| //|臨床検査|-|-|-|-| //**同じ成分の医薬品 [#tccf12d2] - //**一部同じ成分の医薬品 - //**ジェネリック医薬品 -