#norelated #contents *トラスツズマブ(遺伝子組換え) [#gd6e0cf3] ''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤'' -HER2 Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2(ヒト上皮増殖因子受容体2型 [別称 c-erb B-2]) -トラスツズマブBS点滴静注用 (製薬会社:日本化薬株式会社) -トラスツズマブBS点滴静注用 (製薬会社:ファイザー株式会社) -トラスツズマブBS点滴静注用 (製薬会社:第一三共株式会社) **作用と効果 [#vb0d64af] HER2過剰発現が確認された乳癌 HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 **用法・用量 [#h5d200f6] HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法を使用する。HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。 -A法 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]として初回投与時には4mg/kg(体重)を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。 -B法 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 **生活上の注意 [#cbce0c02] **副作用 [#lcfe3a99] 主なものは、注入に伴う反応、脱毛症、駆出率減少、好中球減少症、悪心、下痢、疲労、流涙増加、無力症、貧血、発疹、頭痛、口内炎、便秘 斑状丘疹状皮疹、倦怠感、皮膚乾燥、爪変色、嘔吐、背部痛、食欲不振 ***重大な副作用 [#p0545ab8] -心障害 心不全(症候:呼吸困難、起座呼吸、咳嗽等 症状・異常:S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫 等)、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈 等 -アナフィラキシー 低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、呼吸困難、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症 等 -間質性肺炎・肺障害 間質性肺炎、肺線維症、肺炎(アレルギー性肺炎等を含む)、急性呼吸促迫症候群等の肺障害があらわれることがある。 -白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血 -肝不全、黄疸、肝炎、肝障害 -腎障害 -昏睡、脳血管障害、脳浮腫 -敗血症 ***その他の副作用 [#sf08aa9f] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):2%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|-|-|ヘモグロビン減少、プロトロンビン減少| |肝臓|-|-|ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇|肝機能異常| |肝胆道系||||| |腎臓|-|-|-|腎クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー、腎機能異常、急性腎不全、排尿困難| |泌尿器||||| |生殖系及び乳房||||| |精神・神経系|頭痛|-|末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、浮動性めまい、錯感覚、不眠症|ニューロパチー、めまい、傾眠、不安、うつ病、筋緊張亢進、思考異常、嗜眠、振戦、回転性めまい、運動失調、不全麻痺、しびれ(感)、感覚鈍麻| |神経系||||| |感覚器||||| |眼|流涙増加|-|結膜炎|霧視、視力障害| |耳||||| |錐体外路症状||||| |循環器 心臓|動悸|-|頻脈、高血圧、潮紅、低血圧|血管拡張、熱感、発赤、起立性低血圧、リンパ浮腫、ほてり| |血管||||| |呼吸器|鼻出血|-|鼻炎、呼吸困難、鼻漏、上気道感染、咽頭炎、咳嗽、鼻咽頭炎|しゃっくり、喘息、副鼻腔炎、胸水、咽喉頭疼痛、気管支炎、鼻乾燥、鼻潰瘍、鼻部不快感| |消化器|悪心、下痢、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振|-|齲歯、痔出血、腹痛、上腹部痛、消化不良|口内乾燥、嚥下障害、胃炎、腸炎、口腔内潰瘍形成、鼓腸| |皮膚・皮下組織系|脱毛症、斑状・丘疹状皮疹、発疹、そう痒症|-|皮膚乾燥、ざ瘡、爪変色、そう痒性皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、紅斑、蕁麻疹、皮膚炎、全身性皮疹|爪の障害、色素沈着障害、発汗、爪破損、皮膚亀裂| |過敏症||||| |下垂体・副腎皮質系||||| |免疫系||||| |代謝及び栄養||||| |内分泌||||| |筋骨格系及び結合組織障害||||| |全身||||| |感染症||||| |投与部位||||| |抵抗機構||||| |その他|無力症、疲労、筋肉痛、発熱|-|倦怠感、関節痛、末梢性浮腫、インフルエンザ、背部痛、骨痛、悪寒、LDH上昇、乳房痛、無月経、筋骨格痛、筋痙縮、脱水、高クレアチニン血症、粘膜の炎症、胸部不快感|疼痛、体重減少、インフルエンザ様疾患、胸痛、低カリウム血症、低ナトリウム血症、難聴、浮腫、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症、感染症、頚部痛、尿路感染症、低アルブミン血症、体重増加、膀胱炎、丹毒、帯状疱疹、蜂巣炎、四肢痛、冷感、粘膜乾燥、筋骨格硬直| |臨床検査||||| //**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd] -
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