医療薬バックアップ : [リウマトレックスカプセルのバックアップ差分(No.2)]

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--- 1: 2011-12-06 (火) 19:14:54 seriza
+++ 2: 2018-12-08 (土) 18:01:22 kondo
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 ''抗リウマチ剤''
 -リウマトレックスカプセル　（製薬会社：ファイザー株式会社）
+--2018年12月7日（金）、「局所療法で効果不十分な尋常性乾癬」および「関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」に対する効能・効果および用法・用量に関する医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請を行いました。
 **作用と効果 [#ve256c93]
-免疫機能をつかさどっているリンパ球や炎症に関係している細胞の働きを抑え、異常な状態となっている免疫反応を抑えることで、関節の腫れや痛みの症状を改善します。通常、関節リウマチ、関節症状を伴う若年性特発性関節炎の治療に用いられます。
+免疫機能をつかさどっているリンパ球や炎症に関係している細胞の働きを抑え、異常な状態となっている免疫反応を抑えることで、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
+通常、関節リウマチ、関節症状を伴う若年性特発性関節炎の治療に用いられます。
+**用法・用量 [#ta657c85]
-**用法・用量 [#n89accd2]
 -関節リウマチ
-通常、3カプセル（主成分として6mg）を1回または2～3回に分割して服用します。分割して服用する場合、初日から2日にかけて12時間おきに服用します。1回または2回に分割して服用する場合は残りの6日間、3回に分割して服用する場合は残りの5日間は薬を服用しません。これを1週間ごとに繰り返します。
+通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして6mgとし、1週間単位の投与量を1回又は2～3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
-年齢・症状・忍容性や本剤への反応などにより適宜増減されますが、1週間単位で8カプセル（16mg）までとします。
+なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減するが、1週間単位の投与量として16mgを超えないようにする。
--関節症状を伴う若年性特発性関節炎
-通常、1週間単位で服用します。4～10mg/m2を1回または12時間おきに2～3回に分割して服用します。1回または2回に分割して服用する場合は残りの6日間、3回に分割して服用する場合は残りの5日間は薬を服用しません。これを1週間ごとに繰り返します。
-年齢・症状・忍容性や本剤への反応などにより適宜増減されます。
-本剤は1カプセル中に主成分2mg含有します。いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。
-飲み忘れた場合は、その薬は服用せずに飛ばして、決められた時間に次の薬を服用してください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
+-関節症状を伴う若年性特発性関節炎
+通常、1週間単位の投与量をメトトレキサートとして4～10mg/m2とし、1週間単位の投与量を1回又は2～3回に分割して経口投与する。分割して投与する場合、初日から2日目にかけて12時間間隔で投与する。1回又は2回分割投与の場合は残りの6日間、3回分割投与の場合は残りの5日間は休薬する。これを1週間ごとに繰り返す。
+なお、患者の年齢、症状、忍容性及び本剤に対する反応等に応じて適宜増減する。
 **副作用 [#jfcd4f4c]
-主な副作用として、口内炎、倦怠感、吐き気、発疹、皮膚のかゆみ、発熱、蕁麻疹、光線過敏症などが報告されています。
+主な副作用として、ALT（GPT）、AST（GOT）、AL-Pの上昇等の肝機能障害、口内炎、倦怠感、吐き気、発疹、皮膚のかゆみ、発熱、蕁麻疹、光線過敏症などが報告されています。
-***稀な副作用 [#ne076b63]
+***重大な副作用 [#ybc277ce]
 -ショック、アナフィラキシー様症状
+冷感、呼吸困難、血圧低下　等
 体が急に冷たく感じる、息切れ、息苦しい、ふらつき
 -骨髄抑制
+汎血球減少、無顆粒球症（前駆症状として発熱、咽頭痛、インフルエンザ様症状等があらわれる場合がある）、白血球減少、血小板減少、貧血等の骨髄抑制、再生不良性貧血があらわれることがある。
 発熱、口内炎、のどの痛み、かぜのような症状、歯ぐきから出血、青あざ、動悸、疲れやすい
+-感染症
+呼吸不全にいたるような肺炎（ニューモシスティス肺炎等を含む）、敗血症、サイトメガロウイルス感染症、帯状疱疹等の重篤な感染症（日和見感染症を含む）があらわれることがある
+-結核
 -劇症肝炎、肝不全
+劇症肝炎、肝不全、肝組織の壊死・線維化、肝硬変等の重篤な肝障害（B型又はC型肝炎ウイルスによるものを含む）があらわれることがある。
 食欲不振、からだがだるい、皮膚や白目が黄色くなった
 -急性腎不全、尿細管壊死、重症ネフロパチー
 尿量の減少、顔などのむくみ、口の渇き
 -間質性肺炎、肺線維症、胸水
-発熱、せき（からぜき）、息苦しい
+発熱、咳嗽、呼吸困難
+-中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
+発熱、紅斑、そう痒感、眼充血、口内炎　等
+-出血性腸炎、壊死性腸炎
+激しい腹痛、下痢　等
+-膵炎
+-骨粗鬆症
+-脳症（白質脳症を含む）
+***その他の副作用 [#t37fb129]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|好酸球増多|出血|低ガンマグロブリン血症、リンパ節腫脹|
+|肝臓|肝機能障害（ALT（GPT）、AST（GOT）、AL-Pの上昇等）|LDHの上昇|-|黄疸、脂肪肝|
+|肝胆道系|||||
+|腎臓|-|BUN上昇、血尿、クレアチニンの上昇、蛋白尿|-|-|
+|泌尿器|||||
+|生殖系及び乳房|-|-|-|無精子症、卵巣機能不全、月経不全、流産|
+|精神系|||||
+|精神神経系|-|頭痛、めまい|意識障害、眠気、目のかすみ、しびれ感、味覚異常|項部緊張、背部痛、錯感覚|
+|感覚器|||||
+|眼|||||
+|耳|||||
+|錐体外路症状|||||
+|循環器　心臓|||||
+|血管|||||
+|呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|-|-|
+|消化器|-|嘔気、腹痛、下痢、口内炎、食欲不振、嘔吐、舌炎|口唇腫脹、消化管潰瘍・出血|メレナ、イレウス|
+|皮膚・皮下組織系|-|脱毛|紅斑、皮下斑状出血、皮膚潰瘍|光線過敏症注、色素沈着、色素脱出、ざ瘡、結節|
+|過敏症|-|発疹、そう痒、発熱|蕁麻疹|-|
+|下垂体・副腎皮質系|||||
+|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|||||
+|内分泌|||||
+|筋骨格系及び結合組織障害|||||
+|全身|||||
+|投与部位|||||
+|感染症|||||
+|抵抗機構|||||
+|その他|-|倦怠感、動悸、胸部圧迫感、低蛋白血症、血清アルブミン減少、浮腫|膀胱炎、結膜炎、関節痛|耳下腺炎、悪寒|
+|臨床検査|||||
-**ジェネリック医薬品 [#m0d568c9]
+**ジェネリック医薬品 [#p3f32a0b]
--メトトレキサートカプセル　（製薬会社：沢井製薬株式会社）
+-メトトレキサートカプセル
--トレキサメットカプセル　（製薬会社：大洋薬品工業株式会社）
+-トレキサメットカプセル
--メトレート錠　（製薬会社：参天製薬株式会社）
+-メトレート錠
--メトトレキサートカプセル　（製薬会社：東和薬品株式会社）
+-メトトレキサートカプセル
--メトトレキサートカプセル　（製薬会社：マイラン製薬株式会社）
+-メトトレキサートカプセル
--メトトレキサート錠　（製薬会社：田辺三菱製薬株式会社）
+-メトトレキサート錠

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リウマトレックスカプセルのバックアップ一覧
リウマトレックスカプセルのバックアップ差分(No. All)
- 1: 2011-12-06 (火) 19:14:54 seriza
- 2: 2018-12-08 (土) 18:01:22 kondo
- 現: 2019-03-29 (金) 16:05:50 kondo

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リウマトレックスカプセル のバックアップ差分(No.2)

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