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ガザイバ点滴静注 のバックアップソース(No.2) :: 医療 Wiki

illness:ガザイバ点滴静注 のバックアップソース(No.2)
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*オビヌツズマブ（遺伝子組換え） [#c8ff6b6f]

''抗悪性腫瘍剤　ヒト化抗CD20モノクローナル抗体''
-ガザイバ点滴静注　（製薬会社：日本新薬株式会社・中外製薬株式会社）

**作用と効果 [#k6907dea]
CD20陽性の濾胞性リンパ腫

**用法・用量 [#n967e701]
通常、成人には、オビヌツズマブ（遺伝子組換え）として1日1回1000mgを点滴静注する。導入療法は、以下のサイクル期間及び投与サイクル数とし、1サイクル目は1、8、15日目、2サイクル目以降は1日目に投与する。
維持療法では、単独投与により2カ月に1回、最長2年間、投与を繰り返す。


-シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロン併用の場合
3週間を1サイクルとし、8サイクル

-シクロホスファミド水和物、ビンクリスチン硫酸塩及びプレドニゾロン又はメチルプレドニゾロン併用の場合
3週間を1サイクルとし、8サイクル

-ベンダムスチン塩酸塩併用の場合
4週間を1サイクルとし、6サイクル

**生活上の注意 [#af39c145]


**副作用 [#b4723295]
-20陽性低悪性度非ホジキンリンパ腫患者を対象
主な副作用は、infusion reaction、好中球減少、悪心、感染症、疲労、発熱
-リツキシマブ治療抵抗性のCD20陽性低悪性度非ホジキンリンパ腫患者を対象
主な副作用は、infusion reaction、悪心、疲労、好中球減少、感染症

***重大な副作用 [#qe87b4f8]
-Infusion reaction
アナフィラキシー、血圧低下、悪心、悪寒、気管支痙攣、咽頭・咽喉刺激感、喘鳴、喉頭浮腫、心房細動、頻脈、過敏症等を含むinfusion reactionがあらわれることがある。
-腫瘍崩壊症候群
-好中球減少、白血球減少
好中球減少、発熱性好中球減少、白血球減少があらわれることがある。
-血小板減少
- 感染症
細菌、真菌、ウイルスによる感染症（敗血症、肺炎等）
-B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎の増悪
-進行性多巣性白質脳症（PML）
意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等
-心障害
不整脈（心房細動等）、狭心症、心筋梗塞、心不全　等
-消化管穿孔
-間質性肺疾患
咳嗽、呼吸困難、発熱　等

***その他の副作用 [#wac6c99e]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|-|貧血、静脈炎|血栓性静脈炎、静脈障害|リンパ節痛|
|肝臓|-|ALT（GPT）上昇|AST（GOT）上昇|-|
|肝胆道系|||||
|腎臓|||||
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神神経系|末梢性ニューロパチー、頭痛|味覚異常、錯感覚、不眠症、浮動性めまい、嗜眠|うつ病|-|
|神経系|||||
|感覚器|||||
|眼|-|-|結膜炎|眼充血|
|耳|||||
|錐体外路症状|||||
|循環器　心臓|-|低血圧、高血圧、頻脈|徐脈、動悸|-|
|血管|||||
|呼吸器|呼吸困難|咳嗽、咽頭異常感覚、口腔咽頭痛、低酸素症|鼻閉、鼻漏|-|
|消化器|悪心（43.6％）、便秘、嘔吐、下痢|口内炎、腹痛、消化不良、口腔内潰瘍|口内乾燥、歯周炎、痔核|大腸炎|
|皮膚・皮下組織系|脱毛症|発疹、そう痒症、帯状疱疹、潮紅、紅斑、皮膚乾燥|多汗症、蕁麻疹、皮膚炎、湿疹、寝汗|-|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|||||
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|||||
|全身|||||
|投与部位|||||
|感染症|||||
|抵抗機構|||||
|その他|疲労（28.7％）、発熱（24.0％）、悪寒|食欲減退、関節痛、無力症、胸部不快感、粘膜の炎症、四肢痛、けん怠感、筋肉痛、浮腫、腫脹、背部痛|体重減少、胸痛、血中尿酸増加、低カリウム血症、低γグロブリン血症、頻尿、筋痙縮、注射部位疼痛、糖尿病、疼痛、排尿困難、尿失禁|骨痛|
|臨床検査|||||

//**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd]
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