- ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)(brentuximab vedotin genetical recombination)
- 作用と効果
- 用法・用量
- 7. 用法及び用量に関連する注意
- 生活上の注意
- 副作用
ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)(brentuximab vedotin genetical recombination) [1]
抗悪性腫瘍剤/微小管[2]阻害薬結合抗CD30 モノクローナル抗体
- アドセトリス点滴静注用 (製薬会社:武田薬品工業株式会社)
- 未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫[4]
ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として以下の用量を2週間に1回、最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
- 成人には、1回1.2mg/kg(体重)
- 小児には、1回48mg/m2(体表面積)
- 未治療のCD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫
シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として3週間に1回1.8 mg/kg(体重)を最大8回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
- 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫[4]及び末梢性T細胞リンパ腫
通常、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として3週間に1回1.8mg/kg(体重)を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
- 再発又は難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫
通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として3週間に1回1.8mg/kg(体重)を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
7. 用法及び用量に関連する注意 [6]
- 未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫[4](併用投与)
主な副作用は、好中球減少症、悪心、便秘、嘔吐、末梢性感覚ニューロパチー、疲労、末梢性ニューロパチー、脱毛症及び発熱性好中球減少症
- 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫[4]及び全身性未分化大細胞リンパ腫(単独投与)
主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血[9]、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、下痢、上気道感染
- 末梢神経障害
末梢性感覚ニューロパチー、末梢性運動ニューロパチー、錯感覚、脱髄性多発ニューロパチー、神経痛等
- 感染症注
細菌、真菌、ウイルス等による重篤な感染症(肺炎[11]、敗血症[12] 等)
- 進行性多巣性白質脳症(PML)
- 骨髄抑制
好中球減少症、血小板減少症、貧血[9]、リンパ球減少症、発熱性好中球減少症があらわれることがある。
- Infusion reaction
アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等
- 腫瘍崩壊症候群
- 皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)
- 急性膵炎
- 劇症肝炎、肝機能障害
劇症肝炎、ALT(GPT)、AST(GOT)等の上昇
- 肺障害
肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎[11]等
副作用 | 10%以上 | 5~10%未満 | 1~5%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | - | 白血球減少症、リンパ節症 | 好酸球増加症 |
精神・神経系 | - | 頭痛、浮動性めまい | 不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害 | - |
眼 | - | - | 眼充血 | - |
呼吸器 | - | 咳嗽、呼吸困難 | 鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感 | - |
消化器 | 悪心、下痢、嘔吐 | 便秘 | 腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎 | - |
皮膚・皮下組織系 | 脱毛症、そう痒症 | 発疹 | 皮膚乾燥、紅斑、多汗症[14]、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹 | - |
代謝及び栄養 | - | 食欲減退 | 高血糖[15] | 低リン酸血症 |
その他 | 疲労、筋肉痛、発熱 | 関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛 | 筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹[16]、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少 | LDH増加、AL-P増加 |