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5-FU注 のバックアップソース(No.3) :: 医療 Wiki

illness:5-FU注 のバックアップソース(No.3)

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#norelated
#contents
*フルオロウラシル(Fluorouracil) [#x1d0356d]
''抗悪性腫瘍剤''
-5-FU注 (製薬会社:協和発酵キリン株式会社)

**作用と効果 [#yfb4875f]
がん細胞遺伝子の合成や機能を障害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。



-下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
胃がん、肝臓がん、結腸がん、直腸がん、乳がん、膵がん、子宮頸がん、子宮体がん、卵巣がん
--ただし、下記の疾患については、他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用することが必要である。
食道がん、肺がん、頭頸部腫瘍


-以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
頭頸部癌

-レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
結腸がん、直腸がん、小腸がん、治癒切除不能な膵臓がん

**用法・用量 [#kc02034e]
通常、静脈内に注射または点滴静注します。また、必要に応じて動脈内に注射することもあります。


-単独で使用する場合
--フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5~15mg/kgを最初の5日間連日1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。以後5~7.5mg/kgを隔日に1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。
--フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5~15mg/kgを隔日に1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。
--フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5mg/kgを10~20日間連日1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。
--フルオロウラシルとして、通常、成人には1日10~20mg/kgを週1回静脈内に注射又は点滴静注する。

また、必要に応じて動脈内に通常、成人には1日5mg/kgを適宜注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。



-他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用する場合
フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5~10mg/kgを他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用し、1の方法に準じ、又は間歇的に週1~2回用いる。

-頭頸部癌に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合
他の抗悪性腫瘍剤との併用療法において、通常、成人にはフルオロウラシルとして1日1000mg/m2(体表面積)までを、4~5日間連日で持続点滴する。投与を繰り返す場合には少なくとも3週間以上の間隔をあけて投与する。本剤単独投与の場合には併用投与時に準じる。
なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。

-結腸・直腸癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
--通常、成人にはレボホリナートとして1回100mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして600mg/m2(体表面積)を22時間かけて持続静注する。これを2日間連続して行い、2週間ごとに繰り返す。
--通常、成人にはレボホリナートとして1回250mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして2600mg/m2(体表面積)を24時間持続静注する。1週間ごとに6回繰り返した後、2週間休薬する。これを1クールとする。
--通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして2400~3000mg/m2(体表面積)を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。

なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。


-小腸癌及び治癒切除不能な膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして2400mg/m2(体表面積)を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。
なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。

**生活上の注意 [#i638f4aa]


**副作用 [#c60d20d1]
主な副作用として、食欲不振、下痢・軟便、全身倦怠感、吐き気・嘔吐、口内炎、色素沈着、脱毛、発疹、カテーテル先端付近の動脈壁の変性、血栓形成などが報告されています。

主な副作用は食欲不振、下痢・軟便、全身けん怠感、悪心・嘔吐、白血球減少、口内炎、色素沈着、脱毛

***重大な副作用 [#w723a2d2]
-脱水症状
ひどい下痢、意識がうすれる、深く大きい呼吸
-重篤な腸炎
出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等の重篤な腸炎があらわれることがある。
激しい腹痛、下痢、血便
-骨髄機能抑制
汎血球減少、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少等の骨髄機能抑制
からだがだるい、あおあざができる、めまい
-ショック、アナフィラキシー
発疹、呼吸困難、血圧低下 等

-白質脳症
白質脳症(初期症状:歩行時のふらつき、四肢末端のしびれ感、舌のもつれ等)、また、錐体外路症状、言語障害、運動失調、眼振、意識障害、痙攣、顔面麻痺、見当識障害、四肢末端のしびれ感、せん妄、記憶力低下、自発性低下、尿失禁等の精神神経症状があらわれることがある。

-うっ血性心不全、心筋梗塞、安静狭心症
胸の痛み、冷や汗、胸を強く押えつけた感じ
-急性腎不全
急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。腎障害の知られている抗悪性腫瘍剤(シスプラチン、メトトレキサート等)との併用時には特に注意が必要。
からだがむくむ、疲れやすい、尿が出にくい
-間質性肺炎
発熱、から咳、息苦しい
-肝機能障害、黄疸、肝不全、肝・胆道障害(胆嚢炎、胆管壊死、肝実質障害など)
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれ、肝不全まで至ることがある。
からだがだるい、食欲不振、白目や皮膚が黄色くなる、羽ばたくような手のふるえ
-消化管潰瘍、重症な口内炎
吐き気や嘔吐、胃の痛み、口の中が荒れて痛い
-急性膵炎
腹痛、血清アミラーゼ上昇等
急に激しく腰や背中が痛む、発熱、吐き気や嘔吐
-意識障害を伴う高アンモニア血症
意識の低下、羽ばたくような手のふるえ、手足のふるえ
-肝・胆道障害
肝動脈内投与において、肝・胆道障害(胆嚢炎、胆管壊死、肝実質障害等)があらわれることがある。
臭いがわからなくなる、臭いを感じなくなる
-手足症候群
手掌・足蹠の紅斑、疼痛性発赤腫脹、知覚過敏 等があらわれることがある。
手のひらや足の裏の感覚が鈍くなったり過敏になる、痛み、皮がむける
-嗅覚障害、嗅覚脱失

-類薬(テガフール製剤)で劇症肝炎等の重篤な肝障害、肝硬変、心室性頻拍、ネフローゼ症候群、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、溶血性貧血があらわれることがある。


***その他の副作用 [#dfe2fa5b]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|||||
|肝臓|-|-|-|AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、ビリルビン上昇等の肝機能検査値異常|
|肝胆道系|||||
|腎臓|-|蛋白尿|-|BUN上昇、クレアチニン値上昇、クレアチニン・クリアランス低下|
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神神経系|けん怠感|-|-|めまい、末梢神経障害(しびれ、知覚異常等)|
|神経系|||||
|感覚器|||||
|眼|-|-|-|流涙、結膜炎|
|耳|||||
|錐体外路症状|||||
|循環器 心臓|-|-|-|心電図異常(ST上昇、T逆転、不整脈等)、胸痛、胸内苦悶|
|血管|||||
|呼吸器|||||
|消化器|食欲不振、下痢、悪心・嘔吐|味覚異常、口渇、腹部膨満感、腹痛、下血|便秘|口角炎、舌炎、胸やけ|
|皮膚・皮下組織系|-|色素沈着、脱毛、浮腫、びらん、水疱、そう痒感、紅潮|-|爪の異常、光線過敏症|
|過敏症|-|発疹|-|-|
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|||||
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|||||
|全身|||||
|投与部位|||||
|感染症|||||
|抵抗機構|||||
|動脈内投与時|-|-|-|カテーテル先端付近の動脈壁の変性、血栓形成 |
|その他|-|発熱、頭痛|-|糖尿、低カルシウム血症、耐糖能異常|
|臨床検査|||||


//**ジェネリック医薬品
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