#norelated #contents *アバタセプト(遺伝子組換え) [#oacdbf37] ''T細胞選択的共刺激調節剤'' -オレンシア点滴静注用 (製薬会社:製造販売元 ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社) **作用と効果 [#m12fecd1] 既存治療で効果不十分な下記疾患 -関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) -多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 **用法・用量 [#xa4c31a1] -関節リウマチ 通常、成人にはアバタセプト(遺伝子組換え)として以下の用量を1回の投与量とし点滴静注する。 初回投与後、2週、4週に投与し、以後4週間の間隔で投与を行うこと。 |患者の体重|60kg未満|60kg以上100kg以下|100kgを超える| |投与量|500mg|750mg|1g| |バイアル数|2バイアル|3バイアル|4バイアル| -多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 通常、アバタセプト(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)を点滴静注する。初回投与後、2週、4週に投与し、以後4週間の間隔で投与を行うこと。 ただし、体重75kg以上100kg以下の場合は1回750mg、体重100kgを超える場合は1回1gを点滴静注すること。 **生活上の注意 [#j2580f80] **副作用 [#xa93b164] 主な副作用は、上気道の炎症、帯状疱疹、気管支炎、口内炎、鼻咽頭炎 等 ***重大な副作用 [#a5a5104f] -重篤な感染症 敗血症、肺炎、蜂巣炎、局所感染、尿路感染、気管支炎、憩室炎、急性腎盂腎炎 等の重篤な感染症があらわれることがある。 -重篤な過敏症 ショック、アナフィラキシー様症状、低血圧、蕁麻疹、呼吸困難 等の重篤な過敏症があらわれることがある。 -間質性肺炎 発熱、咳嗽、呼吸困難 等 ***その他の副作用 [#s894cd23] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1~1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|白血球増加、リンパ球減少、白血球減少、血小板減少、好中球減少、好酸球増加、貧血、鉄欠乏性貧血|-|&ruby(せきがきゅうろう){赤芽球癆};| |肝臓|-|ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、γ-GTP増加、脂肪肝、血中アルカリホスファターゼ増加|胆石症、胆嚢ポリープ、血中ビリルビン増加、胆管炎|-| //|肝胆道系||||| //|腎臓||||| |泌尿器|-|尿中白血球陽性、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿中血陽性、BUN増加、尿中ブドウ糖陽性、血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性|膿尿、頻尿、血尿、腎盂腎炎、排尿困難|-| |生殖系及び乳房|-|-|-|無月経、月経過多| |精神・神経系|-|頭痛、浮動性めまい、睡眠障害(不眠症を含む)、末梢性ニューロパチー|錯感覚、うつ病、味覚異常、片頭痛、脳梗塞、脳炎|不安| //|神経系||||| //|感覚器||||| |眼|-|結膜炎、眼乾燥、角膜炎|麦粒腫、眼瞼炎、結膜出血、眼痛、細菌性結膜炎|視力低下| |耳|-|回転性めまい、中耳炎|耳鳴、耳不快感|-| |循環器 心臓|-|血圧上昇、血圧低下、高血圧、動悸|徐脈、潮紅、頻脈、低血圧、ほてり、上室性期外収縮|-| //|血管||||| |呼吸器|上気道感染(鼻咽頭炎を含む)、上気道の炎症、下気道感染(気管支炎を含む)|咳嗽、鼻炎、副鼻腔炎、鼻漏、口腔咽頭痛、アレルギー性鼻炎|気管支痙攣、咽頭膿瘍、高炭酸ガス血症、鼻閉|&ruby(いんとうこうやくかん){咽頭絞扼感};| |消化器|口内炎|悪心、下痢、胃炎、腹痛、便秘、嘔吐、胃腸炎、齲歯、歯周炎、胃潰瘍、胃ポリープ、腹部不快感、腸炎、感染性腸炎、歯肉炎|消化不良、アフタ性口内炎、歯感染、歯周病、舌炎、口唇炎、逆流性食道炎、胃腸出血、歯痛|口腔内潰瘍形成| |皮膚・皮下組織系|発疹(湿疹、痒疹、紅斑を含む)|爪真菌症、白癬感染、爪囲炎、蕁麻疹、乾癬|脱毛症、ざ瘡、皮膚嚢腫、毛包炎、膿皮症、皮下組織膿瘍、発汗障害、白血球破砕性血管炎、爪の障害|感染性皮膚潰瘍、皮膚乾燥、挫傷発生の増加傾向、多汗症| //|過敏症||||| //|下垂体・副腎皮質系||||| //|免疫系||||| |代謝及び栄養|-|血中カリウム減少、血中ブドウ糖増加、高コレステロール血症|高脂血症、血中コレステロール増加、糖尿病、血中カリウム増加|| //|内分泌||||| |筋骨格系及び結合組織障害|-|筋痙縮、背部痛|関節痛、骨髄炎、細菌性関節炎|四肢痛| //|全身||||| |感染症・抵抗機構|帯状疱疹|ヘルペスウイルス感染、口腔ヘルペス、真菌感染、インフルエンザ|単純ヘルペス、創傷感染、水痘|インフルエンザ様疾患、パルボウイルス感染| |投与部位|-|-|注射部位反応(そう痒感、紅斑、疼痛、丘疹、発疹等)|-| //|抵抗機構||||| |その他|-|異常感、倦怠感、発熱、季節性アレルギー、末梢性浮腫|無力症、体重増加、胸痛、体重減少、総蛋白減少、低体温、胸部不快感、食欲不振|疲労| //|臨床検査||||| //**ジェネリック医薬品 [#q9157616] -
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