医療薬バックアップ : [ロズリートレクカプセルのバックアップの現在との差分(No.1)]

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--- 1: 2019-07-04 (木) 13:04:30 kondo
+++ 現: 2020-03-31 (火) 11:57:36 kondo
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 #contents
-* [#n11a54eb]
+*エヌトレクチニブ [#h447b420]
-''''
+''抗悪性腫瘍剤・チロシンキナーゼ阻害剤''
--ロズリートレクカプセル　（製薬会社：）
+-ロズリートレクカプセル　（製薬会社：中外製薬株式会社）
 **作用と効果 [#h598dcc1]
+-NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌
+-ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
 **用法・用量 [#v1a801c5]
+通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
+通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2（体表面積）を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。
+-NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌
+通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
+通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2（体表面積）を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。
+|小児患者の用量（300mg/m2 1日1回経口投与）||
+|体表面積（m2）|投与量（1日1回）|
+|0.43～0.50|100mg|
+|0.51～0.80|200mg|
+|0.81～1.10|300mg|
+|1.11～1.50|400mg|
+|≧1.51|600mg|
+-ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
 **生活上の注意 [#hec97ff9]
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 ***重大な副作用 [#re7d116e]
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+-心臓障害
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+心不全、心室性期外収縮、心筋炎等の心臓障害があらわれることがある。
--
+-QT間隔延長
--
+-認知障害、運動失調
+認知障害、錯乱状態、精神状態変化、記憶障害、幻覚、運動失調、構語障害等があらわれることがある。
+-間質性肺疾患
 -
 -
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 ***その他の副作用 [#df288e24]
-|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):15％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～15％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-|血液及びリンパ系障害|-|-|-|-|
+|血液及びリンパ系障害|-|貧血、好中球減少、白血球減少|リンパ球減少、血小板減少|-|
-|肝臓|-|-|-|-|
+|肝臓|-|AST増加、ALT増加|Al-P増加、血中乳酸脱水素酵素増加|-|
-|肝胆道系|-|-|-|-|
+//|肝胆道系|-|-|-|-|
-|腎臓|-|-|-|-|
+//|腎臓|-|-|-|-|
-|泌尿器|-|-|-|-|
+|泌尿器|血中クレアチニン増加|-|尿失禁、尿路感染|-|
-|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
+//|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
-|精神神経系|-|-|-|-|
+|精神神経系|味覚異常（42.3%）、めまい（32.1%）、錯感覚|末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、知覚過敏|頭痛、不眠症、失神|-|
-|精神系|-|-|-|-|
+//|精神系|-|-|-|-|
-|神経系|-|-|-|-|
+//|神経系|-|-|-|-|
-|感覚器|-|-|-|-|
+//|感覚器|-|-|-|-|
-|眼|-|-|-|-|
+|眼|-|霧視|羞明|-|
-|耳|-|-|-|-|
+//|耳|-|-|-|-|
-|鼻腔|-|-|-|-|
+//|鼻腔|-|-|-|-|
-|錐体外路症状|-|-|-|-|
+//|錐体外路症状|-|-|-|-|
-|循環器・心臓|-|-|-|-|
+|循環器・心臓|-|低血圧|-|-|
-|血管|-|-|-|-|
+//|血管|-|-|-|-|
-|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|-|-|
+|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|呼吸困難、胸水、咳嗽|肺感染|
-|消化器|-|-|-|-|
+|消化器|便秘（33.3%）、下痢（27.4%）|悪心、嘔吐、嚥下障害、口内乾燥|胃食道逆流性疾患、食欲減退、腹痛、放屁、口内炎、消化不良、食欲亢進、腹部膨満|-|
-|皮膚・皮下組織系|-|-|-|-|
+|皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥|そう痒症、皮膚疼痛、光線過敏性反応|-|
-|過敏症|-|-|-|-|
+//|過敏症|-|-|-|-|
-|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
+//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
-|免疫系|-|-|-|-|
+//|免疫系|-|-|-|-|
-|代謝及び栄養|-|-|-|-|
+|代謝及び栄養|-|高尿酸血症|高ナトリウム血症|-|
-|体液・電解質|-|-|-|-|
+//|体液・電解質|-|-|-|-|
-|内分泌|-|-|-|-|
+|内分泌|-|-|甲状腺機能低下症|-|
-|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋力低下|筋痙縮、筋骨格痛|骨折|
-|全身|-|-|-|-|
+//|全身|-|-|-|-|
-|投与部位|-|-|-|-|
+//|投与部位|-|-|-|-|
-|適用部位|-|-|-|-|
+//|適用部位|-|-|-|-|
-|感染症|-|-|-|-|
+//|感染症|-|-|-|-|
-|抵抗機構|-|-|-|-|
+//|抵抗機構|-|-|-|-|
-|その他|-|-|-|-|
+|その他|疲労（27.4%）、浮腫（26.2%）、体重増加（25.0%）|-|腫脹、発熱、倦怠感、脱水、体重減少、疼痛|-|
-|臨床検査|-|-|-|-|
+//|臨床検査|-|-|-|-|
-**同じ成分の医薬品 [#tccf12d2]
+//**同じ成分の医薬品 [#tccf12d2]
 -

ロズリートレクカプセルのバックアップ一覧
ロズリートレクカプセルのバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2019-07-04 (木) 13:04:30 kondo
- 2: 2019-07-04 (木) 13:21:54 kondo

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