ビーリンサイト点滴静注用 のバックアップソース(No.4) :: 医療 Wiki

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*ブリナツモマブ（遺伝子組換え）凍結乾燥 [#k8eb2a89]
''抗悪性腫瘍剤／二重特異性抗体製剤''
-ビーリンサイト点滴静注用35μg　（製薬会社：アステラス製薬株式会社）

**作用と効果 [#mf7fa315]
ビーリンサイトは、二重特異性T細胞誘導（BiTE）抗体による免疫療法剤です。体内の免疫システムが、がん細胞を攻撃する働きを促します。

再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病

**用法・用量 [#nc31b97d]

通常、ブリナツモマブ（遺伝子組換え）として以下の投与量を28日間持続点滴静注した後、14日間休薬する。これを1サイクルとし、最大5サイクル繰り返す。その後、ブリナツモマブ（遺伝子組換え）として以下の投与量を28日間持続点滴静注した後、56日間休薬する。これを1サイクルとし、最大4サイクル繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

-体重が45kg以上の場合：
1サイクル目の1〜7日目は1日9μg、それ以降は1日28μgとする。

-体重が45kg未満の場合：
1サイクル目の1〜7日目は1日5μg/m2（体表面積）、それ以降は1日15μg/m2（体表面積）とする。ただし、体重が45kg以上の場合の投与量を超えないこと。

**生活上の注意 [#z161bb6b]


**副作用 [#r7450164]
-再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病を対象（国内）
主な副作用は、サイトカイン放出症候群、発熱、好中球減少及び血小板減少
--18歳未満の患者
主な副作用は、肝酵素上昇、発熱、サイトカイン放出症候群、腹痛
-18歳以上の再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陰性B細胞性急性リンパ性白血病（海外）
主な副作用は、発熱、好中球減少、サイトカイン放出症候群、発熱性好中球減少症、頭痛、肝酵素上昇、血小板減少
-18歳以上の再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性B細胞性急性リンパ性白血病（海外）
主な副作用は、発熱、発熱性好中球減少症、貧血、頭痛、肝酵素上昇
-18歳未満の再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病（海外）
主な副作用は、発熱、貧血、サイトカイン放出症候群、肝酵素上昇、血小板減少、白血球減少、好中球減少、頭痛

***重大な副作用 [#ge846bed]
-神経学的事象
脳神経障害、脳症、痙攣発作、錯乱状態、失語症等の神経学的事象があらわれることがある。
-感染症
サイトメガロウイルス感染、肺炎、敗血症　等の感染症があらわれることがある。
-サイトカイン放出症候群
随伴徴候として、発熱、無力症、頭痛、低血圧、悪心、肝酵素上昇、播種性血管内凝固等があらわれることがある。また、infusion reactionやアナフィラキシーショックがあらわれることがある。
-腫瘍崩壊症候群
-骨髄抑制
好中球減少、血小板減少、貧血、発熱性好中球減少症　等があらわれることがある。
-膵炎
腹痛、血清アミラーゼ値の上昇等の異常
-

***その他の副作用 [#e504b3ff]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） |-|-|白血病髄外浸潤|-|
|血液及びリンパ系障害|-|凝血異常、国際標準比（INR）増加|好酸球増加|-|
|肝臓|||||
|肝胆道系|高ビリルビン血症|肝障害|肝炎、胆汁うっ滞|-|
|腎臓|-|-|血中クレアチニン増加、乏尿、急性腎障害、高カルシウム血症性腎症、尿意切迫、ネフローゼ症候群、頻尿、蛋白尿、腎機能障害、尿閉|-|
|泌尿器|||||
|先天性、家族性および遺伝性障害|-|-|形成不全|-|
|生殖系及び乳房|-|-|月経過多、性器浮腫、骨盤痛、腟出血|-|
|精神系|||||
|神経系|-|末梢性ニューロパチー|筋緊張低下、脳虚血、頭蓋内出血、錐体路症候群、一過性脳虚血発作、ＣＳＦ細胞数異常、ＣＳＦリンパ球数異常、ＣＳＦ蛋白増加、脳波異常、神経学的検査異常|-|
|感覚器|||||
|眼|-|-|眼瞼浮腫、結膜出血、眼痛、緑内障、眼充血、眼窩周囲浮腫、羞明、光視症、視力障害|-|
|耳|-|-|回転性めまい、耳鳴|-|
|錐体外路症状|||||
|循環器　心臓|-|頻脈|徐脈、心室機能不全、急性心筋梗塞、心房細動、心房粗動、心停止、うっ血性心不全、心電図ＱＴ延長|-|
|血管|-|潮紅、高血圧|ほてり、出血|-|
|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血|胸水、しゃっくり、低酸素症、肺水腫、頻呼吸、肺障害、胸膜痛、肺高血圧症、鼻漏、胸骨の炎症|-|
|消化器||下痢、嘔吐、腹痛、口内炎、便秘|腹水、腹部膨満、胃炎、イレウス、大腸炎、口内乾燥、心窩部不快感、鼓腸、吐血、口の感覚鈍麻、口腔内出血、口腔知覚不全、腸壁気腫症|-|
|皮膚・皮下組織系|-|発疹、そう痒症|皮膚乾燥、脱毛症、ざ瘡様皮膚炎、皮膚潰瘍、アレルギー性皮膚炎、多汗症、寝汗、点状出血、皮膚色素過剰、皮膚病変、中毒性皮疹|-|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|免疫グロブリン減少|-|移植片対宿主病、過敏症|-|
|代謝及び栄養|-|低カリウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、食欲減退、低マグネシウム血症、体重増加、低カルシウム血症、水分過負荷、高カリウム血症、低ナトリウム血症|高血糖、高尿酸血症、悪液質、体液貯留、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、血中ブドウ糖減少、総蛋白減少、血清フェリチン増加|-|
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|筋骨格痛|骨痛、四肢痛|筋力低下、筋痙縮、顎痛、脊椎痛、関節炎、高クレアチン血症、関節腫脹、運動性低下、筋緊張|-|
|全身|疲労|悪寒、浮腫、倦怠感、疼痛|胸痛、Ｃ-反応性蛋白増加、歩行障害、粘膜の炎症、カテーテル留置部位関連反応、低体温、インフルエンザ様疾患、限局性浮腫、腋窩痛、活動性低下、不快感、熱感、高熱、多臓器機能不全症候群、穿刺部位紅斑、全身性炎症反応症候群|-|
|投与部位|||||
|傷害、中毒および処置合併症|-|-|転倒、挫傷、肋骨骨折|-|
|感染症|||||
|抵抗機構|||||
|その他|-|血中アルカリホスファターゼ増加|血中乳酸脱水素酵素増加|-|
|臨床検査|||||

//**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd]
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• ビーリンサイト点滴静注用 のバックアップ一覧^[6]
• ビーリンサイト点滴静注用 のバックアップソース(No. All)
  • 1: 2018-09-27 (木) 17:06:41^[7] kondo^[8]
  • 2: 2018-09-27 (木) 17:13:19^[9] kondo^[8]
  • 3: 2018-09-27 (木) 23:28:03^[10] kondo^[8]
  • 4: 2018-11-27 (火) 17:37:53 kondo^[8]
  • 現: 2019-03-07 (木) 20:18:14^[11] kondo^[8]