#norelated #contents *ギルテリチニブフマル酸塩(Gilteritinib Fumarate) [#w67c36e4] ''抗悪性腫瘍剤(FLT3阻害剤)'' -ゾスパタ錠 (製薬会社:アステラス製薬株式会社) **作用と効果 [#r50b5b2b] 再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 **用法・用量 [#u3a8928c] 通常、成人にはギルテリチニブとして120mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日1回200mgを超えないこと。 **生活上の注意 [#c0bc6b32] **副作用 [#d9016ebe] 主な副作用はALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、貧血及び発熱性好中球減少症 等 ***重大な副作用 [#hbc89428] -骨髄抑制 血小板減少、貧血、好中球減少、発熱性好中球減少症、白血球減少 等の骨髄抑制があらわれることがある。 -感染症 肺炎、肺感染、敗血症 等の重度の感染症があらわれることがある。 -出血 脳出血、硬膜下血腫 等の出血があらわれることがある。t -QT間隔延長 -心膜炎、心不全、心嚢液貯留 -肝機能障害 ALT(GPT)上昇(27.4%)、AST(GOT)上昇(24.4%)、ビリルビン上昇(4.8%)、γ-GTP上昇(0.6%)等を伴う肝機能障害があらわれることがある。 -腎障害 -消化管穿孔 -間質性肺疾患 咳嗽、呼吸困難、発熱 等 -過敏症 アナフィラキシー 等の重度の過敏症があらわれることがある。 -可逆性後白質脳症症候群 ***その他の副作用 [#hdf305c0] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|-|汎血球減少症、内出血発生の増加傾向|-| //|肝臓||||| //|肝胆道系||||| //|腎臓||||| //|泌尿器||||| |生殖系及び乳房|-|-|腟出血|-| |精神系|-|-|不眠症|-| |神経系|-|頭痛|味覚異常、浮動性めまい、錯感覚、異常感覚、末梢性ニューロパチー、知覚過敏、末梢性感覚ニューロパチー、感覚鈍麻、神経痛、傾眠、痙攣発作|-| //|感覚器||||| |眼|-|-|霧視、羞明、眼乾燥、視力低下、結膜出血、網膜出血|眼窩周囲浮腫| //|耳||||| //|錐体外路症状||||| |循環器 心臓|-|-|心筋炎、洞性頻脈|-| |血管|-|-|低血圧、高血圧、起立性低血圧、塞栓症|-| |呼吸器|-|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血、労作性呼吸困難、しゃっくり|呼吸困難、咳嗽、鼻出血、労作性呼吸困難、しゃっくり|低酸素症、急性前骨髄球性白血病分化症候群、胸水| |消化器|下痢、悪心|便秘、嘔吐|口内炎、腹痛、口内乾燥、口腔内出血、消化不良、胃食道逆流性疾患、口腔粘膜水疱形成、大腸炎|上腹部痛、下部消化管出血| |皮膚・皮下組織系|-|-|発疹、皮膚疼痛、そう痒症、点状出血、薬疹、皮膚色素過剰、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚炎、丘疹性皮疹、紫斑、斑状皮疹、蕁麻疹|-| |傷害、中毒及び処置合併症|-|-|転倒|-| //|過敏症||||| //|下垂体・副腎皮質系||||| //|免疫系||||| |代謝及び栄養|-|-|食欲減退、低ナトリウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、高血糖、高尿酸血症、脱水、高リン酸塩血症 |-| //|内分泌||||| |筋骨格系及び結合組織障害|-|-|筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋力低下、筋痙縮|-| |全身|-|疲労、発熱|末梢性浮腫、無力症、倦怠感、粘膜の炎症、末梢腫脹、疼痛|顔面浮腫| //|投与部位||||| |感染症|-|-|クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、医療機器関連感染、口腔カンジダ症、上気道感染|-| //|抵抗機構||||| //|その他||||| |臨床検査|ALP増加|CK(CPK)増加|LDH増加、血中クレアチニン増加、トランスアミナーゼ上昇、リンパ球数減少、体重減少、アミラーゼ増加、駆出率減少、体重増加、血中リン減少|国際標準比増加、肝機能検査値上昇| //**ジェネリック医薬品 -
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