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アバタセプト(遺伝子組換え) anchor.png

T細胞選択的共刺激調節剤

  • オレンシア点滴静注用  (製薬会社:製造販売元 ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社)
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作用と効果 anchor.png

既存治療で効果不十分な下記疾患

  • 関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
  • 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
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用法・用量 anchor.png

  • 関節リウマチ
    通常、成人にはアバタセプト(遺伝子組換え)として以下の用量を1回の投与量とし点滴静注する。
    初回投与後、2週、4週に投与し、以後4週間の間隔で投与を行うこと。
    患者の体重60kg未満60kg以上100kg以下100kgを超える
    投与量500mg750mg1g
    バイアル数2バイアル3バイアル4バイアル
  • 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
    通常、アバタセプト(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)を点滴静注する。初回投与後、2週、4週に投与し、以後4週間の間隔で投与を行うこと。
    ただし、体重75kg以上100kg以下の場合は1回750mg、体重100kgを超える場合は1回1gを点滴静注すること。
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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用は、上気道の炎症、帯状疱疹、気管支炎、口内炎、鼻咽頭炎 等

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重大な副作用 anchor.png

  • 重篤な感染症
    敗血症肺炎、蜂巣炎、局所感染、尿路感染、気管支炎、憩室炎、急性腎盂腎炎 等の重篤な感染症があらわれることがある。
  • 重篤な過敏症
    ショック、アナフィラキシー様症状、低血圧、蕁麻疹、呼吸困難 等の重篤な過敏症があらわれることがある。
  • 間質性肺炎
    発熱、咳嗽、呼吸困難 等
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その他の副作用 anchor.png

副作用1%以上0.1~1%未満0.1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害-白血球増加、リンパ球減少、白血球減少、血小板減少、好中球減少、好酸球増加、貧血、鉄欠乏性貧血-赤芽球癆(せきがきゅうろう)
肝臓-ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、γ-GTP増加、脂肪肝、血中アルカリホスファターゼ増加胆石症、胆嚢ポリープ、血中ビリルビン増加、胆管炎-
泌尿器-尿中白血球陽性、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿中血陽性、BUN増加、尿中ブドウ糖陽性、血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性膿尿、頻尿、血尿、腎盂腎炎、排尿困難-
生殖系及び乳房---無月経、月経過多
精神・神経系-頭痛、浮動性めまい、睡眠障害(不眠症を含む)、末梢性ニューロパチー錯感覚、うつ病、味覚異常、片頭痛、脳梗塞、脳炎不安
-結膜炎、眼乾燥、角膜炎麦粒腫、眼瞼炎、結膜出血、眼痛、細菌性結膜炎視力低下
-回転性めまい、中耳炎耳鳴、耳不快感-
循環器 心臓-血圧上昇、血圧低下、高血圧、動悸徐脈、潮紅、頻脈、低血圧、ほてり、上室性期外収縮-
呼吸器上気道感染(鼻咽頭炎を含む)、上気道の炎症、下気道感染(気管支炎を含む)咳嗽、鼻炎、副鼻腔炎、鼻漏、口腔咽頭痛、アレルギー性鼻炎気管支痙攣、咽頭膿瘍、高炭酸ガス血症、鼻閉咽頭絞扼感(いんとうこうやくかん)
消化器口内炎悪心、下痢、胃炎、腹痛、便秘、嘔吐、胃腸炎、齲歯、歯周炎、胃潰瘍、胃ポリープ、腹部不快感、腸炎、感染性腸炎、歯肉炎消化不良、アフタ性口内炎、歯感染、歯周病、舌炎、口唇炎、逆流性食道炎、胃腸出血、歯痛口腔内潰瘍形成
皮膚・皮下組織系発疹(湿疹、痒疹、紅斑を含む)爪真菌症、白癬感染、爪囲炎、蕁麻疹、乾癬脱毛症、ざ瘡、皮膚嚢腫、毛包炎、膿皮症、皮下組織膿瘍、発汗障害、白血球破砕性血管炎、爪の障害感染性皮膚潰瘍、皮膚乾燥、挫傷発生の増加傾向、多汗症
代謝及び栄養-血中カリウム減少、血中ブドウ糖増加、高コレステロール血症高脂血症、血中コレステロール増加、糖尿病、血中カリウム増加
筋骨格系及び結合組織障害-筋痙縮、背部痛関節痛、骨髄炎、細菌性関節炎四肢痛
感染症・抵抗機構帯状疱疹ヘルペスウイルス感染、口腔ヘルペス、真菌感染、インフルエンザ単純ヘルペス、創傷感染、水痘インフルエンザ様疾患、パルボウイルス感染
投与部位--注射部位反応(そう痒感、紅斑、疼痛、丘疹、発疹等)-
その他-異常感、倦怠感、発熱、季節性アレルギー、末梢性浮腫無力症、体重増加、胸痛、体重減少、総蛋白減少、低体温、胸部不快感、食欲不振疲労
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