1: 2012-07-19 (木) 18:37:09 kondo |
現: 2017-06-19 (月) 20:26:52 kondo |
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| 但し、すべての薬にジェネリック医薬品があるとは限りません。また、薬の色や味などの違いがあり、価格も異なります。 | | 但し、すべての薬にジェネリック医薬品があるとは限りません。また、薬の色や味などの違いがあり、価格も異なります。 |
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| **薬価 [#m15db4f1] | | **薬価 [#m15db4f1] |
| 新薬は、元の成分から開発し、有効性、安全性を確認後承認されて発売されるため、研究に10~15年の時間を要し、それにかかる費用も150~200億円と莫大です。 しかし、ジェネリック医薬品はすでに医療現場で使われていて有効性も安全性も確認済みの成分ですから、承認されるまでの手続き等が非常に少なくなります。開発や研究にかかる時間もこすとも大幅に削減できるため安い薬価で提供することができます。 | | 新薬は、元の成分から開発し、有効性、安全性を確認後承認されて発売されるため、研究に10~15年の時間を要し、それにかかる費用も150~200億円と莫大です。 しかし、ジェネリック医薬品はすでに医療現場で使われていて有効性も安全性も確認済みの成分ですから、承認されるまでの手続き等が非常に少なくなります。開発や研究にかかる時間もこすとも大幅に削減できるため安い薬価で提供することができます。 |
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| **効果 [#r4122467] | | **効果 [#r4122467] |
- | ジェネリック医薬品は、先発医薬品の成分の有効性と安全性が確認された後に発売されています。また、ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ量、同じ速さで薬の成分が血液中に流れていくかどうかを調べる試験(生物学的同等性試験)を経たうえで発売されていますので、先発医薬品と同じ効果が期待できます。 | + | ジェネリック医薬品は、先発医薬品の成分の有効性と安全性が確認された後に発売されています。 |
| + | また、ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ量、同じ速さで薬の成分が血液中に流れていくかどうかを調べる試験(生物学的同等性試験)を経たうえで発売されていますので、先発医薬品と同じ効果が期待できます。 |
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| **メリットとは [#ke25e07d] | | **メリットとは [#ke25e07d] |
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| **安全性の確保 [#sae96a28] | | **安全性の確保 [#sae96a28] |
- | ジェネリック医薬品も新薬と同様に、品質や安全性の規定を守って製造販売されています。さらに1998年からは、従来のジェネリック医薬品の品質を確保するために、品質の再評価*2が実施されています。 | + | ジェネリック医薬品も新薬と同様に、品質や安全性の規定を守って製造販売されています。さらに1998年からは、従来のジェネリック医薬品の品質を確保するために、品質の再評価が実施されています。 |
- | その結果は「医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブックと呼ばれます)」にまとめられ公表されています。 | + | その結果は、医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブックと呼ばれます)にまとめられ公表されています。 |
| **処方 [#v1fc0962] | | **処方 [#v1fc0962] |
| ジェネリック医薬品を使うには、医師の処方が必要ですので、まず、かかりつけの病院または医院の担当医か調剤薬局にご相談してください。 | | ジェネリック医薬品を使うには、医師の処方が必要ですので、まず、かかりつけの病院または医院の担当医か調剤薬局にご相談してください。 |
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- | 国民健康保険の場合は、「ジェネリック医薬品希望カード」を医師や薬剤師に見せれば、薬の切り替えの意向が伝えられます。 | |
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| **市場シェア [#f0f18e06] | | **市場シェア [#f0f18e06] |
| -日本のジェネリック医薬品 | | -日本のジェネリック医薬品 |
- | 2008年度において、品目数は多いものの全体の数量では約1割程度です。 欧米のジェネリック医薬品 医療保険制度の違いもあり、こすと意識が強いため、数量べーすで40~50%をジェネリック医薬品が占めています。 | + | 2008年度において、品目数は多いものの全体の数量では約1割程度です。 欧米のジェネリック医薬品 医療保険制度の違いもあり、コスト意識が強いため、数量ベースで40~50%をジェネリック医薬品が占めています。 |
| -ドイツのジェネリック医薬品 | | -ドイツのジェネリック医薬品 |
| 1993年から医師に対して年間の薬剤費の予算が決められています。年間予算を超えると、医師自身が自己負担をしなければならないので、ジェネリック医薬品の処方は15年で4倍以上に増え続けています。 | | 1993年から医師に対して年間の薬剤費の予算が決められています。年間予算を超えると、医師自身が自己負担をしなければならないので、ジェネリック医薬品の処方は15年で4倍以上に増え続けています。 |
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| + | **オーソライズドジェネリック [#va800644] |
| + | オーソライズドジェネリック(AG)とは、先発医薬品と全く同じ医薬品をジェネリック医薬品として発売されるものです。 |
| + | 用法用量が同じだけでなく、原薬(薬の有効成分)や添加物、製造方法まで完全に同一です。 |
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| **製薬会社 [#o34e1bce] | | **製薬会社 [#o34e1bce] |
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| -株式会社陽進堂(YD) | | -株式会社陽進堂(YD) |
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- | **ジェネリック医薬品 検索 [#v3f592a8] | |
- | いつもお使いのお薬の名前から、日本調剤株式会社推奨の「ジェネリック医薬品」を検索することができます。 | |
- | [[ジェネリック医薬品検索:http://www.generic-guide.jp/]] | |