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ページ内コンテンツ
- オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 使用上の注意
- 生活上の注意
- 副作用
- 重大な副作用
- その他の副作用
オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え） 
[1]
遺伝子組換え酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症治療剤
- ゼンフォザイム点滴静注用 （製薬会社：製造販売元 サノフィ株式会社／販売元 ）
用法・用量 [3]
通常、オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、通常、1回体重1kgあたり3mgとする。
成人患者における用量漸増法
| 初回投与（初日） | 0.1mg/kg |
| 2回目投与（2週目） | 0.3mg/kg |
| 3回目投与（4週目） | 0.3mg/kg |
| 4回目投与（6週目） | 0.6mg/kg |
| 5回目投与（8週目） | 0.6mg/kg |
| 6回目投与（10週目） | 1mg/kg |
| 7回目投与（12週目） | 2mg/kg |
| 8回目以降の投与（14週目以降） | 3mg/kg |
小児患者における用量漸増法
| 初回投与（初日） | 0.03mg/kg |
| 2回目投与（2週目） | 0.1mg/kg |
| 3回目投与（4週目） | 0.3mg/kg |
| 4回目投与（6週目） | 0.3mg/kg |
| 5回目投与（8週目） | 0.6mg/kg |
| 6回目投与（10週目） | 0.6mg/kg |
| 7回目投与（12週目） | 1mg/kg |
| 8回目投与（14週目） | 2mg/kg |
| 9回目以降の投与（16週目以降） | 3mg/kg |
使用上の注意 [4]
生活上の注意 [5]
副作用 [6]
その他の副作用 [8]
| 副作用 | 10％以上 | 2～10％未満 | 2％未満 | 頻度不明 |
| 血液及びリンパ系障害 | - | リンパ節痛 | - | - |
| 肝胆道系 | - | 肝臓痛 | - | - |
| 腎臓 | - | 腎臓痛 | - | - |
| 神経系 | 頭痛 | 浮動性めまい、嗜眠、片頭痛[9] | - | - |
| 循環器・心臓 | - | 動悸 | - | - |
| 血管 | - | 潮紅、低血圧 | - | - |
| 呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | 呼吸困難、咳嗽 | - | - |
| 消化器 | 悪心、嘔吐、腹痛 | 上腹部痛、下痢、腹部不快感、下腹部痛、アフタ性潰瘍、消化不良、鼓腸 | - | - |
| 皮膚・皮下組織系 | 蕁麻疹、そう痒症 | 発疹、紅斑、斑状皮疹、斑、丘疹 | - | - |
| 免疫系 | - | 過敏症 | - | - |
| 筋骨格系及び結合組織障害 | 筋肉痛 | 関節痛、筋骨格系胸痛、背部痛、関節腫脹、頸部痛、四肢痛、骨痛、筋痙縮、筋骨格不快感 | - | - |
| 全身 | 発熱 | 疲労、悪寒、無力症、非心臓性胸痛、疼痛 | - | - |
| 臨床検査 | C-反応性蛋白増加 | ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、血清フェリチン[10]増加、体温上昇、プロトロンビン時間[11]延長、体重増加 | - | - |
Last-modified: 2022-04-11 (月) 11:24:57 (JST) (749d) by kondo
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